Paracentèse immédiate de la chambre antérieure avec une aiguille de calibre 30 pour l'angle primaire aigu - Fermeture
14 août 2013 mis à jour par: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Cette étude visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la paracentèse immédiate de la chambre antérieure (ACP) avec une aiguille de calibre 30 comme traitement initial de la fermeture de l'angle primaire aigu (APAC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective de patients atteints d'APAC se présentant à la faculté de médecine de l'hôpital Siriraj de Bangkok, en Thaïlande, en 2005.
Lors de la présentation, les patients ont reçu une ACP immédiate avec une aiguille de calibre 30.
La PIO, la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), le classement de l'œdème cornéen, la taille de la pupille et les symptômes ont été enregistrés immédiatement, 15 et 30 minutes, puis 1, 24 et 48 heures après la paracentèse.
Tous les yeux affectés ont reçu des médicaments antiglaucomateux 60 minutes après l'ACP et ont subi une iridotomie périphérique dans les 24 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Naris Kitnarong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 18 ans avec la première crise d'APAC
- PIO supérieure ou égale à 40 mmHg.
Critère d'exclusion:
- patient incapable de coopérer pour la paracentèse
- patients avec APAC dans le seul œil restant
- les patients ont reçu des traitements contre le glaucome avant l'étude
- patients avec des causes secondaires de fermeture aiguë de l'angle
- les patients présentant une inflammation ou une infection intraoculaire ; (6) patients atteints d'APAC dans l'œil ayant des antécédents de chirurgie intraoculaire antérieure
- patients hypersensibles connus au chlorhydrate de tétracaïne ou à la tobramycine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Paracentèse
Paracentèse immédiate de la chambre antérieure (ACP) avec une aiguille de calibre 30 comme traitement initial pour la fermeture aiguë de l'angle primaire. L'acétamide, administré dans cette étude, est un traitement standard du glaucome aigu à angle fermé. Le participant recevra 1 comprimé (250 mg) 1 heure après la paracentèse. La dose suivante sera ajustée en fonction du niveau de PIO. La dose maximale est de 4 comprimés par jour. Il sera arrêté si la PIO est inférieure à 21 mmHg. Tous les yeux affectés recevront une iridotomie périphérique au laser dans les 24 heures suivant la présentation. Il s'agit d'un traitement standard pour le glaucome aigu à angle fermé |
Lors de la présentation, les patients ont reçu une paracentèse immédiate de la chambre antérieure avec une aiguille de calibre 30.
La pression intraoculaire (PIO) a été enregistrée immédiatement, 15 et 30 minutes, puis 1, 24 et 48 heures après la paracentèse.
La PIO a été comparée avant la paracentèse et à chaque instant après la paracentèse.
Tous les yeux affectés ont reçu des médicaments antiglaucomateux 60 minutes après l'ACP et ont subi une iridotomie périphérique dans les 24 heures.
Autres noms:
Tous les participants recevront de l'acétazolamide oral (250 mg) 1 comprimé 1 heure après la paracentèse pour abaisser la pression intraoculaire.
Après cela, la dose d'acétazolamide sera ajustée en fonction du niveau de pression intraoculaire.
Si la pression oculaire redevient normale (inférieure à 21 mmHg), l'acétazolamide sera arrêté.
Autres noms:
Tous les yeux affectés ont subi une iridotomie périphérique au laser dans les 24 heures suivant la présentation.
Cette procédure est un traitement standard pour la fermeture aiguë de l'angle.
Les autres yeux recevront une iridotomie périphérique au laser à la même occasion ou plus tard pour éviter une fermeture aiguë de l'angle à l'avenir.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La pression intraoculaire (mmHg)
Délai: Modification de la pression intraoculaire entre avant la paracentèse et 48 heures après la paracentèse
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La pression intraoculaire (PIO) a été enregistrée immédiatement (dans les 2 minutes après la paracentèse), 15 et 30 minutes, puis 1, 24 et 48 heures après la paracentèse.
L'évolution de la PIO a été étudiée entre avant la paracentèse et à chaque instant.
Tous les yeux affectés ont reçu des médicaments antiglaucomateux 60 minutes après la paracentèse et ont subi une iridotomie périphérique dans les 24 heures.
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Modification de la pression intraoculaire entre avant la paracentèse et 48 heures après la paracentèse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de complications
Délai: immédiatement (dans les 2 minutes après la paracentèse), 15 et 30 minutes, puis 1, 24 et 48 heures après la paracentèse.
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Il s'agit d'observer les complications potentielles qui peuvent survenir pendant et après la paracentèse avec une aiguille de calibre 30.
Parmi les complications potentielles, citons la rupture capsulaire du cristallin, l'hyphéma, l'hémorragie rétinienne, l'hypotonie et l'infection.
L'étude enregistrera chaque complication sous forme de nombre d'événements à chaque instant jusqu'à 48 heures après la paracentèse
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immédiatement (dans les 2 minutes après la paracentèse), 15 et 30 minutes, puis 1, 24 et 48 heures après la paracentèse.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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acuité visuelle
Délai: Le changement d'acuité visuelle entre avant la paracentèse et immédiatement (dans les 2 minutes) après la paracentèse, 1 heure, 24 heures et 48 heures après la paracentèse
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L'étude enregistrera l'acuité visuelle avec le diagramme de Snellen immédiatement (dans les 2 minutes après la paracentèse), 1 heure, 24 heures et 48 heures après la paracentèse.
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Le changement d'acuité visuelle entre avant la paracentèse et immédiatement (dans les 2 minutes) après la paracentèse, 1 heure, 24 heures et 48 heures après la paracentèse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pong JC. Anterior chamber paracentesis in patients with acute elevation of intraocular pressure. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2008 Mar;246(3):463-4; author reply 465-6. doi: 10.1007/s00417-007-0675-5. Epub 2007 Dec 11. No abstract available.
- Lam DS, Chua JK, Tham CC, Lai JS. Efficacy and safety of immediate anterior chamber paracentesis in the treatment of acute primary angle-closure glaucoma: a pilot study. Ophthalmology. 2002 Jan;109(1):64-70. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00857-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2013
Première publication (Estimation)
15 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NK001
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