Индуцированные CGRP приступы мигрени у пациентов с высокой и низкой генетической нагрузкой
Обзор исследования
Подробное описание
Мигрень — очень распространенное неврологическое заболевание с сильным генетическим фактором. Распространенные формы мигрени имеют многофакторный и полигенный характер наследования, и генетические исследования имеют решающее значение для более глубокого понимания механизмов мигрени. Недавно было идентифицировано 12 генетических локусов, связанных с мигренью с (MA) и без ауры (MA) в четырех крупных полногеномных ассоциативных исследованиях (GWAS). Функциональные последствия этих генетических локусов у людей пока неизвестны.
Пептид, родственный гену кальцитонина (CGRP), представляет собой нейропептид, который играет решающую роль в патофизиологии мигрени и присутствует в структурах, связанных с мигренью. CGRP может индуцировать приступы мигрени у пациентов с МО посредством зависимого от аденозинмонофосфата (цАМФ) пути, и антагонизм CGRP эффективен при лечении приступов мигрени. Кроме того, недавнее исследование показало, что внутриклеточное накопление цАМФ имеет решающее значение для индукции приступов мигрени. Однако CGRP не вызывает приступов мигрени при семейной гемиплегической мигрени (СГМ), аутосомно-доминантном подтипе МА.
Таким образом, фенотип вызывающих мигрень эффектов CGRP может быть связан с некоторыми из 12 идентифицированных локусов генетической предрасположенности. Один из генетических локусов (rs13208321) расположен в гене (FHL5), связанном с регуляцией цАМФ-чувствительных элементов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с мигренью без ауры, генотипированные по 12 вновь идентифицированным генным вариантам, связанным с мигренью.
Критерий исключения:
- Другая первичная головная боль
- Наличие в анамнезе цереброваскулярных заболеваний и других заболеваний ЦНС.
- История, предполагающая ишемическую болезнь сердца
- Серьезные соматические и психические заболевания
- Гипо- или гипертония
- Злоупотребление алкоголем или лекарствами (опиоидные анальгетики).
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Больные мигренью с высокой генетической нагрузкой
Внутривенная инфузия CGRP 1,5 мкг/мин в течение 20 мин.
|
Пептид, родственный гену кальцитонина (CGRP)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Больные мигренью с низкой генетической нагрузкой
Внутривенная инфузия CGRP 1,5 мкг/мин в течение 20 мин.
|
Пептид, родственный гену кальцитонина (CGRP)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индуцированные CGRP приступы мигрени у пациентов с высокой и низкой генетической нагрузкой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности головной боли через 12 часов после начала инфузии CGRP
|
Различие в частоте мигренеподобных приступов между пациентами с высокой генетической нагрузкой и пациентами с низкой генетической нагрузкой с использованием вербальной оценочной шкалы (VRS).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности головной боли через 12 часов после начала инфузии CGRP
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индуцированные CGRP приступы мигрени у пациентов с высокой и низкой генетической нагрузкой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности головной боли через 12 часов после начала инфузии CGRP
|
Разница в площади под кривой (AUC) для показателей интенсивности головной боли (0-12 часов)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности головной боли через 12 часов после начала инфузии CGRP
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Song Guo, MD, Danish Headache Center & Department of Neurology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Мигрень расстройства
- Мигрень без ауры
- Физиологические эффекты лекарств
- Сосудорасширяющие агенты
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Кальцитонин
- Пептид, родственный гену кальцитонина
- Катакальцин
Другие идентификационные номера исследования
- H-2-2011-141
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .