CGRP 在高和低遗传负荷患者中诱发偏头痛发作
2022年7月31日 更新者：Song Guo、Danish Headache Center
研究人员假设，与偏头痛相关基因位点较少的患者（低基因位点）相比，没有偏头痛相关基因位点（高基因位点）的偏头痛患者会更敏感，并且会因降钙素基因相关肽 (CGRP) 引发更多偏头痛发作遗传负荷）。
研究概览
详细说明
偏头痛是一种非常普遍的神经系统疾病，具有很强的遗传因素。 偏头痛的常见形式具有多因素和多基因遗传模式，遗传学研究对于更深入地了解偏头痛机制至关重要。 最近，在四项大型全基因组关联研究 (GWAS) 中，已确定 12 个基因位点与伴有 (MA) 和无先兆 (MA) 的偏头痛相关。 这些基因位点对人类的功能影响尚不清楚。
降钙素基因相关肽（CGRP）是一种神经肽，在偏头痛的病理生理学中起着至关重要的作用，存在于偏头痛相关结构中。 CGRP 可通过单磷酸腺苷 (cAMP) 依赖性途径诱发 MO 患者的偏头痛发作，并且 CGRP 拮抗作用可有效治疗偏头痛发作。 此外，最近的一项研究表明，cAMP 的细胞内积累对于偏头痛发作的诱发至关重要。 然而，CGRP 不会引起家族性偏瘫性偏头痛 (FHM) 的偏头痛发作，FHM 是 MA 的一种常染色体显性亚型。
因此，CGRP 的偏头痛诱导作用的表型可能与已鉴定的 12 个遗传易感基因座中的一些有关。 其中一个遗传基因座 (rs13208321) 位于与 cAMP 反应元件的调节相关的基因 (FHL5) 中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无先兆偏头痛患者对 12 种新发现的与偏头痛相关的基因变异进行了基因分型。
排除标准：
- 其他原发性头痛
- 脑血管疾病和其他中枢神经系统疾病的病史
- 提示缺血性心脏病的病史
- 严重的躯体和精神疾病
- 低血压或高血压
- 滥用酒精或药物（阿片类镇痛药）。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高遗传负荷的偏头痛患者
CGRP 静脉滴注 1.5 微克/分钟 20 分钟
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降钙素基因相关肽 (CGRP)
其他名称：
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有源比较器：低遗传负荷的偏头痛患者
CGRP 静脉滴注 1.5 微克/分钟 20 分钟
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降钙素基因相关肽 (CGRP)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CGRP 在高和低遗传负荷患者中诱发偏头痛发作
大体时间：开始输注 CGRP 后 12 小时头痛强度相对于基线的变化
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使用言语评定量表 (VRS) 的高遗传负荷患者和低遗传负荷患者偏头痛样发作发生率的差异。
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开始输注 CGRP 后 12 小时头痛强度相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CGRP 在高和低遗传负荷患者中诱发偏头痛发作
大体时间：开始输注 CGRP 后 12 小时头痛强度相对于基线的变化
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头痛强度评分（0-12 小时）的曲线下面积 (AUC) 差异
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开始输注 CGRP 后 12 小时头痛强度相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Song Guo, MD、Danish Headache Center & Department of Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月14日
首次发布 (估计)
2013年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月31日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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