肺がん情報調査（LCIS-R01） (LCIS-R01)

全身療法による治療の適切な利用は、進行性肺癌では依然として問題があります。 主要な問題は引き続き過剰治療です。 これの原因には、患者の希望と目標に関するコミュニケーションの障壁、検証済みの健康関連の生活の質 (QL) と患者報告アウトカム (PRO) の評価を使用した正式な症状のモニタリングの欠如、主な原因としての画像検査への過度の依存が含まれます。多くの場合、唯一の評価ツールです。 これらの要因はすべて、質の高い意思決定をより困難にし、意思決定の対立や患者と家族の治療に対する後悔につながる可能性があります. 主な具体的な目的は、情報に基づいた共有された意思決定を強化するための意思決定支援の使用と QL 評価を組み合わせることで、一次、二次、または三次治療を受けている進行肺がん患者に即時の結果がもたらされるという仮説を検証することです。対照群と比較して、コストの2つの主な要因（投与された化学療法サイクルの数と、治療の決定に関連する高度な画像検査[CT、MRI、PET]の数）。 第 2 の目的は次のとおりです。1) 進行肺癌患者で介入意思決定支援を受け、QL-PRO の結果がすぐに得られる患者は、意思決定の葛藤が減り、意思決定プロセスに関連する意思決定の後悔が減るという仮説を検証すること。しない人; 2) 選択したサポーターとの一致度が高い (患者とサポーターの間の QL-PRO に対する認識の差が少ない) 進行性肺がん患者は、そうでない患者よりも化学療法のサイクルが少ないという仮説を調査すること合意。 この第 III 相、2 群、前向き、無作為化臨床試験 (RCT) は、進行性肺がん患者に対する意思決定支援 (「DecisionKEYS」) の使用を検証し、検証済みの電子肺がん症状スケール (「eLCSS-」) と組み合わせてテストします。 QL") は、治療期間中に QL-PRO の結果を即座に提供します。 反復測定デザインでは、ベースライン時、化学療法中の 3 週間ごと、および化学療法の完了時に QL 評価を取得します。 この研究では、がん化学療法の 3 つの結果的な決定のタイミングをカバーするプレテスト/ポストテスト デザインを使用します。決定 1 (「化学療法の開始」)、決定 2 (「化学療法の変更」)、決定 3 (「抗がん治療の中止」 ）。 3 つのエントリー ポイントがあります。患者は、最初の化学療法時、または 1、2、3 番目の化学療法の開始時に試験に参加できます。 階層化されたブロック無作為化デザインが使用され、層は2つの変数によって決定されます：治療ラインと生活の質を示します。 この RCT は、3 つの州にある 3 つのがんセンターの外来で実施されます。 サンプルには、進行性非小細胞肺癌の患者 196 人と、選択したサポーター (利用可能な場合) が含まれます。 サンプリング計画には、診療所で診療所の予約名簿を順次スクリーニングすることが含まれます。 QL-PRO 評価、意思決定の葛藤、および意思決定の後悔は、意思決定支援に対する反応を評価するために使用されます。 医師と研究看護師は、各訪問時に特定のプロトコルに従います。 記述統計、サブグループ分析 (t 検定)、および一般化線形モデル (GLM) 法が分析に使用されます。