Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ataki migreny wywołane przez CGRP u pacjentów z wysokim i niskim obciążeniem genetycznym

31 lipca 2022 zaktualizowane przez: Song Guo, Danish Headache Center
Badacze postawili hipotezę, że migrena bez pacjentów z wieloma loci genetycznymi związanymi z migreną (wysokie obciążenie genetyczne) byłaby bardziej wrażliwa i prowokowałaby więcej napadów migreny przez peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP) w porównaniu z pacjentami z kilkoma loci genetycznymi związanymi z migreną (niski obciążenie genetyczne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migrena jest bardzo powszechnym zaburzeniem neurologicznym o silnym czynniku genetycznym. Powszechne formy migreny mają wieloczynnikowy i wielogenowy wzór dziedziczenia, a badania genetyczne mają kluczowe znaczenie dla głębszego zrozumienia mechanizmów migreny. Ostatnio zidentyfikowano 12 loci genetycznych związanych z migreną z (MA) i bez aury (MA) w czterech dużych badaniach asocjacyjnych całego genomu (GWAS). Funkcjonalne konsekwencje tych loci genetycznych u ludzi nie są jeszcze znane.

Peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP) jest neuropeptydem, który odgrywa kluczową rolę w patofizjologii migreny i jest obecny w strukturach związanych z migreną. CGRP może wywoływać napady migreny u pacjentów z MO poprzez szlak zależny od monofosforanu adenozyny (cAMP), a antagonizm CGRP jest skuteczny w leczeniu napadów migreny. Ponadto ostatnie badanie wykazało, że wewnątrzkomórkowa akumulacja cAMP ma kluczowe znaczenie dla indukcji ataków migreny. Jednak CGRP nie powoduje napadów migreny w rodzinnej migrenie połowiczoporaźnej (FHM), autosomalnym dominującym podtypie MA.

Fenotyp efektów CGRP wywołujących migrenę może zatem być powiązany z niektórymi z 12 zidentyfikowanych loci podatności genetycznej. Jedno z loci genetycznych (rs13208321) znajduje się w genie (FHL5), który jest związany z regulacją elementów reagujących na cAMP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjentów z migreną bez aury genotypowano pod kątem 12 nowo zidentyfikowanych wariantów genów związanych z migreną.

Kryteria wyłączenia:

  • Inny pierwotny ból głowy
  • Historia choroby naczyń mózgowych i innych chorób OUN
  • Historia sugerująca chorobę niedokrwienną serca
  • Ciężka choroba somatyczna i psychiczna
  • Hipo- lub nadciśnienie
  • Nadużywanie alkoholu lub leków (opioidowe leki przeciwbólowe).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z migreną z dużym obciążeniem genetycznym
Wlew dożylny CGRP 1,5 mikrograma/min przez 20 min
Lek: CGRP
Peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP)
Inne nazwy:
  • peptyd związany z genem kalcytoniny
Aktywny komparator: Pacjenci z migreną z niskim obciążeniem genetycznym
Wlew dożylny CGRP 1,5 mikrograma/min przez 20 min
Lek: CGRP
Peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP)
Inne nazwy:
  • peptyd związany z genem kalcytoniny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ataki migreny indukowane przez CGRP u pacjentów z wysokim i niskim obciążeniem genetycznym
Ramy czasowe: Zmiana intensywności bólu głowy w porównaniu z wartością wyjściową po 12 godzinach od rozpoczęcia wlewu CGRP
Różnica w częstości występowania napadów migrenopodobnych między pacjentami z wysokim obciążeniem genetycznym a pacjentami z niskim obciążeniem genetycznym przy użyciu werbalnej skali oceny (VRS).
Zmiana intensywności bólu głowy w porównaniu z wartością wyjściową po 12 godzinach od rozpoczęcia wlewu CGRP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ataki migreny indukowane przez CGRP u pacjentów z wysokim i niskim obciążeniem genetycznym
Ramy czasowe: Zmiana intensywności bólu głowy w porównaniu z wartością wyjściową po 12 godzinach od rozpoczęcia wlewu CGRP
Różnica pola pod krzywą (AUC) dla wyników intensywności bólu głowy (0-12 godzin)
Zmiana intensywności bólu głowy w porównaniu z wartością wyjściową po 12 godzinach od rozpoczęcia wlewu CGRP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Song Guo, MD, Danish Headache Center & Department of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2-2011-141

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migrena Bez Aury

Badania kliniczne na CGRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj