Informační studie o rakovině plic (LCIS-R01) (LCIS-R01)

Problematické zůstává u pokročilého karcinomu plic vhodné využití léčby systémovou terapií. Hlavním problémem je i nadále nadměrná léčba. K tomu přispívají bariéry v komunikaci týkající se přání a cílů pacientů, nedostatek formálního monitorování příznaků pomocí ověřené kvality života související se zdravím (QL) a hodnocení výsledků hlášených pacientem (PRO) a přílišná závislost na zobrazovacích studiích jako hlavních a často jediným nástrojem hodnocení. Všechny tyto faktory ztěžují rozhodování o kvalitě a mohou vést k rozhodovacím konfliktům a lítosti pacienta a rodiny s léčbou. Primárním specifickým cílem je otestovat hypotézu, že použití rozhodovací pomůcky ke zlepšení informovaného, ​​sdíleného rozhodování spojeného s hodnocením QL s okamžitými výsledky u pacientů s pokročilým karcinomem plic, kteří dostávají terapii první, druhé nebo třetí linie, povede ke snížení ve dvou hlavních přispěvatelích nákladů (počet podaných cyklů chemoterapie a počet pokročilých zobrazovacích studií [CT, MRI, PET] souvisejících s rozhodnutími o léčbě) ve srovnání s kontrolní větví. Sekundární cíle jsou: 1) Otestovat hypotézu, že pacienti s pokročilou rakovinou plic, kteří dostanou pomoc při rozhodování o intervenci ve spojení s okamžitými výsledky QL-PRO), budou mít menší rozhodovací konflikt a menší lítost nad rozhodováním související s rozhodovacím procesem než pacienti kdo ne; a 2) prozkoumat hypotézu, že pacienti s pokročilou rakovinou plic, kteří mají větší shodu s vybraným příznivcem (menší rozdíl ve vnímání QL-PRO mezi pacientem a příznivcem), budou mít méně cyklů chemoterapie než ti, kteří nemají blízko dohoda. Tato fáze III, dvouramenná, prospektivní, randomizovaná klinická studie (RCT) bude testovat použití pomůcky pro rozhodování ("DecisionKEYS") u pacientů s pokročilým karcinomem plic a ve spojení s validovanou elektronickou stupnicí symptomů rakoviny plic ("eLCSS- QL") k poskytnutí okamžitých výsledků QL-PRO po dobu léčby. Návrh opakovaných měření získá hodnocení QL na začátku, každé 3 týdny při podávání chemoterapie a po dokončení chemoterapie. Tato studie bude používat návrh pretest/posttest zahrnující načasování pro každé ze tří následných rozhodnutí o chemoterapii rakoviny: Rozhodnutí 1 („Zahájení chemoterapie“), Rozhodnutí 2 („Změna chemoterapie“) a Rozhodnutí 3 („Zastavení protirakovinné léčby“ ). Budou tři vstupní body: pacienti mohou být zařazeni do studie buď při jejich počáteční chemoterapii, nebo v době zahájení chemoterapie 1., 2. nebo 3. linie. Bude použit stratifikovaný blokový randomizační design, ve kterém jsou vrstvy určeny dvěma proměnnými: linií terapie a prezentující kvalitou života. Tato RCT bude prováděna ambulantně ve třech onkologických centrech ve třech státech. Vzorek bude zahrnovat 196 pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic a jejich vybraného podporovatele (pokud je k dispozici). Plán odběru vzorků bude zahrnovat sériový screening seznamu jmenování na klinikách. Hodnocení QL-PRO, rozhodovací konflikt a rozhodnutí litovat budou použity k vyhodnocení reakce na pomoc při rozhodování. Lékař a studijní sestra budou při každé návštěvě dodržovat specifický protokol. Pro analýzy bude použita deskriptivní statistika, podskupinové analýzy (t-test) a metoda zobecněného lineárního modelu (GLM).