CGRP-geïnduceerde migraineaanvallen bij patiënten met hoge en lage genetische belasting
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Migraine is een veel voorkomende neurologische aandoening met een sterke genetische factor. De veelvoorkomende vormen van migraine hebben een multifactorieel en polygeen overervingspatroon en genetisch onderzoek is cruciaal voor een beter begrip van migrainemechanismen. Onlangs zijn 12 genetische loci geïdentificeerd die geassocieerd zijn met migraine met (MA) en zonder aura (MA) in vier grote genoombrede associatiestudies (GWAS). De functionele gevolgen van deze genetische loci bij mensen zijn nog onbekend.
Calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP) is een neuropeptide dat een cruciale rol speelt in de pathofysiologie van migraine en aanwezig is in voor migraine relevante structuren. CGRP kan bij MO-patiënten migraineaanvallen veroorzaken via een adenosinemonofosfaat (cAMP)-afhankelijke route en CGRP-antagonisme is efficiënt bij de behandeling van migraineaanvallen. Ook heeft een recente studie aangetoond dat intracellulaire accumulatie van cAMP cruciaal is voor het opwekken van migraineaanvallen. CGRP veroorzaakt echter geen migraineaanvallen bij familiale hemiplegische migraine (FHM), een autosomaal dominant subtype van MA.
Het fenotype van de migraine-inducerende effecten van CGRP kan daarom worden gekoppeld aan enkele van de 12 genetische gevoeligheidsloci die zijn geïdentificeerd. Een van de genetische loci (rs13208321) bevindt zich in een gen (FHL5) dat geassocieerd is met de regulatie van op cAMP reagerende elementen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Migraine zonder aurapatiënten gegenotypeerd voor de 12 nieuw geïdentificeerde genvarianten geassocieerd met migraine.
Uitsluitingscriteria:
- Andere primaire hoofdpijn
- Een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen en andere CZS-aandoeningen
- Een geschiedenis die wijst op ischemische hartziekte
- Ernstige somatische en mentale ziekte
- Hypo- of hypertensie
- Misbruik van alcohol of medicijnen (opioïde analgetica).
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Migrainepatiënten met een hoge genetische belasting
CGRP intraveneuze infusie 1,5 microgram/min gedurende 20 min
|
Calcitonine-gen-gerelateerd-peptide (CGRP)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Migrainepatiënten met een lage genetische belasting
CGRP intraveneuze infusie 1,5 microgram/min gedurende 20 min
|
Calcitonine-gen-gerelateerd-peptide (CGRP)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CGRP-geïnduceerde migraineaanvallen bij patiënten met hoge en lage genetische belasting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in hoofdpijnintensiteit 12 uur na de start van de infusie van CGRP
|
Het verschil in incidentie van migraine-achtige aanvallen tussen patiënten met een hoge genetische belasting en patiënten met een lage genetische belasting met behulp van verbale beoordelingsschaal (VRS).
|
Verandering ten opzichte van baseline in hoofdpijnintensiteit 12 uur na de start van de infusie van CGRP
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CGRP-geïnduceerde migraineaanvallen bij patiënten met hoge en lage genetische belasting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in hoofdpijnintensiteit 12 uur na de start van de infusie van CGRP
|
Het verschil in oppervlakte onder de curve (AUC) voor hoofdpijnintensiteitsscores (0-12 uur)
|
Verandering ten opzichte van baseline in hoofdpijnintensiteit 12 uur na de start van de infusie van CGRP
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Song Guo, MD, Danish Headache Center & Department of Neurology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Hoofdpijn aandoeningen
- Migraine-stoornissen
- Migraine zonder Aura
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Vaatverwijdende middelen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calcitonine
- Calcitonine gen-gerelateerd peptide
- Katacalcine
Andere studie-ID-nummers
- H-2-2011-141
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .