Comparação do efeito do sulfato de magnésio e da dexametasona na dor de garganta pós-operatória após cirurgia da coluna vertebral em posição prona com intubação traqueal: um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e de não inferioridade
11 de março de 2015 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é comparar o efeito do sulfato de magnésio e da dexametasona na dor de garganta pós-operatória após cirurgia da coluna vertebral em decúbito ventral com intubação traqueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-II com idade entre 20 e 65 anos submetidos a artrodese espinhal posterior de 1 ou 2 níveis em posição prona com intubação traqueal
Critério de exclusão:
- rouquidão preexistente ou dor de garganta, infecção do trato respiratório superior
- terapia com esteróides ou pacientes imunocomprometidos
- tratamento crônico com bloqueador dos canais de cálcio ou magnésio
- alergia ao sulfato de magnésio
- Grau 3,4 de Cormack-Lehane ou pacientes com previsão de intubação difícil
- falha na intubação traqueal na primeira tentativa
- função renal reduzida
- diabetes melito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo dexametasona
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Salina normal 100mL foi infundida por 10 minutos imediatamente antes da indução anestésica.
Após a intubação traqueal, injetou-se dexametasona 8mg e infundiu-se soro fisiológico na dose contínua de 10 mg Kg-1 h-1 até o final da cirurgia.
(no momento do fechamento da pele)
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Experimental: Grupo de magnésio
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Sulfato de magnésio 30 mg kg-1 foi infundido em 100mL de soro fisiológico por 10 minutos imediatamente antes da indução anestésica.
Após intubação traqueal, injetou-se solução salina normal 1,6mL (volume equivalente a Dexametasona 8mg) e sulfato de magnésio foi infundido continuamente na taxa de 10 mg Kg-1 h-1 até o final da cirurgia.
(no momento do fechamento da pele)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do sulfato de magnésio na dor de garganta pós-operatória após cirurgia da coluna vertebral em decúbito ventral com intubação traqueal
Prazo: Alteração do nível de dor de garganta pós-operatória de 1 a 48 horas após a cirurgia
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Incidência de dor de garganta pós-operatória Gravidade da dor de garganta pós-operatória (escala analógica visual de 10 cm) Incidência de rouquidão pós-operatória Gravidade da rouquidão pós-operatória (escala de quatro níveis, 0= sem rouquidão, 1= rouquidão leve, 2= rouquidão grave , 3= afonia)
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Alteração do nível de dor de garganta pós-operatória de 1 a 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da dexametasona na dor de garganta pós-operatória após cirurgia da coluna vertebral em decúbito ventral com intubação traqueal
Prazo: Alteração do nível de dor de garganta pós-operatória de 1 a 48 horas após a cirurgia
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Incidência de dor de garganta pós-operatória Gravidade da dor de garganta pós-operatória (escala analógica visual de 10 cm) Incidência de rouquidão pós-operatória Gravidade da rouquidão pós-operatória (escala de quatro graus, 0= sem rouquidão, 1= rouquidão leve, 2= rouquidão grave , 3= afonia)
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Alteração do nível de dor de garganta pós-operatória de 1 a 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Faringite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Dexametasona
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0385
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