Estudo de informações sobre câncer de pulmão (LCIS-R01) (LCIS-R01)

A utilização apropriada do tratamento com terapia sistêmica permanece problemática no câncer de pulmão avançado. Uma questão importante continua a ser o excesso de tratamento. Contribuidores para isso incluem barreiras na comunicação sobre os desejos e objetivos dos pacientes, falta de monitoramento formal dos sintomas usando qualidade de vida relacionada à saúde (QL) validada e avaliação de resultados relatados pelo paciente (PROs) e dependência excessiva de estudos de imagem como o principal e muitas vezes a única ferramenta de avaliação. Todos esses fatores dificultam a tomada de decisões de qualidade e podem levar ao conflito de decisão e ao arrependimento do paciente e da família com o tratamento. O objetivo específico principal é testar a hipótese de que o uso de um auxílio à decisão para melhorar a tomada de decisão informada e compartilhada, juntamente com a avaliação da qualidade de vida com resultados imediatos em pacientes com câncer de pulmão avançado recebendo terapia de primeira, segunda ou terceira linha, levará a uma redução em dois principais contribuintes de custo (número de ciclos de quimioterapia administrados e o número de estudos de imagem avançados [TC, MRI, PET] relacionados às decisões de tratamento) em comparação com o braço de controle. Os objetivos secundários são: 1) Testar a hipótese de que os pacientes com câncer de pulmão avançado que recebem um auxílio à decisão de intervenção juntamente com resultados imediatos do QL-PRO) terão conflito de decisão reduzido e arrependimento de decisão relacionado ao processo de tomada de decisão, do que aqueles quem não; e 2) explorar a hipótese de que pacientes com câncer de pulmão avançado que têm maior concordância com o apoiador escolhido (menor diferença na percepção de QL-PROs entre o paciente e o apoiador) terão menos ciclos de quimioterapia do que aqueles que não têm acordo. Este ensaio clínico prospectivo randomizado (RCT) de fase III, de dois braços, testará o uso de um auxílio à decisão ("DecisionKEYS") para pacientes com câncer de pulmão avançado e juntamente com a Escala Eletrônica de Sintomas de Câncer de Pulmão ("eLCSS- QL") para fornecer resultados QL-PRO imediatos durante o período de tratamento. Um desenho de medidas repetidas obterá avaliação de QL no início, a cada 3 semanas enquanto a quimioterapia é administrada e no final da quimioterapia. Este estudo usará um projeto de pré-teste/pós-teste cobrindo o tempo para cada uma das três decisões consequentes da quimioterapia do câncer: Decisão 1 ("Iniciar quimioterapia"), Decisão 2 ("Mudar a quimioterapia") e Decisão 3 ("Interromper o tratamento anti-câncer" ). Haverá três pontos de entrada: os pacientes podem entrar no estudo em sua quimioterapia inicial ou no momento do início da quimioterapia de 1ª, 2ª ou 3ª linha. Será utilizado um desenho de randomização em blocos estratificados em que os estratos são determinados por duas variáveis: linha de terapia e qualidade de vida apresentada. Este RCT será conduzido em ambiente ambulatorial em três centros de câncer em três estados. A amostra incluirá 196 pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado e seu suporte escolhido (se disponível). O plano de amostragem incluirá a triagem em série da lista de consultas nas clínicas. Avaliação QL-PRO, conflito de decisão e arrependimento de decisão serão usados ​​para avaliar a resposta ao auxílio à decisão. Um protocolo específico será seguido pelo médico e pela enfermeira do estudo em cada visita. Estatísticas descritivas, análises de subgrupos (teste t) e método do Modelo Linear Generalizado (GLM) serão utilizados para as análises.