このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高遺伝負荷および低遺伝負荷を持つ患者における CGRP 誘発性片頭痛発作

2022年7月31日 更新者：Song Guo、Danish Headache Center
研究者らは、片頭痛に関連する遺伝子座を多く持つ（遺伝的負荷が高い）患者がいない片頭痛は、片頭痛に関連する遺伝子座がほとんどない（遺伝的負荷が低い）患者に比べて、より感受性が高く、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）によるより多くの片頭痛発作を引き起こすだろうと仮説を立てた。遺伝的負荷）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

片頭痛は、強い遺伝的要因を持つ非常に一般的な神経疾患です。 一般的な片頭痛には多因子性および多遺伝子性の遺伝パターンがあり、片頭痛のメカニズムをより深く理解するには遺伝学の研究が不可欠です。 最近、4 つの大規模なゲノムワイド関連研究 (GWAS) で、12 の遺伝子座が前兆のある片頭痛 (MA) および前兆のない片頭痛 (MA) に関連していることが特定されました。 ヒトにおけるこれらの遺伝子座の機能的影響はまだ不明です。

カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) は、片頭痛の病態生理において重要な役割を果たし、片頭痛に関連する構造に存在する神経ペプチドです。 CGRP はアデノシン一リン酸 (cAMP) 依存性経路を介して MO 患者に片頭痛発作を誘発する可能性があり、CGRP 拮抗作用は片頭痛発作の治療に効果的です。 また、最近の研究では、cAMP の細胞内蓄積が片頭痛発作の誘発に重要であることが示されています。 しかし、CGRP は、MA の常染色体優性サブタイプである家族性片麻痺性片頭痛 (FHM) では片頭痛発作を引き起こしません。

したがって、CGRP の片頭痛誘発効果の表現型は、同定されている 12 個の遺伝的感受性遺伝子座の一部に関連している可能性があります。 遺伝子座の 1 つ (rs13208321) は、cAMP 応答エレメントの制御に関連する遺伝子 (FHL5) に位置しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 前兆のない片頭痛患者は、片頭痛に関連する 12 個の新たに同定された遺伝子変異について遺伝子型決定されました。

除外基準:

  • その他の一次性頭痛
  • 脳血管疾患およびその他の中枢神経系疾患の病歴
  • 虚血性心疾患を示唆する病歴
  • 重篤な身体疾患および精神疾患
  • 低血圧または高血圧
  • アルコールまたは薬物（オピオイド鎮痛薬）の乱用。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：遺伝的負荷が高い片頭痛患者
CGRP 点滴静注 1.5 マイクログラム/分、20 分間
薬：CGRP
カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP)
他の名前：
  • カルシトニン遺伝子関連ペプチド
アクティブコンパレータ：遺伝的負荷が低い片頭痛患者
CGRP 点滴静注 1.5 マイクログラム/分、20 分間
薬：CGRP
カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP)
他の名前：
  • カルシトニン遺伝子関連ペプチド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝的負荷が高い患者と低い患者における CGRP 誘発性片頭痛発作
時間枠：CGRP注入開始から12時間後の頭痛の強さのベースラインからの変化
言語評価尺度（VRS）を使用した、遺伝的負荷が高い患者と遺伝的負荷が低い患者の間の片頭痛様発作の発生率の違い。
CGRP注入開始から12時間後の頭痛の強さのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝的負荷が高い患者と低い患者における CGRP 誘発性片頭痛発作
時間枠：CGRP注入開始から12時間後の頭痛の強さのベースラインからの変化
頭痛強度スコア（0～12時間）の曲線下面積（AUC）の差
CGRP注入開始から12時間後の頭痛の強さのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Danish Headache Center

捜査官

  • 主任研究者：Song Guo, MD、Danish Headache Center & Department of Neurology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月31日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-2-2011-141

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する