Magnesiumsulfaatin ja deksametasonin vaikutuksen vertailu leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun selkärangan leikkauksen jälkeen makuuasennossa henkitorven intubaatiolla: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, ei-alempi kliininen tutkimus
keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata magnesiumsulfaatin ja deksametasonin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun selkärangan leikkauksen jälkeen vatsa-asennossa henkitorven intubaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–65-vuotiaat ASA I-II -potilaat, joille tehdään 1- tai 2-tason takaselkäydinfuusio makuuasennossa henkitorven intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva käheys tai kurkkukipu, ylempien hengitysteiden tulehdus
- steroidihoitoa tai immuunipuutteisia potilaita
- krooninen hoito kalsiumkanavasalpaajalla tai magnesiumilla
- allergia magnesiumsulfaatille
- Cormack-Lehane luokka 3,4 tai potilaat, joiden intuboinnin odotetaan olevan vaikeaa
- ei onnistu henkitorven intubaatiossa ensimmäisessä kokeessa
- heikentynyt munuaisten toiminta
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksametasoniryhmä
|
Normaalia suolaliuosta 100 ml infusoitiin 10 minuuttia välittömästi ennen anestesian induktiota.
Henkitorven intuboinnin jälkeen injektoitiin deksametasonia 8 mg ja normaalia suolaliuosta infusoitiin jatkuvasti nopeudella 10 mg Kg-1 h-1 leikkauksen loppuun asti.
(ihon sulkemisen yhteydessä)
|
|
Kokeellinen: Magnesium ryhmä
|
Magnesiumsulfaattia 30 mg kg-1 infusoitiin 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta 10 minuutin ajan välittömästi ennen anestesian induktiota.
Henkitorven intuboinnin jälkeen injektoitiin normaalia suolaliuosta 1,6 ml (vastaava tilavuus kuin deksametasonia 8 mg) ja magnesiumsulfaattia infusoitiin jatkuvasti nopeudella 10 mg Kg-1 h-1 leikkauksen loppuun asti.
(ihon sulkemisen yhteydessä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magnesiumsulfaatin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun selkärangan leikkauksen jälkeen vatsa-asennossa henkitorven intubaatiolla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun tason muutos 1 tunnista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vaikeusaste (10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko) Leikkauksen jälkeisen käheyden esiintyvyys Leikkauksen jälkeisen käheyden vakavuus (neljäasteinen asteikko, 0 = ei käheyttä, 1 = lievä käheys, 2 = vaikea käheys , 3 = aphonia)
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun tason muutos 1 tunnista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deksametasonin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun selkärangan leikkauksen jälkeen vatsa-asennossa henkitorven intubaatiolla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun tason muutos 1 tunnista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vaikeusaste (10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko) Leikkauksen jälkeisen käheyden esiintyvyys Leikkauksen jälkeisen käheyden vakavuus (neljäasteinen asteikko, 0 = ei käheyttä, 1 = lievä käheys, 2 = vaikea käheys , 3 = aphonia)
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun tason muutos 1 tunnista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielutulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Deksametasoni
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0385
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .