- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01924052
유전 부하가 높거나 낮은 환자의 CGRP 유도 편두통 발작
연구 개요
상세 설명
편두통은 강한 유전적 요인이 있는 매우 흔한 신경 장애입니다. 편두통의 일반적인 형태는 다인자 및 다인자 유전 패턴을 가지고 있으며 유전학 연구는 편두통 메커니즘을 더 깊이 이해하는 데 중요합니다. 최근에, 12개의 유전자좌가 4개의 대규모 게놈-와이드 연관 연구(GWAS)에서 조짐이 있는 편두통(MA) 및 조짐이 없는 편두통(MA)과 관련이 있는 것으로 확인되었습니다. 인간에서 이러한 유전자좌의 기능적 결과는 아직 알려지지 않았습니다.
칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP)는 편두통의 병리생리학에서 결정적인 역할을 하고 편두통 관련 구조에 존재하는 신경펩티드입니다. CGRP는 아데노신 일인산(cAMP) 의존성 경로를 통해 MO 환자에서 편두통 발작을 유도할 수 있으며 CGRP 길항작용은 편두통 발작의 치료에 효율적입니다. 또한, 최근 연구는 cAMP의 세포내 축적이 편두통 발작의 유도에 결정적이라는 것을 보여주었다. 그러나 CGRP는 MA의 상염색체 우성 아형인 가족성 편마비 편두통(FHM)에서 편두통 발작을 일으키지 않습니다.
따라서 CGRP의 편두통 유발 효과의 표현형은 확인된 12개의 유전적 감수성 유전자좌 중 일부와 연결될 수 있습니다. 유전자 좌 중 하나(rs13208321)는 cAMP 반응 요소의 조절과 관련된 유전자(FHL5)에 위치합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편두통과 관련된 12개의 새로 식별된 유전자 변이에 대해 유전형이 분석된 무조짐 편두통 환자.
제외 기준:
- 기타 원발성 두통
- 뇌혈관 질환 및 기타 중추신경계 질환의 병력
- 허혈성 심장 질환을 암시하는 병력
- 심각한 신체 및 정신 질환
- 저혈압 또는 고혈압
- 알코올 또는 약물 남용(오피오이드 진통제).
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 유전 부하가 높은 편두통 환자
CGRP 정맥내 주입 20분 동안 1.5마이크로그램/분
|
칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 유전 부하가 낮은 편두통 환자
CGRP 정맥내 주입 20분 동안 1.5마이크로그램/분
|
칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유전 부하가 높거나 낮은 환자에서 CGRP 유발 편두통 발작
기간: CGRP 주입 시작 후 12시간째 두통 강도의 베이스라인 대비 변화
|
구두 평가 척도(VRS)를 사용하여 유전 부하가 높은 환자와 유전 부하가 낮은 환자 사이의 편두통 유사 발작 발생률의 차이.
|
CGRP 주입 시작 후 12시간째 두통 강도의 베이스라인 대비 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유전 부하가 높거나 낮은 환자에서 CGRP 유발 편두통 발작
기간: CGRP 주입 시작 후 12시간째 두통 강도의 베이스라인 대비 변화
|
두통 강도 점수(0-12시간)에 대한 곡선하 면적(AUC)의 차이
|
CGRP 주입 시작 후 12시간째 두통 강도의 베이스라인 대비 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Song Guo, MD, Danish Headache Center & Department of Neurology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2-2011-141
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CGRP에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음선회 | 현기증 | 전정 편두통
-
Danish Headache CenterEUROHEAD완전한
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...University of L'Aquila모병
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...University of L'Aquila모병