Paracentesis inmediata de cámara anterior con aguja calibre 30 para ángulo primario agudo - Cierre
14 de agosto de 2013 actualizado por: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Este estudio fue para evaluar la eficacia y seguridad de la paracentesis de cámara anterior inmediata (ACP) con una aguja de calibre 30 como tratamiento inicial para el cierre angular primario agudo (APAC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo de pacientes con APAC que se presentaron en el Hospital Siriraj de la Facultad de Medicina, Bangkok, Tailandia en 2005.
En la presentación, los pacientes recibieron ACP inmediato con una aguja de calibre 30.
La PIO, la mejor agudeza visual corregida (BCVA), la clasificación del edema corneal, el tamaño de la pupila y los síntomas se registraron inmediatamente, 15 y 30 minutos, y luego 1, 24 y 48 horas después de la paracentesis.
Todos los ojos afectados recibieron medicamentos antiglaucomatosos 60 minutos después de la ACP y se sometieron a una iridotomía periférica dentro de las 24 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Naris Kitnarong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años con el primer ataque de APAC
- PIO mayor o igual a 40 mmHg.
Criterio de exclusión:
- paciente incapaz de cooperar para la paracentesis
- pacientes con APAC en el único ojo restante
- los pacientes recibieron algún tratamiento para el glaucoma antes del estudio
- pacientes con causas secundarias de ángulo cerrado agudo
- pacientes con inflamación o infección intraocular; (6) pacientes con APAC en el ojo con antecedentes de cirugía intraocular previa
- pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de tetracaína o tobramicina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paracentesis
Paracentesis de cámara anterior inmediata (ACP) con una aguja de calibre 30 como tratamiento inicial para el cierre angular primario agudo. La acetamida, administrada en este estudio, es un tratamiento estándar para el glaucoma de ángulo cerrado agudo. El participante recibirá 1 tableta (250 mg) 1 hora después de la paracentesis. La siguiente dosis se ajustará de acuerdo con el nivel de PIO. La dosis máxima es de 4 comprimidos al día. Se suspenderá si la PIO es inferior a 21 mmHg. Todos los ojos afectados recibirán una iridotomía periférica con láser dentro de las 24 horas posteriores a la presentación. Este es un tratamiento estándar para el glaucoma agudo de ángulo cerrado. |
En la presentación, los pacientes recibieron paracentesis de cámara anterior inmediata con una aguja de calibre 30.
La presión intraocular (PIO) se registró inmediatamente, 15 y 30 minutos, y luego 1, 24 y 48 horas después de la paracentesis.
La PIO se comparó entre antes de la paracentesis y cada punto de tiempo después de la paracentesis.
Todos los ojos afectados recibieron medicamentos antiglaucomatosos 60 minutos después de la ACP y se sometieron a una iridotomía periférica dentro de las 24 horas.
Otros nombres:
Todos los participantes recibirán acetazolamida oral (250 mg) 1 tableta 1 hora después de la paracentesis para bajar la presión intraocular.
Después de eso, la dosis de acetazolamida se ajustará de acuerdo con el nivel de presión intraocular.
Si la presión ocular se normaliza (menos de 21 mmHg), se suspenderá la acetazolamida.
Otros nombres:
Todos los ojos afectados se sometieron a una iridotomía periférica con láser dentro de las 24 horas posteriores a la presentación.
Este procedimiento es un tratamiento estándar para el cierre de ángulo agudo.
Los ojos contralaterales recibirán una iridotomía periférica con láser en la misma ocasión o más tarde para evitar el cierre angular agudo en el futuro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La presión intraocular (mmHg)
Periodo de tiempo: Cambio de la presión intraocular entre antes de la paracentesis y 48 horas después de la paracentesis
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La presión intraocular (PIO) se registró inmediatamente (dentro de los 2 minutos posteriores a la paracentesis), 15 y 30 minutos y luego 1, 24 y 48 horas después de la paracentesis.
Se estudió el cambio de PIO entre antes de la paracentesis y en cada punto de tiempo.
Todos los ojos afectados recibieron medicamentos antiglaucomatosos 60 minutos después de la paracentesis y se sometieron a una iridotomía periférica dentro de las 24 horas.
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Cambio de la presión intraocular entre antes de la paracentesis y 48 horas después de la paracentesis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Números de complicaciones
Periodo de tiempo: inmediatamente (dentro de los 2 minutos después de la paracentesis), 15 y 30 minutos, y luego 1, 24 y 48 horas después de la paracentesis.
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Esto es para observar las posibles complicaciones que pueden ocurrir durante y después de la paracentesis con una aguja de calibre 30.
Entre las posibles complicaciones se encuentran la ruptura de la cápsula del cristalino, el hipema, la hemorragia retiniana, la hipotonía y la infección.
El estudio registrará cada complicación como número de eventos en cada momento hasta 48 horas después de la paracentesis.
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inmediatamente (dentro de los 2 minutos después de la paracentesis), 15 y 30 minutos, y luego 1, 24 y 48 horas después de la paracentesis.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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agudeza visual
Periodo de tiempo: El cambio de agudeza visual entre antes de la paracentesis e inmediatamente (dentro de 2 minutos) después de la paracentesis, 1 hora, 24 horas y 48 horas después de la paracentesis
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El estudio registrará la agudeza visual con la tabla de Snellen inmediatamente (dentro de los 2 minutos posteriores a la paracentesis), 1 hora, 24 horas y 48 horas posteriores a la paracentesis.
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El cambio de agudeza visual entre antes de la paracentesis e inmediatamente (dentro de 2 minutos) después de la paracentesis, 1 hora, 24 horas y 48 horas después de la paracentesis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pong JC. Anterior chamber paracentesis in patients with acute elevation of intraocular pressure. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2008 Mar;246(3):463-4; author reply 465-6. doi: 10.1007/s00417-007-0675-5. Epub 2007 Dec 11. No abstract available.
- Lam DS, Chua JK, Tham CC, Lai JS. Efficacy and safety of immediate anterior chamber paracentesis in the treatment of acute primary angle-closure glaucoma: a pilot study. Ophthalmology. 2002 Jan;109(1):64-70. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00857-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NK001
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