使用 AlphaCore 装置对迷走神经进行非侵入性神经刺激以缓解 EIB

纳入标准：

1. 能够给予书面知情同意。
2. 年龄介于18至60岁之间，男性或女性。
3. 有运动期间和运动后呼吸困难的病史。
4. 通常使用短效 β 激动剂 (SABA) 控制或预防 EIB。
5. 如果有生育能力的女性愿意接受尿液妊娠试验并同意在研究期间不怀孕。

排除标准：

1. 有任何会阻止或以其他方式抑制诱导支气管收缩所需的合理运动的条件。
2. 无法执行质量可接受的肺活量测定法（FEV1 < 预测值的 75%）。
3. 目前正在使用 Beta2-肾上腺素能阻滞剂（即 心得安）。
4. 在过去一年内吸烟，和/或超过 10 包年的历史。
5. 有肺癌、慢性阻塞性肺病 (COPD) 或其他与气道不可逆狭窄相关的合并症病史。
6. 在 AlphaCore 治疗部位有脓肿或其他感染或病变（包括淋巴结肿大）。
7. 已知或怀疑患有中度至重度动脉粥样硬化性心血管疾病、颈动脉疾病（例如 杂音或 TIA 或 CVA 病史）。
8. 具有临床上显着的不规则心率或节律。
9. 有未控制的高血压（收缩压 > 200 或舒张压 > 100）、近期（过去 3 个月内）心脏病发作、近期（过去 3 个月内）中风、已知主动脉瘤或充血性心力衰竭 (CHF)。
10. 目前植入了电子和/或神经刺激器设备，包括但不限于心脏起搏器、除颤器、迷走神经刺激器、深部脑刺激器、脊髓刺激器、骨骼生长刺激器或人工耳蜗。
11. 有颈动脉内膜切除术、迷走神经切断术（右侧或双侧）、感觉迟钝或右侧血管颈手术史。
12. 已植入金属颈椎硬件。
13. 有近期或反复的晕厥病史。
14. 有近期或反复发作​​的癫痫病史。
15. 存在会干扰 VAS 呼吸困难自我评估的情况。
16. 怀孕或哺乳，或有生育能力，并且不愿意使用公认的避孕措施。
17. 正在参加任何其他治疗性临床研究或在过去 30 天内参加过临床试验。
18. 属于弱势群体或有任何条件使他或她提供知情同意、遵守后续要求或提供自我评估的能力受到损害（例如，无家可归、发育障碍、囚犯）。
19. 是研究者或临床研究场所的雇员或亲属。