Ataques de Migraña Inducidos por CGRP en Pacientes con Alta y Baja Carga Genética
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La migraña es un trastorno neurológico muy frecuente con un fuerte factor genético. Las formas comunes de migraña tienen un patrón de herencia multifactorial y poligénico y la investigación genética es crucial para una comprensión más profunda de los mecanismos de la migraña. Recientemente, se han identificado 12 loci genéticos asociados con la migraña con (MA) y sin aura (MA) en cuatro grandes estudios de asociación del genoma completo (GWAS). Las consecuencias funcionales de estos loci genéticos en humanos aún se desconocen.
El péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) es un neuropéptido que juega un papel crucial en la fisiopatología de la migraña y está presente en estructuras relevantes para la migraña. CGRP puede inducir ataques de migraña en pacientes con OM a través de una vía dependiente de monofosfato de adenosina (cAMP) y el antagonismo de CGRP es eficaz en el tratamiento de ataques de migraña. Además, un estudio reciente ha demostrado que la acumulación intracelular de cAMP es crucial para la inducción de ataques de migraña. Sin embargo, CGRP no causa ataques de migraña en la migraña hemipléjica familiar (FHM), un subtipo autosómico dominante de MA.
Por lo tanto, el fenotipo de los efectos inductores de migraña del CGRP podría estar relacionado con algunos de los 12 loci de susceptibilidad genética que se han identificado. Uno de los loci genéticos (rs13208321) está ubicado en un gen (FHL5) que está asociado con la regulación de elementos sensibles a cAMP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con migraña sin aura genotipados para las 12 variantes genéticas recientemente identificadas asociadas con la migraña.
Criterio de exclusión:
- Otro dolor de cabeza primario
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular y otras enfermedades del SNC.
- Una historia que sugiere cardiopatía isquémica
- Enfermedades somáticas y mentales graves
- Hipo o hipertensión
- Abuso de alcohol o medicamentos (analgésicos opioides).
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes migrañosos con alta carga genética
Perfusión intravenosa de CGRP 1,5 microgramos/min durante 20 min
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Péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP)
Otros nombres:
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Comparador activo: Pacientes migrañosos con baja carga genética
Perfusión intravenosa de CGRP 1,5 microgramos/min durante 20 min
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Péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crisis de migraña inducidas por CGRP en pacientes con alta y baja carga genética
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor de cabeza a las 12 horas después del inicio de la infusión de CGRP
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La diferencia en la incidencia de ataques similares a la migraña entre pacientes con alta carga genética y pacientes con baja carga genética utilizando la escala de calificación verbal (VRS).
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor de cabeza a las 12 horas después del inicio de la infusión de CGRP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crisis de migraña inducidas por CGRP en pacientes con alta y baja carga genética
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor de cabeza a las 12 horas después del inicio de la infusión de CGRP
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La diferencia en el área bajo la curva (AUC) para las puntuaciones de intensidad del dolor de cabeza (0-12 horas)
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor de cabeza a las 12 horas después del inicio de la infusión de CGRP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Song Guo, MD, Danish Headache Center & Department of Neurology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Migraña sin aura
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes vasodilatadores
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcitonina
- Péptido relacionado con el gen de la calcitonina
- Katacalcina
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2011-141
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