Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowa paracenteza komory przedniej za pomocą igły 30G w ostrym kącie pierwotnym — zamknięcie

14 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Badanie to miało na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa natychmiastowej paracentezy komory przedniej (ACP) za pomocą igły o rozmiarze 30 jako wstępnego leczenia ostrego pierwotnego zamknięcia kąta (APAC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie pacjentów z APAC prezentujących się na Wydziale Lekarskim Szpitala Siriraj w Bangkoku w Tajlandii w 2005 roku. Podczas prezentacji pacjenci otrzymywali natychmiastowe ACP za pomocą igły o rozmiarze 30. IOP, najlepiej skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), stopień obrzęku rogówki, rozmiar źrenicy i objawy rejestrowano natychmiast, 15 i 30 minut, a następnie 1, 24 i 48 godzin po paracentezie. Wszystkie chore oczy otrzymały leki przeciwjaskrowe 60 minut po ACP i przeszły obwodową irydotomię w ciągu 24 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Naris Kitnarong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat z pierwszym atakiem APAC
  • IOP większe lub równe 40 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent niezdolny do współpracy przy paracentezie
  • pacjentów z APAC w jedynym pozostałym oku
  • pacjentów otrzymało jakiekolwiek leczenie jaskry przed badaniem
  • pacjentów z wtórnymi przyczynami ostrego zamknięcia kąta
  • pacjenci z zapaleniem lub infekcją wewnątrzgałkową; (6) pacjenci z APAC w oku z historią wcześniejszej operacji wewnątrzgałkowej
  • u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na chlorowodorek tetrakainy lub tobramycynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Paracenteza

Natychmiastowa paracenteza komory przedniej (ACP) igłą o rozmiarze 30 G jako wstępne leczenie ostrego pierwotnego zamknięcia kąta.

Acetamid podawany w tym badaniu jest standardowym leczeniem ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania. Uczestnik otrzyma 1 tabletkę (250 mg) 1 godzinę po paracentezie. Następująca dawka zostanie dostosowana do poziomu IOP. Maksymalna dawka to 4 tabletki dziennie. Zostanie ono przerwane, jeśli IOP spadnie poniżej 21 mmHg.

Wszystkie dotknięte chorobą oczy zostaną poddane laserowej irydotomii obwodowej w ciągu 24 godzin od zgłoszenia. Jest to standardowe leczenie ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania
Procedura: Paracenteza
Podczas prezentacji pacjenci otrzymali natychmiastową paracentezę komory przedniej za pomocą igły 30 G. Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) rejestrowano natychmiast, 15 i 30 minut, a następnie 1, 24 i 48 godzin po paracentezie. IOP porównano przed paracentezą i każdym punktem czasowym po paracentezie. Wszystkie chore oczy otrzymały leki przeciwjaskrowe 60 minut po ACP i przeszły obwodową irydotomię w ciągu 24 godzin.
Inne nazwy:
  • Igła 30 G
Lek: Acetazolamid
Wszyscy uczestnicy otrzymają doustnie 1 tabletkę acetazolamidu (250 mg) 1 godzinę po paracentezie w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Następnie dawka acetazolamidu zostanie dostosowana do poziomu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jeśli ciśnienie w oku wróci do normy (poniżej 21 mmHg), acetazolamid zostanie odstawiony.
Inne nazwy:
  • Acetazolamid (Diamox 250 mg)
Procedura: Irydotomia obwodowa
Wszystkie dotknięte chorobą oczy poddano laserowej irydotomii obwodowej w ciągu 24 godzin po prezentacji. Ta procedura jest standardowym leczeniem ostrego zamknięcia kąta. Inne oczy zostaną poddane laserowej irydotomii obwodowej w tej samej okazji lub później, aby zapobiec ostremu zamknięciu kąta w przyszłości.
Inne nazwy:
  • Laserowa irydotomia obwodowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (mmHg)
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego między przed paracentezą a 48 godzinami po paracentezie
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) rejestrowano bezpośrednio (w ciągu 2 minut po paracentezie), 15 i 30 minut, a następnie 1, 24 i 48 godzin po paracentezie. Zmianę IOP badano pomiędzy przed paracentezą iw każdym punkcie czasowym. Wszystkie chore oczy otrzymały leki przeciwjaskrowe 60 minut po paracentezie i zostały poddane obwodowej irydotomii w ciągu 24 godzin.
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego między przed paracentezą a 48 godzinami po paracentezie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba komplikacji
Ramy czasowe: natychmiast (w ciągu 2 minut po paracentezie), 15 i 30 minut, a następnie 1, 24 i 48 godzin po paracentezie.
Ma to na celu obserwację potencjalnych powikłań, które mogą wystąpić w trakcie i po paracentezie igłą o rozmiarze 30G. Wśród potencjalnych powikłań wymienia się pęknięcie torebki soczewki, przekrwienie, krwotok siatkówkowy, hipotonię i infekcję. Badanie będzie rejestrować każde powikłanie jako liczbę zdarzeń w każdym punkcie czasowym do 48 godzin po paracentezie
natychmiast (w ciągu 2 minut po paracentezie), 15 i 30 minut, a następnie 1, 24 i 48 godzin po paracentezie.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostrość widzenia
Ramy czasowe: Zmiana ostrości wzroku pomiędzy przed paracentezą i bezpośrednio (w ciągu 2 minut) po paracentezie, 1 godzinę, 24 godziny i 48 godzin po paracentezie
Badanie będzie rejestrować ostrość wzroku za pomocą tablicy Snellena natychmiast (w ciągu 2 minut po paracentezie), 1 godzinę, 24 godziny i 48 godzin po paracentezie.
Zmiana ostrości wzroku pomiędzy przed paracentezą i bezpośrednio (w ciągu 2 minut) po paracentezie, 1 godzinę, 24 godziny i 48 godzin po paracentezie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NK001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj