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Sofortige Parazentese der Vorderkammer mit einer 30-Gauge-Nadel für akuten primären Winkelverschluss

14. August 2013 aktualisiert von: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Diese Studie sollte die Wirksamkeit und Sicherheit einer sofortigen Vorderkammerparazentese (ACP) mit einer 30-Gauge-Nadel als Erstbehandlung bei akutem primärem Winkelverschluss (APAC) bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Studie mit Patienten mit APAC, die 2005 im Siriraj Hospital der medizinischen Fakultät in Bangkok, Thailand, vorgestellt wurden. Bei der Vorstellung erhielten die Patienten eine sofortige ACP mit einer 30-Gauge-Nadel. Sofort, 15 und 30 Minuten und dann 1, 24 und 48 Stunden nach der Parazentese wurden der IOD, die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), die Einstufung des Hornhautödems, die Pupillengröße und die Symptome aufgezeichnet. Alle betroffenen Augen erhielten 60 Minuten nach ACP antiglaukomatöse Medikamente und wurden innerhalb von 24 Stunden einer peripheren Iridotomie unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Naris Kitnarong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von über 18 Jahren mit dem ersten Anfall von APAC
  • IOD von mehr als oder gleich 40 mmHg.

Ausschlusskriterien:

  • Patient kann bei der Parazentese nicht kooperieren
  • Patienten mit APAC im einzigen verbleibenden Auge
  • Die Patienten erhielten vor der Studie Glaukombehandlungen
  • Patienten mit sekundären Ursachen des Verschlusses des spitzen Winkels
  • Patienten mit intraokularer Entzündung oder Infektion; (6) Patienten mit APAC im Auge mit einer Vorgeschichte einer intraokularen Operation
  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracainhydrochlorid oder Tobramycin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parazentese

Sofortige Vorderkammerparazentese (ACP) mit einer 30-Gauge-Nadel als Erstbehandlung bei akutem Primärwinkelverschluss.

Acetamid, das in dieser Studie verabreicht wird, ist eine Standardbehandlung für das akute Engwinkelglaukom. Der Teilnehmer erhält 1 Stunde nach der Parazentese 1 Tablette (250 mg). Die folgende Dosis wird entsprechend dem IOD-Niveau angepasst. Die maximale Dosis beträgt 4 Tabletten pro Tag. Es wird abgesetzt, wenn der IOP weniger als 21 mmHg beträgt.

Alle betroffenen Augen erhalten innerhalb von 24 Stunden nach der Präsentation eine periphere Laser-Iridotomie. Dies ist eine Standardbehandlung für das akute Engwinkelglaukom
Verfahren: Parazentese
Bei der Vorstellung erhielten die Patienten eine sofortige Parazentese der Vorderkammer mit einer 30-Gauge-Nadel. Der Augeninnendruck (IOP) wurde sofort, 15 und 30 Minuten und dann 1, 24 und 48 Stunden nach der Parazentese aufgezeichnet. Der IOD wurde zwischen vor der Parazentese und jedem Zeitpunkt nach der Parazentese verglichen. Alle betroffenen Augen erhielten 60 Minuten nach ACP antiglaukomatöse Medikamente und wurden innerhalb von 24 Stunden einer peripheren Iridotomie unterzogen.
Andere Namen:
  • Eine 30-Gauge-Nadel
Arzneimittel: Acetazolamid
Alle Teilnehmer erhalten oral Acetazolamid (250 mg) 1 Tablette 1 Stunde nach der Parazentese, um den Augeninnendruck zu senken. Danach wird die Dosis von Acetazolamid entsprechend der Höhe des Augeninnendrucks angepasst. Wenn sich der Augendruck normalisiert (unter 21 mmHg), wird Acetazolamid abgesetzt.
Andere Namen:
  • Acetazolamid (Diamox 250 mg)
Verfahren: Periphere Iridotomie
Alle betroffenen Augen wurden innerhalb von 24 Stunden nach der Präsentation einer peripheren Laser-Iridotomie unterzogen. Dieses Verfahren ist eine Standardbehandlung für einen akuten Winkelverschluss. Die anderen Augen werden bei der gleichen Gelegenheit oder später einer peripheren Laser-Iridotomie unterzogen, um einen akuten Winkelverschluss in der Zukunft zu verhindern.
Andere Namen:
  • Laser periphere Iridotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Augeninnendruck (mmHg)
Zeitfenster: Veränderung des Augeninnendrucks zwischen vor der Parazentese und 48 Stunden nach der Parazentese
Der Augeninnendruck (IOD) wurde sofort (innerhalb von 2 Minuten nach Parazentese), 15 und 30 Minuten und dann 1, 24 und 48 Stunden nach Parazentese aufgezeichnet. Die Veränderung des IOP wurde zwischen vor der Parazentese und zu jedem Zeitpunkt untersucht. Alle betroffenen Augen erhielten 60 Minuten nach der Parazentese antiglaukomatöse Medikamente und wurden innerhalb von 24 Stunden einer peripheren Iridotomie unterzogen.
Veränderung des Augeninnendrucks zwischen vor der Parazentese und 48 Stunden nach der Parazentese

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Komplikationen
Zeitfenster: sofort (innerhalb von 2 Minuten nach Parazentese), 15 und 30 Minuten und dann 1, 24 und 48 Stunden nach Parazentese.
Dies dient der Beobachtung möglicher Komplikationen, die während und nach der Parazentese mit einer 30-Gauge-Nadel auftreten können. Zu den möglichen Komplikationen gehören Linsenkapselruptur, Hyphema, Netzhautblutung, Hypotonie und Infektion. Die Studie wird jede Komplikation als Anzahl von Ereignissen zu jedem Zeitpunkt bis 48 Stunden nach der Parazentese aufzeichnen
sofort (innerhalb von 2 Minuten nach Parazentese), 15 und 30 Minuten und dann 1, 24 und 48 Stunden nach Parazentese.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Die Veränderung der Sehschärfe zwischen vor der Parazentese und unmittelbar (innerhalb von 2 Minuten) nach der Parazentese, 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Parazentese
Die Studie wird die Sehschärfe mit dem Snellen-Diagramm sofort (innerhalb von 2 Minuten nach der Parazentese), 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Parazentese aufzeichnen.
Die Veränderung der Sehschärfe zwischen vor der Parazentese und unmittelbar (innerhalb von 2 Minuten) nach der Parazentese, 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Parazentese

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Siriraj Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NK001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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