急性一次角 - 閉鎖のための 30 ゲージ針による即時前房穿刺
2013年8月14日 更新者：Naris Kitnarong、Siriraj Hospital
この研究は、急性一次角閉鎖 (APAC) の初期治療として 30 ゲージ針を用いた即時前房穿刺 (ACP) の有効性と安全性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
これは、2005 年にタイのバンコクにあるシリラート病院の医学部で発表された APAC 患者の前向き研究です。
診察時に、患者は 30 ゲージの針で即時 ACP を受けました。
IOP、最高矯正視力 (BCVA)、角膜浮腫の等級付け、瞳孔サイズ、および症状を、穿刺直後、15 分および 30 分、さらに 1、24、および 48 時間後に記録しました。
影響を受けたすべての眼は、ACP の 60 分後に緑内障治療薬を投与され、24 時間以内に末梢虹彩切開術を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Naris Kitnarong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- APACの最初の発作で18歳以上の患者
- -40 mmHg以上のIOP。
除外基準:
- -穿刺に協力できない患者
- 残りの唯一の眼にAPACを有する患者
- -研究前に緑内障治療を受けた患者
- 鋭角閉鎖の二次的原因を有する患者
- 眼内炎症または感染症の患者; (6) 眼内手術歴のある眼のAPAC患者
- -テトラカイン塩酸塩またはトブラマイシンに対して過敏症であることが知られている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：穿刺
急性一次角閉鎖の初期治療として、30 ゲージの針を使用した即時前房穿刺 (ACP)。 この研究で投与されたアセトアミドは、急性閉塞隅角緑内障の標準治療です。 参加者は、穿刺の1時間後に1錠（250mg）を受け取ります。 以下の用量は、眼圧のレベルに応じて調整されます。 最大用量は 1 日 4 錠です。 眼圧が21mmHg未満の場合は中止となります。 影響を受けたすべての目は、プレゼンテーションの24時間後にレーザー周辺虹彩切開術を受けます。 急性閉塞隅角緑内障の標準治療です。 |
プレゼンテーションでは、患者は 30 ゲージの針で即時前房穿刺を受けました。
眼圧 (IOP) は、穿刺直後、15 分および 30 分、さらに 1、24 および 48 時間後に記録されました。
穿刺前と穿刺後の各時点で IOP を比較しました。
影響を受けたすべての眼は、ACP の 60 分後に緑内障治療薬を投与され、24 時間以内に末梢虹彩切開術を受けました。
他の名前：
すべての参加者は、眼圧を下げるために、穿刺の1時間後に経口アセタゾラミド（250 mg）1錠を受け取ります。
その後、眼圧のレベルに応じてアセタゾラミドの投与量が調整されます。
眼圧が正常 (21 mmHg 未満) になれば、アセタゾラミドは中止されます。
他の名前：
影響を受けたすべての眼は、発症後 24 時間以内にレーザー周辺虹彩切開術を受けました。
この手順は、急性閉塞隅角の標準治療です。
仲間の目は、将来の鋭角閉鎖を防ぐために、同じ機会または後でレーザー周辺虹彩切開術を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧 (mmHg)
時間枠：穿刺前と穿刺48時間後の眼圧の変化
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眼圧(IOP)は、穿刺直後(穿刺後2分以内)、15および30分後、さらに穿刺後1、24および48時間で記録した。
穿刺前と各時点でのIOPの変化を調べた。
影響を受けたすべての眼は、穿刺の 60 分後に抗緑内障薬を投与され、24 時間以内に末梢虹彩切開術を受けました。
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穿刺前と穿刺48時間後の眼圧の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の数
時間枠：穿刺直後（穿刺後2分以内）、穿刺15分後、30分後、穿刺後1時間後、24時間後、48時間後。
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これは、30 ゲージ針による穿刺中および穿刺後に発生する可能性のある潜在的な合併症を観察することです。
潜在的な合併症には、水晶体嚢の破裂、前房出血、網膜出血、筋緊張低下、感染症などがあります。
この研究では、穿刺後48時間まで、各時点での各合併症をイベント数として記録します
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穿刺直後（穿刺後2分以内）、穿刺15分後、30分後、穿刺後1時間後、24時間後、48時間後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：穿刺前と穿刺直後（2分以内）、穿刺後1時間、24時間、48時間の視力の変化
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この研究では、スネレンチャートを使用して、穿刺直後 (穿刺後 2 分以内)、1 時間後、24 時間後、および 48 時間後に視力を記録します。
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穿刺前と穿刺直後（2分以内）、穿刺後1時間、24時間、48時間の視力の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pong JC. Anterior chamber paracentesis in patients with acute elevation of intraocular pressure. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2008 Mar;246(3):463-4; author reply 465-6. doi: 10.1007/s00417-007-0675-5. Epub 2007 Dec 11. No abstract available.
- Lam DS, Chua JK, Tham CC, Lai JS. Efficacy and safety of immediate anterior chamber paracentesis in the treatment of acute primary angle-closure glaucoma: a pilot study. Ophthalmology. 2002 Jan;109(1):64-70. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00857-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月14日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。