Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitá paracentéza přední komory s jehlou 30Gauge pro akutní primární úhel – uzavření

14. srpna 2013 aktualizováno: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Tato studie měla vyhodnotit účinnost a bezpečnost okamžité paracentézy přední komory (ACP) s jehlou kalibru 30 jako počáteční léčbu akutního uzavření primárního úhlu (APAC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní studie od pacientů s APAC přítomných na lékařské fakultě nemocnice Siriraj, Bangkok, Thajsko v roce 2005. Při prezentaci pacienti okamžitě dostali ACP s jehlou 30 gauge. IOP, nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA), grading edému rohovky, velikost zornice a symptomy byly zaznamenány okamžitě, 15 a 30 minut a poté 1, 24 a 48 hodin po paracentéze. Všechny postižené oči dostaly antiglaukomatózní léky 60 minut po ACP a do 24 hodin podstoupily periferní iridotomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Naris Kitnarong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku více než 18 let s první atakou APAC
  • IOP vyšší nebo rovný 40 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • pacient nemůže spolupracovat pro paracentézu
  • pacientů s APAC v jediném zbývajícím oku
  • pacienti před studií dostávali jakoukoli léčbu glaukomu
  • pacientů se sekundárními příčinami akutního uzavření úhlu
  • pacienti s nitroočním zánětem nebo infekcí; (6) pacienti s APAC v oku s anamnézou předchozí nitrooční operace
  • pacienti se známou přecitlivělostí na tetracain hydrochlorid nebo tobramycin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paracentéza

Okamžitá paracentéza přední komory (ACP) jehlou 30 gauge jako počáteční léčba akutního uzavření primárního úhlu.

Acetamid podávaný v této studii je standardní léčbou akutního glaukomu s uzavřeným úhlem. Účastník obdrží 1 tabletu (250 mg) 1 hodinu po paracentéze. Následující dávka bude upravena podle úrovně IOP. Maximální dávka jsou 4 tablety denně. Bude přerušena, pokud je IOP nižší než 21 mmHg.

Všechny postižené oči podstoupí laserovou periferní iridotomii do 24 hodin po prezentaci. Jedná se o standardní léčbu akutního glaukomu s uzavřeným úhlem
Postup: Paracentéza
Při prezentaci pacienti podstoupili okamžitou paracentézu přední komory jehlou 30 gauge. Nitrooční tlak (IOP) byl zaznamenán okamžitě, 15 a 30 minut a poté 1, 24 a 48 hodin po paracentéze. NOT byl porovnán mezi obdobím před paracentézou a každým časovým bodem po paracentéze. Všechny postižené oči dostaly antiglaukomatózní léky 60 minut po ACP a do 24 hodin podstoupily periferní iridotomii.
Ostatní jména:
  • Jehla 30 gauge
Lék: Acetazolamid
Všichni účastníci dostanou perorálně acetazolamid (250 mg) 1 tabletu 1 hodinu po paracentéze ke snížení nitroočního tlaku. Poté bude dávka acetazolamidu upravena podle úrovně nitroočního tlaku. Pokud se oční tlak normalizuje (nižší než 21 mmHg), acetazolamid bude vysazen.
Ostatní jména:
  • Acetazolamid (Diamox 250 mg)
Postup: Periferní iridotomie
Všechny postižené oči podstoupily laserovou periferní iridotomii do 24 hodin po prezentaci. Tento postup je standardní léčbou akutního uzavření úhlu. Ostatní oči podstoupí laserovou periferní iridotomii při stejné příležitosti nebo později, aby se zabránilo akutnímu uzavření úhlu v budoucnu.
Ostatní jména:
  • Laserová periferní iridotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak (mmHg)
Časové okno: Změna nitroočního tlaku mezi před paracentézou a 48 hodin po paracentéze
Nitrooční tlak (IOP) byl zaznamenán okamžitě (do 2 minut po paracentéze), 15 a 30 minut a poté 1, 24 a 48 hodin po paracentéze. Změna NOT byla studována mezi před paracentézou a v každém časovém bodě. Všechny postižené oči dostaly antiglaukomatózní léky 60 minut po paracentéze a do 24 hodin podstoupily periferní iridotomii.
Změna nitroočního tlaku mezi před paracentézou a 48 hodin po paracentéze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty komplikací
Časové okno: okamžitě (do 2 minut po paracentéze), 15 a 30 minut a poté 1, 24 a 48 hodin po paracentéze.
Jde o sledování potenciálních komplikací, které se mohou vyskytnout během a po paracentéze jehlou ráže 30. Mezi potenciální komplikace patří ruptura pouzdra čočky, hyphema, retinální krvácení, hypotonie a infekce. Studie zaznamená každou komplikaci jako počet událostí v každém časovém bodě do 48 hodin po paracentéze
okamžitě (do 2 minut po paracentéze), 15 a 30 minut a poté 1, 24 a 48 hodin po paracentéze.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zraková ostrost
Časové okno: Změna zrakové ostrosti mezi před paracentézou a bezprostředně (do 2 minut) po paracentéze, 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po paracentéze
Studie zaznamená zrakovou ostrost pomocí Snellenova diagramu okamžitě (do 2 minut po paracentéze), 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po paracentéze.
Změna zrakové ostrosti mezi před paracentézou a bezprostředně (do 2 minut) po paracentéze, 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po paracentéze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NK001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paracentéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit