이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 1차 각을 위한 30게이지 바늘을 사용한 즉각적인 전방 천자 - 폐쇄

2013년 8월 14일 업데이트: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
본 연구는 급성 일차각 폐쇄(APAC)에 대한 초기 치료로서 30게이지 바늘을 이용한 즉시 전방 천자(ACP)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 2005년 태국 방콕의 Siriraj 의학부 병원에서 발표한 APAC 환자의 전향적 연구입니다. 프레젠테이션에서 환자는 30 게이지 바늘로 즉각적인 ACP를 받았습니다. IOP, 최고 교정 시력(BCVA), 각막 부종 등급, 동공 크기 및 증상을 즉시, 15분 및 30분, 그리고 1, 24 및 48시간 후에 기록했습니다. 영향을 받은 모든 눈은 ACP 후 60분에 항녹내장 약물을 투여받았고 24시간 이내에 말초 홍채 절개술을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Naris Kitnarong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • APAC의 첫 공격으로 18세 이상의 환자
  • 40mmHg 이상의 IOP.

제외 기준:

  • 천자를 위해 협조할 수 없는 환자
  • 유일하게 남은 눈에 APAC가 있는 환자
  • 환자는 연구 전에 임의의 녹내장 치료를 받았다
  • 급성 각 폐쇄의 이차 원인이 있는 환자
  • 안내 염증 또는 감염 환자; (6) 이전 안내 수술의 병력이 있는 눈의 APAC 환자
  • tetracaine hydrochloride 또는 tobramycin에 과민한 것으로 알려진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 천자

급성 일차각 폐쇄에 대한 초기 치료로 30게이지 바늘을 사용한 즉시 전방 천자(ACP).

이 연구에서 제공된 아세트아미드는 급성 폐쇄각 녹내장에 대한 표준 치료법입니다. 참가자는 천자 후 1시간에 1정(250mg)을 투여받게 됩니다. 다음 용량은 IOP 수준에 따라 조정됩니다. 최대 복용량은 하루 4정입니다. IOP가 21mmHg 미만이면 중단됩니다.

영향을 받은 모든 눈은 제시 후 24시간 내에 레이저 주변 홍채 절개술을 받게 됩니다. 이것은 급성 폐쇄각 녹내장의 표준 치료법입니다.
절차: 천자
프레젠테이션에서 환자는 30 게이지 바늘로 즉시 전방 천자를 받았습니다. 안압(IOP)은 천자 직후, 15분, 30분, 그 후 1, 24, 48시간에 기록하였다. IOP는 천자 전과 천자 후 각 시점 사이에 비교되었습니다. 영향을 받은 모든 눈은 ACP 후 60분에 항녹내장 약물을 투여받았고 24시간 이내에 말초 홍채 절개술을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 30게이지 바늘
의약품: 아세타졸아마이드
모든 참가자는 안압을 낮추기 위해 천자 후 1 시간에 경구 acetazolamide (250 mg) 1 정을받습니다. 이후 안압의 정도에 따라 acetazolamide의 용량을 조절한다. 안압이 정상(21mmHg 미만)이 되면 acetazolamide를 중단합니다.
다른 이름들:
  • 아세타졸아마이드(디아목스 250mg)
절차: 말초 홍채 절개술
영향을 받은 모든 눈은 제시 후 24시간 이내에 레이저 주변 홍채 절개술을 받았습니다. 이 절차는 급성 각 폐쇄에 대한 표준 치료입니다. 동료 눈은 향후 급성 각 폐쇄를 방지하기 위해 같은 경우 또는 나중에 레이저 주변 홍채 절개술을 받을 것입니다.
다른 이름들:
  • 레이저 주변 홍채 절개술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압(mmHg)
기간: 천자 전과 천자 후 48시간 사이의 안압 변화
안압(IOP)은 천자 직후(2분 이내), 15분, 30분, 그리고 1, 24, 48시간에 기록하였다. 안압의 변화는 천자 전과 각 시점에서 연구하였다. 영향을 받은 모든 눈은 천자 후 60분에 항녹내장 약물을 투여받았고 24시간 이내에 말초 홍채 절개술을 받았습니다.
천자 전과 천자 후 48시간 사이의 안압 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 수
기간: 즉시(천자 후 2분 이내), 15분, 30분, 그 다음에는 천자 후 1, 24, 48시간.
이는 30게이지 바늘을 이용한 천자 중 및 천자 후 발생할 수 있는 잠재적인 합병증을 관찰하기 위함이다. 잠재적인 합병증 중에는 수정체낭 파열, 전방출혈, 망막출혈, 저안압 및 감염이 있습니다. 이 연구는 천자 후 48시간까지 각 시점에서 각 합병증을 사건 수로 기록할 것입니다.
즉시(천자 후 2분 이내), 15분, 30분, 그 다음에는 천자 후 1, 24, 48시간.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 천자 전과 천자 직후(2분 이내), 천자 후 1시간, 24시간, 48시간 사이의 시력 변화
이 연구는 복수천자 직후(복수천자 후 2분 이내), 1시간, 24시간 및 48시간에 Snellen 차트로 시력을 기록할 것입니다.
천자 전과 천자 직후(2분 이내), 천자 후 1시간, 24시간, 48시간 사이의 시력 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NK001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다