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CGRP-induzierte Migräneattacken bei Patienten mit hoher und niedriger genetischer Belastung

31. Juli 2022 aktualisiert von: Song Guo, Danish Headache Center
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Patienten ohne Migräne mit vielen mit Migräne assoziierten Genorten (hohe genetische Belastung) empfindlicher wären und mehr Migräneattacken durch Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) hervorrufen würden als Patienten mit wenigen mit Migräne assoziierten Genorten (niedrige genetische Belastung). genetische Belastung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Migräne ist eine weit verbreitete neurologische Erkrankung mit einem starken genetischen Faktor. Die häufigsten Formen der Migräne weisen ein multifaktorielles und polygenes Vererbungsmuster auf, und die genetische Forschung ist für ein tieferes Verständnis der Migränemechanismen von entscheidender Bedeutung. Kürzlich wurden in vier großen genomweiten Assoziationsstudien (GWAS) zwölf genetische Loci identifiziert, die mit Migräne mit (MA) und ohne Aura (MA) assoziiert sind. Die funktionellen Konsequenzen dieser genetischen Loci beim Menschen sind noch unbekannt.

Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) ist ein Neuropeptid, das eine entscheidende Rolle in der Pathophysiologie der Migräne spielt und in migränerelevanten Strukturen vorhanden ist. CGRP kann bei MO-Patienten über einen Adenosinmonophosphat (cAMP)-abhängigen Weg Migräneattacken auslösen, und der CGRP-Antagonismus ist bei der Behandlung von Migräneattacken wirksam. Außerdem hat eine aktuelle Studie gezeigt, dass die intrazelluläre Anreicherung von cAMP für die Auslösung von Migräneattacken entscheidend ist. Allerdings verursacht CGRP keine Migräneattacken bei der familiären hemiplegischen Migräne (FHM), einem autosomal-dominant vererbten Subtyp der MA.

Der Phänotyp der migräneauslösenden Wirkungen von CGRP könnte daher mit einigen der 12 identifizierten genetischen Suszeptibilitätsorte zusammenhängen. Einer der genetischen Loci (rs13208321) befindet sich in einem Gen (FHL5), das mit der Regulierung cAMP-responsiver Elemente verbunden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Migräne ohne Aura wurden hinsichtlich der 12 neu identifizierten Genvarianten, die mit Migräne assoziiert sind, genotypisiert.

Ausschlusskriterien:

  • Andere primäre Kopfschmerzen
  • Eine Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen und anderen ZNS-Erkrankungen
  • Eine Vorgeschichte, die auf eine ischämische Herzerkrankung hindeutet
  • Schwere somatische und psychische Erkrankung
  • Hypo- oder Hypertonie
  • Missbrauch von Alkohol oder Medikamenten (Opioid-Analgetika).
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Migränepatienten mit hoher genetischer Belastung
CGRP intravenöse Infusion 1,5 Mikrogramm/Minute für 20 Minuten
Arzneimittel: CGRP
Calcitonin-Gen-Related-Peptide (CGRP)
Andere Namen:
  • Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid
Aktiver Komparator: Migränepatienten mit geringer genetischer Belastung
CGRP intravenöse Infusion 1,5 Mikrogramm/Minute für 20 Minuten
Arzneimittel: CGRP
Calcitonin-Gen-Related-Peptide (CGRP)
Andere Namen:
  • Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CGRP induzierte Migräneattacken bei Patienten mit hoher und niedriger genetischer Belastung
Zeitfenster: Änderung der Kopfschmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert 12 Stunden nach Beginn der CGRP-Infusion
Der Unterschied in der Häufigkeit migräneähnlicher Anfälle zwischen Patienten mit hoher genetischer Belastung und Patienten mit niedriger genetischer Belastung anhand der verbalen Bewertungsskala (VRS).
Änderung der Kopfschmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert 12 Stunden nach Beginn der CGRP-Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CGRP induzierte Migräneattacken bei Patienten mit hoher und niedriger genetischer Belastung
Zeitfenster: Änderung der Kopfschmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert 12 Stunden nach Beginn der CGRP-Infusion
Der Unterschied in der Fläche unter der Kurve (AUC) für Kopfschmerzintensitätswerte (0–12 Stunden)
Änderung der Kopfschmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert 12 Stunden nach Beginn der CGRP-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Song Guo, MD, Danish Headache Center & Department of Neurology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2-2011-141

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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