Crises de migraine induites par le CGRP chez les patients à charge génétique élevée et faible
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La migraine est un trouble neurologique très répandu avec un fort facteur génétique. Les formes courantes de migraine ont un schéma héréditaire multifactoriel et polygénique et la recherche en génétique est cruciale pour une meilleure compréhension des mécanismes de la migraine. Récemment, 12 locus génétiques ont été identifiés comme étant associés à la migraine avec (MA) et sans aura (MA) dans quatre grandes études d'association à l'échelle du génome (GWAS). Les conséquences fonctionnelles de ces locus génétiques chez l'homme sont encore inconnues.
Le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) est un neuropeptide qui joue un rôle crucial dans la physiopathologie de la migraine et est présent dans les structures pertinentes de la migraine. Le CGRP peut induire des crises de migraine chez les patients MO via une voie dépendante de l'adénosine monophosphate (AMPc) et l'antagonisme du CGRP est efficace dans le traitement des crises de migraine. De plus, une étude récente a montré que l'accumulation intracellulaire d'AMPc est cruciale pour l'induction des crises de migraine. Cependant, le CGRP ne provoque pas de crises de migraine dans la migraine hémiplégique familiale (FHM), un sous-type autosomique dominant de MA.
Le phénotype des effets migraineux du CGRP pourrait donc être lié à certains des 12 loci de susceptibilité génétique qui ont été identifiés. L'un des locus génétiques (rs13208321) est situé dans un gène (FHL5) associé à la régulation des éléments sensibles à l'AMPc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients migraineux sans aura génotypés pour les 12 variants génétiques nouvellement identifiés associés à la migraine.
Critère d'exclusion:
- Autre céphalée primaire
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire et d'autres maladies du SNC
- Une histoire suggérant une cardiopathie ischémique
- Maladie somatique et mentale grave
- Hypo ou hypertension
- Abus d'alcool ou de médicaments (analgésiques opioïdes).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Migraines à forte charge génétique
Perfusion intraveineuse de CGRP 1,5 microgramme/min pendant 20 min
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Peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP)
Autres noms:
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Comparateur actif: Migraines à faible charge génétique
Perfusion intraveineuse de CGRP 1,5 microgramme/min pendant 20 min
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Peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Crises de migraine induites par le CGRP chez les patients à charge génétique élevée et faible
Délai: Changement par rapport au départ de l'intensité des maux de tête 12 heures après le début de la perfusion de CGRP
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La différence d'incidence des crises de type migraineux entre les patients à charge génétique élevée et les patients à faible charge génétique à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale (VRS).
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Changement par rapport au départ de l'intensité des maux de tête 12 heures après le début de la perfusion de CGRP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Crises de migraine induites par le CGRP chez les patients à charge génétique élevée et faible
Délai: Changement par rapport au départ de l'intensité des maux de tête 12 heures après le début de la perfusion de CGRP
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La différence d'aire sous la courbe (AUC) pour les scores d'intensité des maux de tête (0-12 heures)
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Changement par rapport au départ de l'intensité des maux de tête 12 heures après le début de la perfusion de CGRP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Song Guo, MD, Danish Headache Center & Department of Neurology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Migraine sans aura
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents vasodilatateurs
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Calcitonine
- Peptide lié au gène de la calcitonine
- Katacalcine
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2-2011-141
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