Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CGRP-inducerede migræneanfald hos patienter med høj og lav genetisk belastning

31. juli 2022 opdateret af: Song Guo, Danish Headache Center
Forskerne antog, at migræne uden patienter med mange genetiske loci forbundet med migræne (høj genetisk belastning) ville være mere følsom og få flere migræneanfald fremkaldt af calcitoningen-relateret peptid (CGRP) sammenlignet med patienter med få genetiske loci forbundet med migræne (lavt antal) genetisk belastning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migræne er en meget udbredt neurologisk lidelse med en stærk genetisk faktor. De almindelige former for migræne har et multifaktorielt og polygent arvemønster, og genetisk forskning er afgørende for en dybere forståelse af migrænemekanismer. For nylig er 12 genetiske loci blevet identificeret til at være forbundet med migræne med (MA) og uden aura (MA) i fire store genom-dækkende associationsstudier (GWAS). De funktionelle konsekvenser af disse genetiske loci hos mennesker er endnu ukendte.

Calcitoningen-relateret peptid (CGRP) er et neuropeptid, som spiller en afgørende rolle i migrænens patofysiologi og er til stede i migrænerelevante strukturer. CGRP kan inducere migræneanfald hos MO-patienter via en adenosinmonophosphat (cAMP) afhængig vej, og CGRP-antagonisme er effektiv i behandlingen af ​​migræneanfald. Også en nylig undersøgelse har vist, at intracellulær ophobning af cAMP er afgørende for induktion af migræneanfald. CGRP forårsager dog ikke migræneanfald ved familiær hemiplegisk migræne (FHM), en autosomal dominerende undertype af MA.

Fænotypen af ​​de migræneinducerende virkninger af CGRP kan derfor være forbundet med nogle af de 12 genetiske modtagelighedsloci, der er blevet identificeret. Et af de genetiske loci (rs13208321) er placeret i et gen (FHL5), der er forbundet med reguleringen af ​​cAMP-responsive elementer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Migræne uden aurapatienter genotypet for de 12 nyligt identificerede genvarianter forbundet med migræne.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden primær hovedpine
  • En historie med cerebrovaskulær sygdom og anden CNS-sygdom
  • En historie, der tyder på iskæmisk hjertesygdom
  • Alvorlig somatisk og psykisk sygdom
  • Hypo- eller hypertension
  • Misbrug af alkohol eller medicin (opioidanalgetika).
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Migrænepatienter med høj genetisk belastning
CGRP intravenøs infusion 1,5 mikrogram/min i 20 min
Medicin: CGRP
Calcitonin-gen-relateret-peptid (CGRP)
Andre navne:
  • calcitoningen-relateret peptid
Aktiv komparator: Migrænepatienter med lav genetisk belastning
CGRP intravenøs infusion 1,5 mikrogram/min i 20 min
Medicin: CGRP
Calcitonin-gen-relateret-peptid (CGRP)
Andre navne:
  • calcitoningen-relateret peptid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CGRP inducerede migræneanfald hos patienter med høj og lav genetisk belastning
Tidsramme: Ændring fra baseline i hovedpineintensitet 12 timer efter start af infusion af CGRP
Forskellen i forekomst af migrænelignende anfald mellem patienter med høj genetisk belastning og patienter med lav genetisk belastning ved brug af verbal vurderingsskala (VRS).
Ændring fra baseline i hovedpineintensitet 12 timer efter start af infusion af CGRP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CGRP inducerede migræneanfald hos patienter med høj og lav genetisk belastning
Tidsramme: Ændring fra baseline i hovedpineintensitet 12 timer efter start af infusion af CGRP
Forskellen i arealet under kurven (AUC) for hovedpineintensitetsscore (0-12 timer)
Ændring fra baseline i hovedpineintensitet 12 timer efter start af infusion af CGRP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Song Guo, MD, Danish Headache Center & Department of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2013

Først opslået (Skøn)

16. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2-2011-141

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner