Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnali elülső kamra paracentézis 30-as tűvel az akut elsődleges szöghez - zárás

2013. augusztus 14. frissítette: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az azonnali elülső kamra paracentézis (ACP) hatékonyságát és biztonságosságát egy 30-as tűvel az akut primer szögzárás (APAC) kezdeti kezeléseként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív tanulmány az APAC-ban szenvedő betegektől, akik a thaiföldi Bangkok, Siriraj Kórház Orvostudományi Karán mutatkoztak be 2005-ben. A bemutatáskor a betegek azonnali ACP-t kaptak egy 30-as tűvel. Az IOP, a legjobb korrigált látásélesség (BCVA), a szaruhártya ödéma besorolása, a pupilla mérete és a tünetek azonnal, 15 és 30 perccel, majd 1, 24 és 48 órával a paracentézis után kerültek rögzítésre. Az ACP után 60 perccel minden érintett szem antiglaucomatikus gyógyszert kapott, és 24 órán belül perifériás iridotómián esett át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Naris Kitnarong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb, első APAC-rohamban szenvedő betegek
  • IOP 40 Hgmm vagy annál nagyobb.

Kizárási kritériumok:

  • a paracentézishez nem tud együttműködni a beteg
  • az APAC-ban szenvedő betegek egyetlen megmaradt szemében
  • a betegek bármilyen glaukóma kezelést kaptak a vizsgálat előtt
  • akut szögzáródás másodlagos okaival rendelkező betegek
  • intraokuláris gyulladásban vagy fertőzésben szenvedő betegek; (6) APAC-ban szenvedő betegek, akiknek a kórelőzményében intraokuláris műtét szerepel
  • tetrakain-hidrokloridra vagy tobramicinre ismerten túlérzékeny betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Paracentézis

Azonnali elülső kamrás paracentézis (ACP) 30-as tűvel az akut primer szögzárás kezdeti kezeléseként.

Ebben a vizsgálatban az acetamid az akut zárt zugú glaukóma szokásos kezelése. A résztvevő 1 tablettát (250 mg) kap 1 órával a paracentézis után. A következő adag az IOP szintjének megfelelően kerül beállításra. A maximális adag napi 4 tabletta. Leállítják, ha az IOP 21 Hgmm-nél kisebb.

Minden érintett szem lézeres perifériás iridotómiát kap a bemutatás után 24 órával. Ez egy standard kezelés az akut zárt szögű glaukóma kezelésére
Eljárás: Paracentézis
A bemutatáskor a betegek azonnali elülső kamra paracentézist kaptak egy 30-as tűvel. Az intraokuláris nyomást (IOP) azonnal, 15 és 30 perccel, majd 1, 24 és 48 órával a paracentézis után rögzítettük. Az IOP-t összehasonlították a paracentézis előtti és a paracentézis utáni időpontok között. Az ACP után 60 perccel minden érintett szem antiglaucomatikus gyógyszert kapott, és 24 órán belül perifériás iridotómián esett át.
Más nevek:
  • 30-as tű
Drog: Acetazolamid
Minden résztvevő szájon át acetazolamidot (250 mg) kap 1 tablettával a paracentézis után 1 órával az intraokuláris nyomás csökkentése érdekében. Ezt követően az acetazolamid adagját az intraokuláris nyomás szintjének megfelelően módosítják. Ha a szemnyomás normalizálódik (21 Hgmm alá csökken), az acetazolamid-kezelést abba kell hagyni.
Más nevek:
  • Acetazolamid (Diamox 250 mg)
Eljárás: Perifériás iridotómia
Minden érintett szem lézeres perifériás iridotómián esett át a bemutatást követő 24 órán belül. Ez az eljárás az akut szögzárás szokásos kezelése. A többi szem lézeres perifériás iridotómiát kap ugyanabban az esetben vagy később, hogy a jövőben elkerülje az akut szögzáródást.
Más nevek:
  • Lézeres perifériás iridotómia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraokuláris nyomás (Hgmm)
Időkeret: Az intraokuláris nyomás változása a paracentézis előtt és a paracentézis után 48 órával
Az intraokuláris nyomást (IOP) azonnal (a paracentézis után 2 percen belül), 15 és 30 perccel, majd 1, 24 és 48 órával a paracentézis után rögzítettük. Az IOP változását a paracentézis előtt és minden időpontban vizsgálták. A paracentézis után 60 perccel minden érintett szem antiglaucomatikus gyógyszert kapott, és 24 órán belül perifériás iridotómián esett át.
Az intraokuláris nyomás változása a paracentézis előtt és a paracentézis után 48 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A komplikációk száma
Időkeret: azonnal (a paracentézis után 2 percen belül), 15 és 30 perccel, majd 1, 24 és 48 órával a paracentézis után.
Ennek célja a 30-as tűvel végzett paracentézis alatt és után előforduló lehetséges szövődmények megfigyelése. A lehetséges szövődmények közé tartozik a lencse tokjának szakadása, hyphema, retinavérzés, hipotónia és fertőzés. A vizsgálat minden szövődményt az események számaként rögzít minden időpontban a paracentézis után 48 óráig
azonnal (a paracentézis után 2 percen belül), 15 és 30 perccel, majd 1, 24 és 48 órával a paracentézis után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
látásélesség
Időkeret: A látásélesség változása a paracentézis előtt és közvetlenül (2 percen belül) a paracentézis után, 1 óra, 24 óra és 48 óra között
A vizsgálat Snellen diagramjával rögzíti a látásélességet azonnal (a paracentézis után 2 percen belül), a paracentézis után 1 órával, 24 órával és 48 órával.
A látásélesség változása a paracentézis előtt és közvetlenül (2 percen belül) a paracentézis után, 1 óra, 24 óra és 48 óra között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Siriraj Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NK001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Paracentézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel