Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Paracentesi della camera anteriore immediata con un ago da 30 gauge per angolo primario acuto - chiusura

14 agosto 2013 aggiornato da: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Questo studio aveva lo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza della paracentesi della camera anteriore immediata (ACP) con un ago da 30 gauge come trattamento iniziale per la chiusura acuta dell'angolo primario (APAC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico su pazienti con APAC che si sono presentati presso la Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Tailandia nel 2005. Alla presentazione, i pazienti hanno ricevuto ACP immediato con un ago di calibro 30. La IOP, la migliore acuità visiva corretta (BCVA), la classificazione dell'edema corneale, le dimensioni e i sintomi della pupilla sono stati registrati immediatamente, 15 e 30 minuti, e poi 1, 24 e 48 ore dopo la paracentesi. Tutti gli occhi colpiti hanno ricevuto farmaci antiglaucomatosi 60 minuti dopo l'ACP e sono stati sottoposti a iridotomia periferica entro 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Naris Kitnarong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni con il primo attacco di APAC
  • PIO maggiore o uguale a 40 mmHg.

Criteri di esclusione:

  • paziente incapace di cooperare per paracentesi
  • pazienti con APAC nell'unico occhio rimasto
  • i pazienti hanno ricevuto trattamenti per il glaucoma prima dello studio
  • pazienti con cause secondarie di chiusura acuta dell'angolo
  • pazienti con infiammazione o infezione intraoculare; (6) pazienti con APAC nell'occhio con una storia di precedente chirurgia intraoculare
  • pazienti con nota ipersensibilità alla tetracaina cloridrato o alla tobramicina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paracentesi

Paracentesi della camera anteriore immediata (ACP) con un ago di calibro 30 come trattamento iniziale per la chiusura acuta dell'angolo primario.

Acetamide, dato in questo studio, è un trattamento standard per il glaucoma acuto ad angolo chiuso. Il partecipante riceverà 1 compressa (250 mg) a 1 ora dopo la paracentesi. La dose successiva verrà aggiustata in base al livello di IOP. La dose massima è di 4 compresse al giorno. Sarà interrotto se la PIO è inferiore a 21 mmHg.

Tutti gli occhi interessati riceveranno iridotomia periferica laser con 24 ore dopo la presentazione. Questo è un trattamento standard per il glaucoma acuto ad angolo chiuso
Procedura: Paracentesi
Alla presentazione, i pazienti hanno ricevuto una paracentesi della camera anteriore immediata con un ago da 30 gauge. La pressione intraoculare (IOP) è stata registrata immediatamente, 15 e 30 minuti, e poi 1, 24 e 48 ore dopo la paracentesi. L'IOP è stato confrontato tra prima della paracentesi e ogni punto temporale dopo la paracentesi. Tutti gli occhi colpiti hanno ricevuto farmaci antiglaucomatosi 60 minuti dopo l'ACP e sono stati sottoposti a iridotomia periferica entro 24 ore.
Altri nomi:
  • Un ago calibro 30
Droga: Acetazolamide
Tutti i partecipanti riceveranno acetazolamide orale (250 mg) 1 compressa a 1 ora dopo la paracentesi per abbassare la pressione intraoculare. Successivamente, la dose di acetazolamide verrà regolata in base al livello di pressione intraoculare. Se la pressione oculare torna alla normalità (inferiore a 21 mmHg), l'acetazolamide verrà interrotta.
Altri nomi:
  • Acetazolamide (Diamox 250 mg)
Procedura: Iridotomia periferica
Tutti gli occhi colpiti sono stati sottoposti a iridotomia laser periferica entro 24 ore dalla presentazione. Questa procedura è un trattamento standard per la chiusura acuta dell'angolo. Gli altri occhi riceveranno l'iridotomia periferica laser nella stessa occasione o successivamente per prevenire la chiusura acuta dell'angolo in futuro.
Altri nomi:
  • Iridotomia laser periferica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La pressione intraoculare (mmHg)
Lasso di tempo: Variazione della pressione intraoculare tra prima della paracentesi e 48 ore dopo la paracentesi
La pressione intraoculare (IOP) è stata registrata immediatamente (entro 2 minuti dalla paracentesi), 15 e 30 minuti e poi 1, 24 e 48 ore dopo la paracentesi. Il cambiamento di IOP è stato studiato tra prima della paracentesi e in ogni punto temporale. Tutti gli occhi colpiti hanno ricevuto farmaci antiglaucomatosi 60 minuti dopo la paracentesi e sono stati sottoposti a iridotomia periferica entro 24 ore.
Variazione della pressione intraoculare tra prima della paracentesi e 48 ore dopo la paracentesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I numeri delle complicazioni
Lasso di tempo: immediatamente (entro 2 minuti dalla paracentesi), 15 e 30 minuti, e poi 1, 24 e 48 ore dopo la paracentesi.
Questo per osservare le potenziali complicazioni che possono verificarsi durante e dopo la paracentesi con un ago di calibro 30. Tra le potenziali complicanze vi sono la rottura della capsula del cristallino, l'ifema, l'emorragia retinica, l'ipotonia e l'infezione. Lo studio registrerà ogni complicanza come numero di eventi in ogni punto temporale fino a 48 ore dopo la paracentesi
immediatamente (entro 2 minuti dalla paracentesi), 15 e 30 minuti, e poi 1, 24 e 48 ore dopo la paracentesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acuità visiva
Lasso di tempo: Il cambiamento dell'acuità visiva tra prima della paracentesi e immediatamente (entro 2 minuti) dopo la paracentesi, 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo la paracentesi
Lo studio registrerà l'acuità visiva con il grafico di Snellen immediatamente (entro 2 minuti dopo la paracentesi), 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo la paracentesi.
Il cambiamento dell'acuità visiva tra prima della paracentesi e immediatamente (entro 2 minuti) dopo la paracentesi, 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo la paracentesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Siriraj Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NK001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glaucoma, chiusura dell'angolo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi