Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CGRP-induserte migreneanfall hos pasienter med høy og lav genetisk belastning

31. juli 2022 oppdatert av: Song Guo, Danish Headache Center
Forskerne antok at migrene uten pasienter med mange genetiske loci assosiert med migrene (høy genetisk belastning) ville være mer følsom og få flere migreneanfall av kalsitoningen-relatert peptid (CGRP) sammenlignet med pasienter med få genetiske loci assosiert med migrene (lavt stoff). genetisk belastning).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Migrene er en svært utbredt nevrologisk lidelse med en sterk genetisk faktor. De vanlige formene for migrene har et multifaktorielt og polygent arvemønster og genetikkforskning er avgjørende for en dypere forståelse av migrenemekanismer. Nylig har 12 genetiske loci blitt identifisert for å være assosiert med migrene med (MA) og uten aura (MA) i fire store genomomfattende assosiasjonsstudier (GWAS). De funksjonelle konsekvensene av disse genetiske lokiene hos mennesker er ennå ukjente.

Kalsitoningen-relatert peptid (CGRP) er et nevropeptid som spiller en avgjørende rolle i patofysiologien til migrene og er tilstede i migrenerelevante strukturer. CGRP kan indusere migreneanfall hos MO-pasienter via en adenosinmonofosfat (cAMP) avhengig vei og CGRP-antagonisme er effektiv i behandlingen av migreneanfall. En fersk studie har også vist at intracellulær akkumulering av cAMP er avgjørende for induksjon av migreneanfall. CGRP forårsaker imidlertid ikke migreneanfall ved familiær hemiplegisk migrene (FHM), en autosomal dominerende subtype av MA.

Fenotypen av de migreneinduserende effektene av CGRP kan derfor være knyttet til noen av de 12 genetiske mottakelighetsstedene som er identifisert. En av de genetiske lociene (rs13208321) er lokalisert i et gen (FHL5) som er assosiert med reguleringen av cAMP-responsive elementer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Migrene uten aurapasienter genotypet for de 12 nylig identifiserte genvariantene assosiert med migrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Annen primær hodepine
  • En historie med cerebrovaskulær sykdom og annen CNS-sykdom
  • En historie som tyder på iskemisk hjertesykdom
  • Alvorlig somatisk og psykisk sykdom
  • Hypo- eller hypertensjon
  • Misbruk av alkohol eller medisin (opioidanalgetika).
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Migrenepasienter med høy genetisk belastning
CGRP intravenøs infusjon 1,5 mikrogram/min i 20 min
Legemiddel: CGRP
Calcitonin-gen-relatert-peptid (CGRP)
Andre navn:
  • kalsitoningen-relatert peptid
Aktiv komparator: Migrenepasienter med lav genetisk belastning
CGRP intravenøs infusjon 1,5 mikrogram/min i 20 min
Legemiddel: CGRP
Calcitonin-gen-relatert-peptid (CGRP)
Andre navn:
  • kalsitoningen-relatert peptid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CGRP induserte migreneanfall hos pasienter med høy og lav genetisk belastning
Tidsramme: Endring fra baseline i hodepineintensitet 12 timer etter start av infusjon av CGRP
Forskjellen i forekomst av migrenelignende anfall mellom pasienter med høy genetisk belastning og pasienter med lav genetisk belastning ved bruk av verbal vurderingsskala (VRS).
Endring fra baseline i hodepineintensitet 12 timer etter start av infusjon av CGRP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CGRP induserte migreneanfall hos pasienter med høy og lav genetisk belastning
Tidsramme: Endring fra baseline i hodepineintensitet 12 timer etter start av infusjon av CGRP
Forskjellen i arealet under kurven (AUC) for hodepineintensitetsscore (0-12 timer)
Endring fra baseline i hodepineintensitet 12 timer etter start av infusjon av CGRP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Song Guo, MD, Danish Headache Center & Department of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2-2011-141

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CGRP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere