Paracentese de Câmara Anterior Imediata com Agulha Calibre 30 para Ângulo Primário Agudo - Fechamento
14 de agosto de 2013 atualizado por: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Este estudo foi avaliar a eficácia e a segurança da paracentese imediata da câmara anterior (ACP) com uma agulha de calibre 30 como tratamento inicial para o fechamento agudo do ângulo primário (APAC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de pacientes com APAC que se apresentaram no Hospital Siriraj da Faculdade de Medicina, Bangkok, Tailândia, em 2005.
Na apresentação, os pacientes receberam ACP imediato com uma agulha de calibre 30.
A PIO, melhor acuidade visual corrigida (BCVA), graduação do edema da córnea, tamanho da pupila e sintomas foram registrados imediatamente, 15 e 30 minutos, e depois 1, 24 e 48 horas após a paracentese.
Todos os olhos afetados receberam medicamentos antiglaucomatosos 60 minutos após o ACP e foram submetidos à iridotomia periférica em 24 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Naris Kitnarong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade superior a 18 anos com primeira crise de APAC
- PIO maior ou igual a 40 mmHg.
Critério de exclusão:
- paciente incapaz de cooperar para paracentese
- pacientes com APAC no único olho remanescente
- os pacientes receberam qualquer tratamento para glaucoma antes do estudo
- pacientes com causas secundárias de fechamento angular agudo
- pacientes com inflamação ou infecção intraocular; (6) pacientes com APAC no olho com história de cirurgia intraocular prévia
- pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de tetracaína ou tobramicina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paracentese
Paracentese imediata de câmara anterior (ACP) com agulha calibre 30 como tratamento inicial para fechamento agudo de ângulo primário. A acetamida, dada neste estudo, é um tratamento padrão para glaucoma agudo de ângulo fechado. O participante receberá 1 comprimido (250mg) 1 hora após a paracentese. A dose seguinte será ajustada de acordo com o nível de PIO. A dose máxima é de 4 comprimidos por dia. Será descontinuado se a PIO for inferior a 21 mmHg. Todos os olhos afetados receberão iridotomia periférica a laser com 24 horas após a apresentação. Este é um tratamento padrão para glaucoma agudo de ângulo fechado |
Na apresentação, os pacientes receberam paracentese de câmara anterior imediata com uma agulha de calibre 30.
A pressão intraocular (PIO) foi registrada imediatamente, 15 e 30 minutos, e 1, 24 e 48 horas após a paracentese.
A PIO foi comparada entre antes da paracentese e cada ponto de tempo após a paracentese.
Todos os olhos afetados receberam medicamentos antiglaucomatosos 60 minutos após o ACP e foram submetidos à iridotomia periférica em 24 horas.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão acetazolamida oral (250 mg) 1 comprimido 1 hora após a paracentese para diminuir a pressão intraocular.
Depois disso, a dose de acetazolamida será ajustada de acordo com o nível de pressão intraocular.
Se a pressão ocular voltar ao normal (inferior a 21 mmHg), a acetazolamida será descontinuada.
Outros nomes:
Todos os olhos afetados foram submetidos à iridotomia periférica a laser dentro de 24 horas após a apresentação.
Este procedimento é um tratamento padrão para fechamento angular agudo.
Os outros olhos receberão iridotomia periférica a laser na mesma ocasião ou posteriormente para evitar o fechamento agudo do ângulo no futuro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pressão intraocular (mmHg)
Prazo: Alteração da pressão intraocular entre antes da paracentese e 48 horas após a paracentese
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A pressão intraocular (PIO) foi registrada imediatamente (dentro de 2 minutos após a paracentese), 15 e 30 minutos e, em seguida, 1, 24 e 48 horas após a paracentese.
A alteração da PIO foi estudada antes da paracentese e em cada ponto temporal.
Todos os olhos afetados receberam medicamentos antiglaucomatosos 60 minutos após a paracentese e foram submetidos à iridotomia periférica em 24 horas.
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Alteração da pressão intraocular entre antes da paracentese e 48 horas após a paracentese
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Números de complicações
Prazo: imediatamente (dentro de 2 minutos após a paracentese), 15 e 30 minutos e, em seguida, 1, 24 e 48 horas após a paracentese.
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Isso serve para observar as possíveis complicações que podem ocorrer durante e após a paracentese com uma agulha de calibre 30.
Entre as possíveis complicações estão ruptura capsular do cristalino, hifema, hemorragia retiniana, hipotonia e infecção.
O estudo registrará cada complicação como número de eventos em cada ponto no tempo até 48 horas após a paracentese
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imediatamente (dentro de 2 minutos após a paracentese), 15 e 30 minutos e, em seguida, 1, 24 e 48 horas após a paracentese.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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acuidade visual
Prazo: A alteração da acuidade visual entre antes da paracentese e imediatamente (dentro de 2 minutos) após a paracentese, 1 hora, 24 horas e 48 horas após a paracentese
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O estudo registrará a acuidade visual com o gráfico de Snellen imediatamente (dentro de 2 minutos após a paracentese), 1 hora, 24 horas e 48 horas após a paracentese.
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A alteração da acuidade visual entre antes da paracentese e imediatamente (dentro de 2 minutos) após a paracentese, 1 hora, 24 horas e 48 horas após a paracentese
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pong JC. Anterior chamber paracentesis in patients with acute elevation of intraocular pressure. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2008 Mar;246(3):463-4; author reply 465-6. doi: 10.1007/s00417-007-0675-5. Epub 2007 Dec 11. No abstract available.
- Lam DS, Chua JK, Tham CC, Lai JS. Efficacy and safety of immediate anterior chamber paracentesis in the treatment of acute primary angle-closure glaucoma: a pilot study. Ophthalmology. 2002 Jan;109(1):64-70. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00857-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NK001
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