Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu siarczanu magnezu i deksametazonu na pooperacyjny ból gardła po operacji kręgosłupa w pozycji leżącej z intubacją dotchawiczą: badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, randomizowane, nie gorsze

11 marca 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem pracy jest porównanie wpływu siarczanu magnezu i deksametazonu na pooperacyjny ból gardła po operacji kręgosłupa w pozycji na brzuchu z intubacją dotchawiczą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ASA I-II w wieku od 20 do 65 lat poddawani zespoleniu tylnemu kręgosłupa 1 lub 2 poziomu w pozycji na brzuchu z intubacją dotchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej występująca chrypka lub ból gardła, infekcja górnych dróg oddechowych
  • steroidoterapia lub pacjenci z obniżoną odpornością
  • przewlekłe leczenie blokerem kanału wapniowego lub magnezem
  • alergia na siarczan magnezu
  • Cormack-Lehane stopień 3,4 lub pacjenci, u których przewiduje się trudną intubację
  • nieudanej intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie
  • zmniejszona czynność nerek
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa deksametazonu
Lek: deksametazon
100 ml soli fizjologicznej podawano w infuzji przez 10 minut bezpośrednio przed indukcją znieczulenia. Po intubacji dotchawiczej wstrzyknięto deksametazon w dawce 8 mg i do końca operacji podawano sól fizjologiczną w ciągłym wlewie w dawce 10 mg Kg-1 h-1. (w momencie zamykania skóry)
Eksperymentalny: Grupa magnezu
Lek: Siarczan magnezu
Siarczan magnezu 30 mg kg-1 podawano w infuzji w 100 ml soli fizjologicznej przez 10 minut bezpośrednio przed indukcją znieczulenia. Po intubacji dotchawiczej wstrzyknięto 1,6 ml soli fizjologicznej (objętość równoważna 8 mg deksametazonu) oraz w sposób ciągły w dawce 10 mg Kg-1 h-1 do zakończenia zabiegu podawano siarczan magnezu. (w momencie zamykania skóry)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ siarczanu magnezu na pooperacyjny ból gardła po operacjach kręgosłupa w pozycji na brzuchu z intubacją dotchawiczą
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia bólu gardła pooperacyjnego od 1 do 48 godzin po operacji
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła Nasilenie pooperacyjnego bólu gardła (10 cm wizualna skala analogowa) Częstość występowania chrypki pooperacyjnej Nasilenie chrypki pooperacyjnej (skala czterostopniowa, 0= brak chrypki, 1= łagodna chrypka, 2= silna chrypka , 3= afonia)
Zmiana nasilenia bólu gardła pooperacyjnego od 1 do 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ deksametazonu na pooperacyjny ból gardła po operacjach kręgosłupa w pozycji na brzuchu z intubacją dotchawiczą
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia bólu gardła pooperacyjnego od 1 do 48 godzin po operacji
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła Nasilenie pooperacyjnego bólu gardła (10 cm-wizualna skala analogowa) Częstość występowania chrypki pooperacyjnej Nasilenie chrypki pooperacyjnej (skala czterostopniowa, 0 = brak chrypki, 1 = łagodna chrypka, 2 = ciężka chrypka , 3= afonia)
Zmiana nasilenia bólu gardła pooperacyjnego od 1 do 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0385

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj