CGRP:n aiheuttamat migreenikohtaukset potilailla, joilla on korkea tai matala geneettinen kuormitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreeni on hyvin yleinen neurologinen sairaus, jolla on vahva geneettinen tekijä. Migreenin yleisillä muodoilla on monitekijäinen ja polygeeninen perinnöllinen malli, ja geneettinen tutkimus on ratkaisevan tärkeää migreenimekanismien syvemmälle ymmärtämiselle. Äskettäin neljässä suuressa genominlaajuisessa assosiaatiotutkimuksessa (GWAS) on tunnistettu 12 geneettistä lokusta, jotka liittyvät migreeniin, jossa on (MA) ja ilman auraa (MA). Näiden geneettisten lokusten toiminnallisia seurauksia ihmisissä ei vielä tunneta.
Kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP) on neuropeptidi, jolla on ratkaiseva rooli migreenin patofysiologiassa ja jota esiintyy migreeniin liittyvissä rakenteissa. CGRP voi aiheuttaa migreenikohtauksia MO-potilailla adenosiinimonofosfaatista (cAMP) riippuvaisen reitin kautta, ja CGRP-antagonismi on tehokas migreenikohtausten hoidossa. Myös äskettäinen tutkimus on osoittanut, että cAMP:n solunsisäinen kertyminen on ratkaisevan tärkeää migreenikohtausten induktiossa. CGRP ei kuitenkaan aiheuta migreenikohtauksia familiaalisessa hemiplegisessä migreenissä (FHM), joka on MA:n autosomaalisesti hallitseva alatyyppi.
CGRP:n migreeniä indusoivien vaikutusten fenotyyppi saattaa siksi olla yhteydessä joihinkin 12 tunnistetusta geneettisestä herkkyydestä. Yksi geneettisistä lokuksista (rs13208321) sijaitsee geenissä (FHL5), joka liittyy cAMP-responsiivisten elementtien säätelyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Migreeni ilman auraa -potilaat, joiden genotyyppi on 12 äskettäin tunnistettua migreeniin liittyvää geenivarianttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu ensisijainen päänsärky
- Aivojen verisuonitauti ja muu keskushermostosairaus
- Historia, joka viittaa iskeemiseen sydänsairauteen
- Vakava somaattinen ja mielisairaus
- Hypo- tai hypertensio
- Alkoholin tai lääkkeiden (opioidikipulääkkeet) väärinkäyttö.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Migreenipotilaat, joilla on korkea geneettinen kuormitus
CGRP-infuusio laskimoon 1,5 mikrogrammaa/min 20 minuutin ajan
|
Kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Migreenipotilaat, joilla on alhainen geneettinen kuormitus
CGRP-infuusio laskimoon 1,5 mikrogrammaa/min 20 minuutin ajan
|
Kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CGRP aiheutti migreenikohtauksia potilailla, joilla on korkea ja pieni geneettinen kuormitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päänsäryn voimakkuudessa 12 tunnin kuluttua CGRP-infuusion aloittamisesta
|
Ero migreenin kaltaisten kohtausten esiintyvyyden välillä korkean geneettisen kuormituksen ja alhaisen geneettisen kuormituksen omaavien potilaiden välillä käyttämällä verbaalista arviointiasteikkoa (VRS).
|
Muutos lähtötasosta päänsäryn voimakkuudessa 12 tunnin kuluttua CGRP-infuusion aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CGRP aiheutti migreenikohtauksia potilailla, joilla on korkea ja pieni geneettinen kuormitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päänsäryn voimakkuudessa 12 tunnin kuluttua CGRP-infuusion aloittamisesta
|
Ero käyrän alla olevassa pinta-alassa (AUC) päänsäryn voimakkuuspisteissä (0-12 tuntia)
|
Muutos lähtötasosta päänsäryn voimakkuudessa 12 tunnin kuluttua CGRP-infuusion aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Song Guo, MD, Danish Headache Center & Department of Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Migreeni ilman Auraa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Vasodilataattorit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsitoniini
- Kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi
- Katacalcin
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2-2011-141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .