엎드린 자세에서 기관 삽관을 이용한 척추 수술 후 수술 후 인후통에 대한 황산마그네슘과 덱사메타손의 효과 비교: 이중맹검, 무작위, 비열등성 임상시험
2015년 3월 11일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 엎드린 자세에서 기관 삽관을 시행한 척추 수술 후 수술 후 인후염에 대한 황산마그네슘과 덱사메타손의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~65세의 ASA I-II 환자에서 기관 삽관을 통해 엎드린 자세에서 1 또는 2단계 후방 척추 고정술을 시행합니다.
제외 기준:
- 기존의 쉰 목소리 또는 인후통, 상기도 감염
- 스테로이드 요법 또는 면역 저하 환자
- 칼슘 채널 차단제 또는 마그네슘으로 만성 치료
- 황산마그네슘에 대한 알레르기
- Cormack-Lehane 등급 3,4 또는 어려운 삽관이 예상되는 환자
- 첫 시도에서 기관 삽관 실패
- 신장 기능 감소
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱사메타손 그룹
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마취유도 직전 10분간 생리식염수 100mL를 주입하였다.
기관 삽관 후 dexamethasone 8mg을 주입하였고 수술 종료시까지 생리식염수를 10mg Kg-1h-1의 비율로 지속적으로 주입하였다.
(피부 봉합시)
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실험적: 마그네슘 그룹
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마취유도 직전 10분 동안 황산마그네슘 30 mg kg-1을 100 mL 생리식염수에 주입하였다.
기관삽관 후 생리식염수 1.6mL(Dexamethasone 8mg 상당량)를 주입하였고, 황산마그네슘은 수술이 끝날 때까지 10mg Kg-1h-1의 속도로 지속적으로 주입하였다.
(피부 봉합시)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 삽관을 통한 엎드린 자세에서의 척추 수술 후 수술 후 인후염에 대한 황산마그네슘의 효과
기간: 수술 후 1시간에서 48시간으로 수술 후 인후통 정도의 변화
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수술 후 인후통의 발생 정도 수술 후 인후통의 정도(10 cm-visual analogue scale ) 수술 후 쉼의 발생 정도 , 3= 무음)
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수술 후 1시간에서 48시간으로 수술 후 인후통 정도의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엎드린 자세에서 기관 삽관을 통한 척추 수술 후 수술 후 인후통에 대한 dexamethasone의 효과
기간: 수술 후 1시간에서 48시간으로 수술 후 인후통 정도의 변화
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수술 후 인후염의 발생 정도 수술 후 인후통의 정도(10 cm-visual analogue scale ) 수술 후 쉼의 발생 정도 , 3= 무음)
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수술 후 1시간에서 48시간으로 수술 후 인후통 정도의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2013-0385
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