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유전 부하가 높거나 낮은 환자의 CGRP 유도 편두통 발작

2022년 7월 31일 업데이트: Song Guo, Danish Headache Center
연구자들은 편두통과 관련된 유전자좌가 많은 환자(높은 유전적 부하)가 없는 편두통이 편두통과 관련된 유전자좌가 적은 환자(낮은 유전적 부하)에 비해 더 민감하고 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)에 의한 편두통 발작을 더 많이 유발할 것이라는 가설을 세웠습니다. 유전 부하).

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

편두통은 강한 유전적 요인이 있는 매우 흔한 신경 장애입니다. 편두통의 일반적인 형태는 다인자 및 다인자 유전 패턴을 가지고 있으며 유전학 연구는 편두통 메커니즘을 더 깊이 이해하는 데 중요합니다. 최근에, 12개의 유전자좌가 4개의 대규모 게놈-와이드 연관 연구(GWAS)에서 조짐이 있는 편두통(MA) 및 조짐이 없는 편두통(MA)과 관련이 있는 것으로 확인되었습니다. 인간에서 이러한 유전자좌의 기능적 결과는 아직 알려지지 않았습니다.

칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP)는 편두통의 병리생리학에서 결정적인 역할을 하고 편두통 관련 구조에 존재하는 신경펩티드입니다. CGRP는 아데노신 일인산(cAMP) 의존성 경로를 통해 MO 환자에서 편두통 발작을 유도할 수 있으며 CGRP 길항작용은 편두통 발작의 치료에 효율적입니다. 또한, 최근 연구는 cAMP의 세포내 축적이 편두통 발작의 유도에 결정적이라는 것을 보여주었다. 그러나 CGRP는 MA의 상염색체 우성 아형인 가족성 편마비 편두통(FHM)에서 편두통 발작을 일으키지 않습니다.

따라서 CGRP의 편두통 유발 효과의 표현형은 확인된 12개의 유전적 감수성 유전자좌 중 일부와 연결될 수 있습니다. 유전자 좌 중 하나(rs13208321)는 cAMP 반응 요소의 조절과 관련된 유전자(FHL5)에 위치합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 편두통과 관련된 12개의 새로 식별된 유전자 변이에 대해 유전형이 분석된 무조짐 편두통 환자.

제외 기준:

  • 기타 원발성 두통
  • 뇌혈관 질환 및 기타 중추신경계 질환의 병력
  • 허혈성 심장 질환을 암시하는 병력
  • 심각한 신체 및 정신 질환
  • 저혈압 또는 고혈압
  • 알코올 또는 약물 남용(오피오이드 진통제).
  • 임신 또는 모유 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유전 부하가 높은 편두통 환자
CGRP 정맥내 주입 20분 동안 1.5마이크로그램/분
칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP)
다른 이름들:
  • 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드
활성 비교기: 유전 부하가 낮은 편두통 환자
CGRP 정맥내 주입 20분 동안 1.5마이크로그램/분
칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP)
다른 이름들:
  • 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전 부하가 높거나 낮은 환자에서 CGRP 유발 편두통 발작
기간: CGRP 주입 시작 후 12시간째 두통 강도의 베이스라인 대비 변화
구두 평가 척도(VRS)를 사용하여 유전 부하가 높은 환자와 유전 부하가 낮은 환자 사이의 편두통 유사 발작 발생률의 차이.
CGRP 주입 시작 후 12시간째 두통 강도의 베이스라인 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전 부하가 높거나 낮은 환자에서 CGRP 유발 편두통 발작
기간: CGRP 주입 시작 후 12시간째 두통 강도의 베이스라인 대비 변화
두통 강도 점수(0-12시간)에 대한 곡선하 면적(AUC)의 차이
CGRP 주입 시작 후 12시간째 두통 강도의 베이스라인 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Song Guo, MD, Danish Headache Center & Department of Neurology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CGRP에 대한 임상 시험

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