Välitön etukammion paracenteesi 30-mittaisella neulalla akuuttia primaarikulmaa varten - sulkeminen
keskiviikko 14. elokuuta 2013 päivittänyt: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida välittömän etukammion paracenteesin (ACP) tehoa ja turvallisuutta 30 gaugen neulalla akuutin primaarisen kulman sulkeutumisen (APAC) alkuhoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus APAC-potilaista, jotka esiteltiin lääketieteellisessä tiedekunnassa Sirirajin sairaalassa, Bangkokissa, Thaimaassa vuonna 2005.
Esittelyssä potilaat saivat välittömästi ACP:n 30 gaugen neulalla.
IOP, paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), sarveiskalvon turvotus, pupillien koko ja oireet kirjattiin välittömästi, 15 ja 30 minuuttia ja sitten 1, 24 ja 48 tuntia paracenteesin jälkeen.
Kaikki sairaat silmät saivat glaukoomalääkkeitä 60 minuuttia ACP:n jälkeen ja niille tehtiin perifeerinen iridotomia 24 tunnin sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Naris Kitnarong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ensimmäinen APAC-kohtaus
- IOP yli tai yhtä suuri kuin 40 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei pysty yhteistyöhön paracenteesia varten
- potilailla, joilla on APAC ainoassa jäljellä olevassa silmässä
- potilaat saivat mitä tahansa glaukoomahoitoa ennen tutkimusta
- potilailla, joilla on akuutin kulman sulkeutumisen sekundaarinen syy
- potilaat, joilla on silmänsisäinen tulehdus tai infektio; (6) potilaat, joilla on APAC silmässä ja joilla on aiempi silmänsisäinen leikkaus
- potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tetrakaiinihydrokloridille tai tobramysiinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parasenteesi
Välitön anterior chamber paracentesis (ACP) 30 gaugen neulalla akuutin primaarisen kulman sulkemisen alkuhoitona. Tässä tutkimuksessa annettu asetamidi on akuutin sulkukulmaglaukooman standardihoito. Osallistuja saa 1 tabletin (250 mg) tunnin kuluttua paracenteesista. Seuraava annos sovitetaan silmänpaineen tason mukaan. Suurin annos on 4 tablettia päivässä. Se lopetetaan, jos silmänpaine on alle 21 mmHg. Kaikki sairaat silmät saavat laserperifeerisen iridotomian 24 tunnin kuluttua esittelystä. Tämä on tavallinen hoito akuutin kulmaglaukooman hoitoon |
Esittelyn yhteydessä potilaat saivat välittömän etukammion paracenteesin 30 gaugen neulalla.
Silmänsisäinen paine (IOP) rekisteröitiin välittömästi, 15 ja 30 minuuttia ja sitten 1, 24 ja 48 tuntia paracenteesin jälkeen.
IOP:ta verrattiin ennen paracenteesia ja jokaisen paracenteesin jälkeisen ajan välillä.
Kaikki sairaat silmät saivat glaukoomalääkkeitä 60 minuuttia ACP:n jälkeen ja niille tehtiin perifeerinen iridotomia 24 tunnin sisällä.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saavat oraalista asetatsolamidia (250 mg) 1 tabletti 1 tunti paracenteesin jälkeen silmänsisäisen paineen alentamiseksi.
Tämän jälkeen asetatsolamidin annosta säädetään silmänsisäisen paineen tason mukaan.
Jos silmänpaine normalisoituu (alle 21 mmHg), asetatsolamidihoito lopetetaan.
Muut nimet:
Kaikille sairastuneille silmille tehtiin laserperifeerinen iridotomia 24 tunnin sisällä esittelystä.
Tämä toimenpide on akuutin kulman sulkemisen standardihoito.
Toverit saavat laserperifeerisen iridotomian samassa yhteydessä tai myöhemmin akuutin kulman sulkeutumisen estämiseksi tulevaisuudessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine (mmHg)
Aikaikkuna: Silmänsisäisen paineen muutos ennen paracenteesia ja 48 tuntia parasenteesin jälkeen
|
Silmänsisäinen paine (IOP) rekisteröitiin välittömästi (2 minuutin sisällä paracenteesin jälkeen), 15 ja 30 minuuttia ja sitten 1, 24 ja 48 tuntia paracenteesin jälkeen.
IOP:n muutosta tutkittiin välillä ennen paracenteesia ja kunkin ajankohdan välillä.
Kaikki sairaat silmät saivat glaukoomalääkkeitä 60 minuuttia paracenteesin jälkeen ja niille tehtiin perifeerinen iridotomia 24 tunnin sisällä.
|
Silmänsisäisen paineen muutos ennen paracenteesia ja 48 tuntia parasenteesin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: välittömästi (2 minuutin sisällä paracenteesin jälkeen), 15 ja 30 minuuttia ja sitten 1, 24 ja 48 tuntia paracenteesin jälkeen.
|
Tämän tarkoituksena on tarkkailla mahdollisia komplikaatioita, joita saattaa ilmetä paracenteesin aikana ja sen jälkeen 30 gaugen neulalla.
Mahdollisia komplikaatioita ovat linssin kapselin repeämä, hypheema, verkkokalvon verenvuoto, hypotonia ja infektio.
Tutkimus tallentaa kaikki komplikaatiot tapahtumien lukumääränä kullakin aikapisteellä 48 tuntiin asti paracenteesin jälkeen
|
välittömästi (2 minuutin sisällä paracenteesin jälkeen), 15 ja 30 minuuttia ja sitten 1, 24 ja 48 tuntia paracenteesin jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näöntarkkuus
Aikaikkuna: Näöntarkkuuden muutos ennen paracenteesia ja välittömästi (2 minuutin sisällä) parasenteesin jälkeen, 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia paracenteesin jälkeen
|
Tutkimus tallentaa näöntarkkuuden Snellenin kaavioon välittömästi (2 minuutin sisällä paracenteesin jälkeen), 1 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla paracenteesin jälkeen.
|
Näöntarkkuuden muutos ennen paracenteesia ja välittömästi (2 minuutin sisällä) parasenteesin jälkeen, 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia paracenteesin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pong JC. Anterior chamber paracentesis in patients with acute elevation of intraocular pressure. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2008 Mar;246(3):463-4; author reply 465-6. doi: 10.1007/s00417-007-0675-5. Epub 2007 Dec 11. No abstract available.
- Lam DS, Chua JK, Tham CC, Lai JS. Efficacy and safety of immediate anterior chamber paracentesis in the treatment of acute primary angle-closure glaucoma: a pilot study. Ophthalmology. 2002 Jan;109(1):64-70. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00857-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .