Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CGRP-inducerade migränattacker hos patienter med hög och låg genetisk belastning

31 juli 2022 uppdaterad av: Song Guo, Danish Headache Center
Utredarna antog att migrän utan patienter med många genetiska loci associerade med migrän (hög genetisk belastning) skulle vara känsligare och provocera fram fler migränattacker av kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP) jämfört med patienter med få genetiska loci associerade med migrän (låg genetisk belastning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Migrän är en mycket utbredd neurologisk sjukdom med en stark genetisk faktor. De vanliga formerna av migrän har ett multifaktoriellt och polygent arvsmönster och genetikforskning är avgörande för en djupare förståelse av migränmekanismer. Nyligen har 12 genetiska loci identifierats för att vara associerade med migrän med (MA) och utan aura (MA) i fyra stora genomomfattande associationsstudier (GWAS). De funktionella konsekvenserna av dessa genetiska loci hos människor är ännu okända.

Kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP) är en neuropeptid som spelar en avgörande roll i migränens patofysiologi och som finns i migränrelevanta strukturer. CGRP kan inducera migränattacker hos MO-patienter via en adenosinmonofosfat (cAMP)-beroende väg och CGRP-antagonism är effektiv vid behandling av migränattacker. En nyligen genomförd studie har också visat att intracellulär ackumulering av cAMP är avgörande för induktion av migränattacker. CGRP orsakar dock inte migränattacker vid familjär hemiplegisk migrän (FHM), en autosomalt dominant subtyp av MA.

Fenotypen av de migräninducerande effekterna av CGRP kan därför vara kopplad till några av de 12 genetiska mottaglighetsställena som har identifierats. En av de genetiska loci (rs13208321) är belägen i en gen (FHL5) som är associerad med regleringen av cAMP-responsiva element.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Migrän utan aurapatienter genotypade för de 12 nyligen identifierade genvarianterna associerade med migrän.

Exklusions kriterier:

  • Annan primär huvudvärk
  • En historia av cerebrovaskulär sjukdom och annan CNS-sjukdom
  • En historia som tyder på ischemisk hjärtsjukdom
  • Allvarlig somatisk och psykisk sjukdom
  • Hypo- eller hypertoni
  • Missbruk av alkohol eller medicin (opioidanalgetika).
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Migränpatienter med hög genetisk belastning
CGRP intravenös infusion 1,5 mikrogram/min under 20 min
Läkemedel: CGRP
Kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP)
Andra namn:
  • kalcitoningen-relaterad peptid
Aktiv komparator: Migränpatienter med låg genetisk belastning
CGRP intravenös infusion 1,5 mikrogram/min under 20 min
Läkemedel: CGRP
Kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP)
Andra namn:
  • kalcitoningen-relaterad peptid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CGRP inducerade migränattacker hos patienter med hög och låg genetisk belastning
Tidsram: Ändring från baslinjen i huvudvärkintensitet 12 timmar efter start av infusion av CGRP
Skillnaden i incidens av migränliknande attacker mellan patienter med hög genetisk belastning och patienter med låg genetisk belastning med hjälp av verbal ratingskala (VRS).
Ändring från baslinjen i huvudvärkintensitet 12 timmar efter start av infusion av CGRP

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CGRP inducerade migränattacker hos patienter med hög och låg genetisk belastning
Tidsram: Ändring från baslinjen i huvudvärkintensitet 12 timmar efter start av infusion av CGRP
Skillnaden i area under kurvan (AUC) för poäng för huvudvärkintensitet (0-12 timmar)
Ändring från baslinjen i huvudvärkintensitet 12 timmar efter start av infusion av CGRP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Headache Center

Utredare

  • Huvudutredare: Song Guo, MD, Danish Headache Center & Department of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2-2011-141

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera