Onmiddellijke paracentese van de voorste kamer met een 30-gauge naald voor acute primaire hoek - sluiting
14 augustus 2013 bijgewerkt door: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Deze studie was bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van onmiddellijke paracentese van de voorste kamer (ACP) met een 30-gauge naald als initiële behandeling voor acute primaire hoeksluiting (APAC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie van patiënten met APAC die zich in 2005 presenteerden aan de Faculteit der Geneeskunde Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand.
Bij presentatie kregen patiënten onmiddellijk ACP met een 30-gauge naald.
De IOD, best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), hoornvliesoedeemgradatie, pupilgrootte en symptomen werden onmiddellijk, 15 en 30 minuten en vervolgens 1, 24 en 48 uur na paracentese geregistreerd.
Alle aangetaste ogen kregen antiglaucoommedicatie 60 minuten na ACP en ondergingen perifere iridotomie binnen 24 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Naris Kitnarong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar met de eerste aanval van APAC
- IOP van meer dan of gelijk aan 40 mmHg.
Uitsluitingscriteria:
- patiënt niet in staat om mee te werken voor paracentese
- patiënten met APAC in het enige overgebleven oog
- patiënten kregen voorafgaand aan het onderzoek glaucoombehandelingen
- patiënten met secundaire oorzaken van acute hoekafsluiting
- patiënten met intraoculaire ontsteking of infectie; (6) patiënten met APAC in het oog met een voorgeschiedenis van eerdere intraoculaire chirurgie
- patiënten die overgevoelig zijn voor tetracaïnehydrochloride of tobramycine.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paracentese
Onmiddellijke paracentese van de voorste kamer (ACP) met een 30-gauge naald als initiële behandeling voor acute primaire hoeksluiting. Acetamide, gegeven in deze studie, is een standaardbehandeling voor acuut geslotenkamerhoekglaucoom. De deelnemer krijgt 1 tablet (250 mg) 1 uur na paracentese. De volgende dosis zal worden aangepast op basis van het IOD-niveau. De maximale dosering is 4 tabletten per dag. Het wordt stopgezet als de IOD lager is dan 21 mmHg. Alle aangetaste ogen krijgen binnen 24 uur na presentatie een perifere laser-iridotomie. Dit is een standaardbehandeling voor acuut geslotenkamerhoekglaucoom |
Bij presentatie kregen de patiënten onmiddellijk paracentese van de voorste kamer met een 30-gauge naald.
De intra-oculaire druk (IOD) werd onmiddellijk, 15 en 30 minuten en vervolgens 1, 24 en 48 uur na paracentese geregistreerd.
De IOP werd vergeleken tussen vóór paracentese en elk tijdstip na paracentese.
Alle aangetaste ogen kregen antiglaucoommedicatie 60 minuten na ACP en ondergingen perifere iridotomie binnen 24 uur.
Andere namen:
Alle deelnemers krijgen oraal acetazolamide (250 mg) 1 tablet 1 uur na paracentese om de intraoculaire druk te verlagen.
Daarna wordt de dosis acetazolamide aangepast aan de intraoculaire druk.
Als de oogdruk weer normaal wordt (lager dan 21 mmHg), wordt acetazolamide stopgezet.
Andere namen:
Alle aangetaste ogen ondergingen binnen 24 uur na presentatie perifere laser-iridotomie.
Deze procedure is een standaardbehandeling voor acute hoeksluiting.
De mede-ogen zullen bij dezelfde gelegenheid of later laser perifere iridotomie ondergaan om acute hoeksluiting in de toekomst te voorkomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De intraoculaire druk (mmHg)
Tijdsspanne: Verandering van intraoculaire druk tussen vóór paracentese en 48 uur na paracentese
|
De intraoculaire druk (IOP) werd onmiddellijk (binnen 2 minuten na paracentese), 15 en 30 minuten en vervolgens 1, 24 en 48 uur na paracentese geregistreerd.
De verandering van IOP werd bestudeerd tussen vóór paracentese en op elk tijdstip.
Alle aangetaste ogen kregen antiglaucoommedicatie 60 minuten na paracentese en ondergingen perifere iridotomie binnen 24 uur.
|
Verandering van intraoculaire druk tussen vóór paracentese en 48 uur na paracentese
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal complicaties
Tijdsspanne: onmiddellijk(binnen 2 minuten na paracentese), 15 en 30 minuten, en daarna 1, 24 en 48 uur na paracentese.
|
Dit is om de mogelijke complicaties te observeren die kunnen optreden tijdens en na paracentese met een 30-gauge naald.
Tot de mogelijke complicaties behoren lenskapselruptuur, hyphema, retinale bloeding, hypotonie en infectie.
De studie registreert elke complicatie als aantal gebeurtenissen op elk tijdstip tot 48 uur na paracentese
|
onmiddellijk(binnen 2 minuten na paracentese), 15 en 30 minuten, en daarna 1, 24 en 48 uur na paracentese.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: De verandering van gezichtsscherpte tussen vóór paracentese en onmiddellijk (binnen 2 minuten) na paracentese, 1 uur, 24 uur en 48 uur na paracentese
|
De studie registreert de gezichtsscherpte met de grafiek van Snellen onmiddellijk (binnen 2 minuten na paracentese), 1 uur, 24 uur en 48 uur na paracentese.
|
De verandering van gezichtsscherpte tussen vóór paracentese en onmiddellijk (binnen 2 minuten) na paracentese, 1 uur, 24 uur en 48 uur na paracentese
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pong JC. Anterior chamber paracentesis in patients with acute elevation of intraocular pressure. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2008 Mar;246(3):463-4; author reply 465-6. doi: 10.1007/s00417-007-0675-5. Epub 2007 Dec 11. No abstract available.
- Lam DS, Chua JK, Tham CC, Lai JS. Efficacy and safety of immediate anterior chamber paracentesis in the treatment of acute primary angle-closure glaucoma: a pilot study. Ophthalmology. 2002 Jan;109(1):64-70. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00857-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NK001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .