Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния сульфата магния и дексаметазона на послеоперационную боль в горле после операции на позвоночнике в положении лежа с интубацией трахеи: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности

11 марта 2015 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является сравнение влияния сульфата магния и дексаметазона на послеоперационную боль в горле после операции на позвоночнике в положении лежа с интубацией трахеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA I-II в возрасте от 20 до 65 лет, перенесшие задний спондилодез позвоночника на 1 или 2 уровне в положении лежа с интубацией трахеи

Критерий исключения:

  • ранее существовавшая охриплость или боль в горле, инфекция верхних дыхательных путей
  • стероидная терапия или пациенты с ослабленным иммунитетом
  • длительное лечение блокаторами кальциевых каналов или магнием
  • аллергия на сульфат магния
  • Cormack-Lehane степени 3,4 или пациенты, у которых ожидается трудная интубация
  • неудачная интубация трахеи при первой попытке
  • снижение функции почек
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа дексаметазона
Лекарство: дексаметазон
Непосредственно перед индукцией анестезии вводили 100 мл физиологического раствора в течение 10 минут. После интубации трахеи вводили 8 мг дексаметазона и непрерывно вводили физиологический раствор со скоростью 10 мг кг-1 ч-1 до конца операции. (во время закрытия кожи)
Экспериментальный: Группа магния
Лекарство: Сульфат магния
Сульфат магния 30 мг/кг вводили в 100 мл физиологического раствора в течение 10 минут непосредственно перед индукцией анестезии. После интубации трахеи вводили 1,6 мл физиологического раствора (эквивалентный объем дексаметазона 8 мг) и непрерывно вводили сульфат магния со скоростью 10 мг кг-1 ч-1 до конца операции. (во время закрытия кожи)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние сульфата магния на послеоперационную боль в горле после операций на позвоночнике в положении лежа с интубацией трахеи
Временное ограничение: Изменение уровня послеоперационной боли в горле от 1 до 48 часов после операции
Частота послеоперационной боли в горле Тяжесть послеоперационной боли в горле (10-сантиметровая визуально-аналоговая шкала) Частота послеоперационной охриплости Тяжесть послеоперационной охриплости (четырехбалльная шкала, 0 = нет охриплости, 1 = легкая охриплость, 2 = сильная охриплость , 3= афония)
Изменение уровня послеоперационной боли в горле от 1 до 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние дексаметазона на послеоперационную боль в горле после операций на позвоночнике в положении лежа с интубацией трахеи
Временное ограничение: Изменение уровня послеоперационной боли в горле от 1 до 48 часов после операции
Частота послеоперационной боли в горле Тяжесть послеоперационной боли в горле (10-сантиметровая визуально-аналоговая шкала) Частота послеоперационной охриплости Тяжесть послеоперационной охриплости (четырехбалльная шкала, 0 = нет охриплости, 1 = легкая охриплость, 2 = сильная охриплость , 3= афония)
Изменение уровня послеоперационной боли в горле от 1 до 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2013-0385

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться