Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig forkammerparacentese med en 30-gauge nål til akut primær vinkel - lukning

14. august 2013 opdateret af: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Denne undersøgelse skulle evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​øjeblikkelig anterior kammer paracentese (ACP) med en 30-gauge nål som en indledende behandling for akut primær vinkellukning (APAC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse fra patienter med APAC, der præsenterede på Det Medicinske Fakultet Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand i 2005. Ved præsentationen modtog patienterne øjeblikkelig ACP med en 30-gauge nål. IOP, bedst korrigeret synsskarphed (BCVA), graduering af hornhindeødem, pupilstørrelse og symptomer blev registreret umiddelbart efter 15 og 30 minutter og derefter 1, 24 og 48 timer efter paracentese. Alle berørte øjne fik antiglaukomatøse medicin 60 minutter efter ACP og gennemgik perifer iridotomi inden for 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Naris Kitnarong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen over 18 år med det første anfald af APAC
  • IOP på mere end eller lig med 40 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • patient ude af stand til at samarbejde til paracentese
  • patienter med APAC i det eneste tilbageværende øje
  • patienter modtog enhver glaukombehandling før undersøgelsen
  • patienter med sekundære årsager til akut vinkellukning
  • patienter med intraokulær betændelse eller infektion; (6) patienter med APAC i øjet med en historie med tidligere intraokulær kirurgi
  • patienter kendt overfølsomme over for tetracainhydrochlorid eller tobramycin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paracentese

Øjeblikkelig anterior kammer paracentese (ACP) med en 30-gauge nål som en indledende behandling for akut primær vinkellukning.

Acetamid, givet i denne undersøgelse, er en standardbehandling for akut vinkel-lukkende glaukom. Deltageren vil modtage 1 tablet (250 mg) 1 time efter paracentese. Den følgende dosis vil blive justeret i henhold til niveauet af IOP. Den maksimale dosis er 4 tabletter dagligt. Det vil blive afbrudt, hvis IOP er mindre end 21 mmHg.

Alle berørte øjne vil modtage laser perifer iridotomi med 24 timer efter præsentation. Dette er en standardbehandling for akut vinkel-lukkende glaukom
Procedure: Paracentese
Ved præsentationen modtog patienterne øjeblikkelig paracentese i forkammeret med en 30-gauge nål. Det intraokulære tryk (IOP) blev registreret umiddelbart efter 15 og 30 minutter og derefter 1, 24 og 48 timer efter paracentese. IOP blev sammenlignet mellem før paracentese og hvert tidspunkt efter paracentese. Alle berørte øjne fik antiglaukomatøse medicin 60 minutter efter ACP og gennemgik perifer iridotomi inden for 24 timer.
Andre navne:
  • En 30-gauge nål
Medicin: Acetazolamid
Alle deltagere vil modtage oral acetazolamid (250 mg) 1 tablet 1 time efter paracentese for at sænke det intraokulære tryk. Derefter vil dosis af acetazolamid blive justeret i henhold til niveauet af intraokulært tryk. Hvis øjentrykket bliver normalt (lavere end 21 mmHg), vil acetazolamid blive afbrudt.
Andre navne:
  • Acetazolamid (Diamox 250 mg)
Procedure: Perifer iridotomi
Alle berørte øjne gennemgik perifer laseriridotomi inden for 24 timer efter præsentationen. Denne procedure er en standardbehandling til akut vinkellukning. De andre øjne vil modtage laser perifer iridotomi ved samme lejlighed eller senere for at forhindre akut vinkellukning i fremtiden.
Andre navne:
  • Laser perifer iridotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det intraokulære tryk (mmHg)
Tidsramme: Ændring af intraokulært tryk mellem før paracentese og 48 timer efter paracentese
Det intraokulære tryk (IOP) blev registreret umiddelbart (inden for 2 minutter efter paracentese), 15 og 30 minutter og derefter 1, 24 og 48 timer efter paracentese. Ændringen af ​​IOP var undersøgelse mellem før paracentese og på hvert tidspunkt. Alle berørte øjne modtog antiglaukomatøse medicin 60 minutter efter paracentese og gennemgik perifer iridotomi inden for 24 timer.
Ændring af intraokulært tryk mellem før paracentese og 48 timer efter paracentese

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af komplikationer
Tidsramme: umiddelbart (inden for 2 minutter efter paracentese), 15 og 30 minutter og derefter 1, 24 og 48 timer efter paracentese.
Dette er for at observere de potentielle komplikationer, der kan opstå under og efter paracentese med en 30-gauge nål. Blandt de potentielle komplikationer inkluderer linsekapselruptur, hyphema, nethindeblødning, hypotoni og infektion. Undersøgelsen vil registrere hver komplikation som antal hændelser på hvert tidspunkt indtil 48 timer efter paracentese
umiddelbart (inden for 2 minutter efter paracentese), 15 og 30 minutter og derefter 1, 24 og 48 timer efter paracentese.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synsstyrke
Tidsramme: Ændringen af ​​synsskarphed mellem før paracentese og umiddelbart (inden for 2 minutter) efter paracentese, 1 time, 24 timer og 48 timer efter paracentese
Undersøgelsen vil registrere synsstyrken med Snellens diagram umiddelbart (inden for 2 minutter efter paracentese), 1 time, 24 timer og 48 timer efter paracentese.
Ændringen af ​​synsskarphed mellem før paracentese og umiddelbart (inden for 2 minutter) efter paracentese, 1 time, 24 timer og 48 timer efter paracentese

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2013

Først opslået (Skøn)

15. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NK001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paracentese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner