Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar paracentese av fremre kammer med en 30-gauge nål for akutt primærvinkel - lukking

14. august 2013 oppdatert av: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Denne studien skulle evaluere effektiviteten og sikkerheten til umiddelbar fremre kammer paracentese (ACP) med en 30-gauge nål som en innledende behandling for akutt primær vinkellukking (APAC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie fra pasienter med APAC som presenteres ved Det medisinske fakultet Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand i 2005. Ved presentasjonen fikk pasientene øyeblikkelig ACP med en 30-gauge nål. IOP, best korrigert synsskarphet (BCVA), gradering av hornhinneødem, pupillstørrelse og symptomer ble registrert umiddelbart, 15 og 30 minutter, og deretter 1, 24 og 48 timer etter paracentese. Alle berørte øyne fikk antiglaukomatøse medisiner 60 minutter etter ACP og gjennomgikk perifer iridotomi innen 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Naris Kitnarong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år med det første angrepet av APAC
  • IOP på mer enn eller lik 40 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten ute av stand til å samarbeide for paracentese
  • pasienter med APAC i det eneste gjenværende øyet
  • pasienter mottok noen glaukombehandlinger før studien
  • pasienter med sekundære årsaker til akutt vinkellukking
  • pasienter med intraokulær betennelse eller infeksjon; (6) pasienter med APAC i øyet med en historie med tidligere intraokulær kirurgi
  • pasienter kjent overfølsomme overfor tetrakainhydroklorid eller tobramycin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paracentese

Umiddelbar fremre kammer paracentese (ACP) med en 30-gauge nål som en innledende behandling for akutt primær vinkellukking.

Acetamid, gitt i denne studien, er en standardbehandling for akutt vinkel-lukkende glaukom. Deltakeren vil motta 1 tablett (250 mg) 1 time etter paracentese. Følgende dose vil bli justert i henhold til nivået av IOP. Maksimal dose er 4 tabletter per dag. Den vil bli avbrutt hvis IOP er mindre enn 21 mmHg.

Alle berørte øyne vil motta laser perifer iridotomi innen 24 timer etter presentasjon. Dette er en standardbehandling for akutt vinkel-lukkende glaukom
Fremgangsmåte: Paracentese
Ved presentasjonen fikk pasientene umiddelbar paracentese i fremre kammer med en 30-gauge nål. Det intraokulære trykket (IOP) ble registrert umiddelbart, 15 og 30 minutter, og deretter 1, 24 og 48 timer etter paracentese. IOP ble sammenlignet mellom før paracentese og hvert tidspunkt etter paracentese. Alle berørte øyne fikk antiglaukomatøse medisiner 60 minutter etter ACP og gjennomgikk perifer iridotomi innen 24 timer.
Andre navn:
  • En 30-gauge nål
Legemiddel: Acetazolamid
Alle deltakere vil få oral acetazolamid (250 mg) 1 tablett 1 time etter paracentese for å senke det intraokulære trykket. Etter det vil dosen av acetazolamid justeres i henhold til nivået av intraokulært trykk. Hvis øyetrykket blir normalt (lavere enn 21 mmHg), vil acetazolamid seponeres.
Andre navn:
  • Acetazolamid (Diamox 250 mg)
Fremgangsmåte: Perifer iridotomi
Alle berørte øyne gjennomgikk laser perifer iridotomi innen 24 timer etter presentasjonen. Denne prosedyren er en standardbehandling for akutt vinkellukking. De andre øynene vil få laser perifer iridotomi ved samme anledning eller senere for å forhindre akutt vinkellukking i fremtiden.
Andre navn:
  • Laser perifer iridotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det intraokulære trykket (mmHg)
Tidsramme: Endring av intraokulært trykk mellom før paracentese og 48 timer etter paracentese
Det intraokulære trykket (IOP) ble registrert umiddelbart (innen 2 minutter etter paracentese), 15 og 30 minutter, og deretter 1, 24 og 48 timer etter paracentese. Endringen av IOP var studie mellom før paracentese og på hvert tidspunkt. Alle berørte øyne fikk antiglaukomatøse medisiner 60 minutter etter paracentese og gjennomgikk perifer iridotomi innen 24 timer.
Endring av intraokulært trykk mellom før paracentese og 48 timer etter paracentese

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall komplikasjoner
Tidsramme: umiddelbart (innen 2 minutter etter paracentese), 15 og 30 minutter, og deretter 1, 24 og 48 timer etter paracentese.
Dette er for å observere potensielle komplikasjoner som kan oppstå under og etter paracentese med en 30-gauge nål. Blant de potensielle komplikasjonene inkluderer linsekapselruptur, hyfem, netthinneblødning, hypotoni og infeksjon. Studien vil registrere hver komplikasjon som antall hendelser på hvert tidspunkt inntil 48 timer etter paracentese
umiddelbart (innen 2 minutter etter paracentese), 15 og 30 minutter, og deretter 1, 24 og 48 timer etter paracentese.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
synsskarphet
Tidsramme: Endringen i synsskarphet mellom før paracentese og umiddelbart (innen 2 minutter) etter paracentese, 1 time, 24 timer og 48 timer etter paracentese
Studien vil registrere synsskarphet med Snellens diagram umiddelbart (innen 2 minutter etter paracentese), 1 time, 24 timer og 48 timer etter paracentese.
Endringen i synsskarphet mellom før paracentese og umiddelbart (innen 2 minutter) etter paracentese, 1 time, 24 timer og 48 timer etter paracentese

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Siriraj Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NK001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paracentese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere