気管挿管による腹臥位での脊椎手術後の術後咽頭炎に対する硫酸マグネシウムとデキサメタゾンの効果の比較：二重盲検無作為化非劣性臨床試験
2015年3月11日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、気管挿管による腹臥位での脊椎手術後の術後の咽頭痛に対する硫酸マグネシウムとデキサメタゾンの効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 気管挿管を伴う腹臥位で 1 または 2 レベルの後方脊椎固定を受ける 20 歳から 65 歳の ASA I-II 患者
除外基準:
- 既存の嗄声または喉の痛み、上気道感染症
- ステロイド療法または免疫不全患者
- カルシウムチャネル遮断薬またはマグネシウムによる慢性治療
- 硫酸マグネシウムアレルギー
- Cormack-Lehane グレード 3,4 または挿管困難が予想される患者
- 最初の試行で気管挿管に失敗する
- 腎機能の低下
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾン群
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麻酔導入直前に生理食塩水 100mL を 10 分間注入した。
気管挿管後、デキサメタゾン 8mg を注入し、生理食塩水を 10mg Kg-1 h-1 の割合で手術終了まで持続注入した。
(皮膚閉鎖時)
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実験的：マグネシウム群
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硫酸マグネシウム 30 mg kg-1 は、麻酔導入直前に 10 分間、100 mL 生理食塩水に注入されました。
気管挿管後、生理食塩水1.6mL（デキサメタゾン8mg相当量）を注入し、硫酸マグネシウムを10mg・Kg-1・h-1の割合で手術終了まで持続注入した。
(皮膚閉鎖時)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管挿管を伴う腹臥位での脊椎手術後の術後の咽頭痛に対する硫酸マグネシウムの効果
時間枠：術後1時間から48時間までの術後の咽頭痛レベルの変化
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術後の喉の痛みの発生率 術後の喉の痛みの重症度 (10 cm 視覚アナログ スケール) 術後の嗄声の発生率 術後の嗄声の重症度 (4 段階評価、0 = 嗄声なし、1 = 軽度の嗄声、2 = 重度の嗄声、3=失声)
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術後1時間から48時間までの術後の咽頭痛レベルの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管挿管を伴う腹臥位での脊椎手術後の術後の咽頭痛に対するデキサメタゾンの効果
時間枠：術後1時間から48時間までの術後の咽頭痛レベルの変化
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術後の喉の痛みの発生率 術後の喉の痛みの重症度 (10 cm 視覚アナログ スケール) 術後の嗄声の発生率 術後の嗄声の重症度 (4 段階評価、0 = 嗄声なし、1 = 軽度の嗄声、2 = 重度の嗄声、3=失声)
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術後1時間から48時間までの術後の咽頭痛レベルの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月11日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2013-0385
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