Немедленный парацентез передней камеры с помощью иглы 30G для острого первичного угла - закрытие
14 августа 2013 г. обновлено: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Это исследование должно было оценить эффективность и безопасность немедленного парацентеза передней камеры (ACP) с помощью иглы 30G в качестве начального лечения острого закрытия первичного угла (APAC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование пациентов с APAC, поступивших в больницу Siriraj медицинского факультета в Бангкоке, Таиланд, в 2005 году.
При поступлении пациенты получали немедленную АКП с помощью иглы 30-го калибра.
ВГД, максимально корригированная острота зрения (НКОЗ), степень отека роговицы, размер зрачка и симптомы регистрировались сразу, через 15 и 30 минут, а затем через 1, 24 и 48 часов после парацентеза.
Все пораженные глаза получали антиглаукоматозные препараты через 60 минут после АКП и подвергались периферической иридотомии в течение 24 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Naris Kitnarong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет с первым приступом АРАС
- ВГД больше или равно 40 мм рт.
Критерий исключения:
- пациент не может сотрудничать для парацентеза
- пациенты с APAC в единственном оставшемся глазу
- пациенты получали какое-либо лечение глаукомы до исследования
- пациенты с вторичными причинами закрытия острого угла
- пациенты с внутриглазным воспалением или инфекцией; (6) пациенты с APAC в глазу с предшествующей внутриглазной хирургией в анамнезе
- пациентов с известной гиперчувствительностью к тетракаина гидрохлориду или тобрамицину.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Парацентез
Немедленный парацентез передней камеры (ACP) иглой 30G в качестве начального лечения острого закрытия первичного угла. Ацетамид, назначаемый в этом исследовании, является стандартным средством лечения острой закрытоугольной глаукомы. Участник получит 1 таблетку (250 мг) через 1 час после парацентеза. Следующая доза будет скорректирована в соответствии с уровнем ВГД. Максимальная доза составляет 4 таблетки в сутки. Прием препарата прекращают, если ВГД ниже 21 мм рт. Все пораженные глаза получат лазерную периферическую иридотомию через 24 часа после обращения. Это стандартное лечение острой закрытоугольной глаукомы. |
При поступлении пациенту был выполнен немедленный парацентез передней камеры иглой 30-го калибра.
Внутриглазное давление (ВГД) регистрировали сразу, через 15 и 30 минут, а затем через 1, 24 и 48 часов после парацентеза.
ВГД сравнивали до парацентеза и в каждый момент времени после парацентеза.
Все пораженные глаза получали антиглаукоматозные препараты через 60 минут после АКП и подвергались периферической иридотомии в течение 24 часов.
Другие имена:
Все участники получат перорально ацетазоламид (250 мг) по 1 таблетке через 1 час после парацентеза для снижения внутриглазного давления.
После этого дозу ацетазоламида будут корректировать в зависимости от уровня внутриглазного давления.
Если внутриглазное давление нормализуется (ниже 21 мм рт. ст.), прием ацетазоламида прекращается.
Другие имена:
Все пораженные глаза подверглись лазерной периферической иридотомии в течение 24 часов после поступления.
Эта процедура является стандартным методом лечения острого закрытия угла.
Парные глаза будут подвергнуты лазерной периферической иридотомии в том же случае или позже, чтобы предотвратить острое закрытие угла в будущем.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Изменение внутриглазного давления до парацентеза и через 48 часов после парацентеза
|
Внутриглазное давление (ВГД) регистрировали сразу (в течение 2 минут после парацентеза), через 15 и 30 минут, а затем через 1, 24 и 48 часов после парацентеза.
Изменение ВГД изучали до парацентеза и в каждый момент времени.
Все пораженные глаза получали антиглаукоматозные препараты через 60 минут после парацентеза и выполняли периферическую иридотомию в течение 24 часов.
|
Изменение внутриглазного давления до парацентеза и через 48 часов после парацентеза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество осложнений
Временное ограничение: сразу (в течение 2 мин после парацентеза), через 15 и 30 мин, а затем через 1, 24 и 48 ч после парацентеза.
|
Это делается для наблюдения за потенциальными осложнениями, которые могут возникнуть во время и после парацентеза с помощью иглы 30-го калибра.
К возможным осложнениям относятся разрыв капсулы хрусталика, гифема, кровоизлияние в сетчатку, гипотония и инфекция.
Исследование будет регистрировать каждое осложнение как количество событий в каждый момент времени до 48 часов после парацентеза.
|
сразу (в течение 2 мин после парацентеза), через 15 и 30 мин, а затем через 1, 24 и 48 ч после парацентеза.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Изменение остроты зрения между до парацентеза и сразу (в течение 2 минут) после парацентеза, через 1 час, 24 часа и 48 часов после парацентеза
|
Исследование будет фиксировать остроту зрения по таблице Снеллена сразу (в течение 2 минут после парацентеза), через 1 час, 24 часа и 48 часов после парацентеза.
|
Изменение остроты зрения между до парацентеза и сразу (в течение 2 минут) после парацентеза, через 1 час, 24 часа и 48 часов после парацентеза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pong JC. Anterior chamber paracentesis in patients with acute elevation of intraocular pressure. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2008 Mar;246(3):463-4; author reply 465-6. doi: 10.1007/s00417-007-0675-5. Epub 2007 Dec 11. No abstract available.
- Lam DS, Chua JK, Tham CC, Lai JS. Efficacy and safety of immediate anterior chamber paracentesis in the treatment of acute primary angle-closure glaucoma: a pilot study. Ophthalmology. 2002 Jan;109(1):64-70. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00857-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NK001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .