Lung Cancer Information Study (LCIS-R01) (LCIS-R01)

Hoidon asianmukainen hyödyntäminen systeemisellä hoidolla on edelleen ongelmallista pitkälle edenneessä keuhkosyövässä. Suuri ongelma on edelleen liikahoito. Tähän vaikuttavat mm. potilaiden toiveita ja tavoitteita koskevan viestinnän esteet, oireiden muodollisen seurannan puute validoidun terveyteen liittyvän elämänlaadun (QL) ja potilaiden raportoimien tulosten (PRO:n) arvioinnin avulla sekä liiallinen riippuvuus kuvantamistutkimuksista tärkeimpänä. ja usein ainoa arviointityökalu. Kaikki nämä tekijät vaikeuttavat laadukasta päätöksentekoa ja voivat johtaa päätöksentekoristiriioihin sekä potilaan ja perheen katumiseen hoidon yhteydessä. Ensisijainen erityinen tavoite on testata hypoteesia, jonka mukaan päätöksenteon avun käyttö tietoisen ja yhteisen päätöksenteon tehostamiseksi yhdistettynä QL-arviointiin välittömillä tuloksilla potilailla, joilla on edennyt keuhkosyöpä ja jotka saavat ensimmäisen, toisen tai kolmannen linjan hoitoa, johtaa vähentämiseen. kahdessa merkittävässä kustannustekijässä (annettujen kemoterapiajaksojen määrä ja hoitopäätöksiin liittyvien pitkälle kehitettyjen kuvantamistutkimusten [CT, MRI, PET] määrä) verrattuna kontrolliryhmään. Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) Testaa hypoteesi, että edenneen keuhkosyövän potilailla, jotka saavat interventiopäätösapua ja välittömiä QL-PRO-tuloksia) on vähemmän päätöksentekokonflikteja ja päätöksentekoprosessiin liittyvää päätöksenteon katumusta kuin niillä. jotka eivät; ja 2) tutkia hypoteesia, että edenneen keuhkosyövän potilailla, jotka ovat enemmän samaa mieltä valitsemansa tukijan kanssa (pienempi ero QL-PRO:iden käsityksessä potilaan ja tukijan välillä), on vähemmän kemoterapiajaksoja kuin niillä, joilla ei ole läheistä hoitoa. sopimus. Tämä vaiheen III, kaksihaarainen, prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) testaa päätöksenteon apuvälineen ("DecisionKEYS") käyttöä potilailla, joilla on edennyt keuhkosyöpä, ja yhdistettynä validoituun elektroniseen keuhkosyövän oireyhtymään ("eLCSS- QL") tarjotakseen välittömiä QL-PRO-tuloksia hoitojakson aikana. Toistuva mittaussuunnitelma saa QL-arvioinnin lähtötilanteessa, 3 viikon välein kemoterapian aikana ja kemoterapian päätyttyä. Tässä tutkimuksessa käytetään esitestiä/jälkitestiä, joka kattaa ajoituksen jokaiselle kolmesta syövän kemoterapiapäätöksestä: päätös 1 ("Kemoterapian aloittaminen"), päätös 2 ("Kemoterapian muuttaminen") ja päätös 3 ("Syövän vastaisen hoidon lopettaminen"). ). Aloituspisteitä on kolme: potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen joko kemoterapian alussa tai 1., 2. tai 3. rivin kemoterapian aloittamisen yhteydessä. Käytetään ositettua lohkosatunnaistusmallia, jossa kerrokset määräytyvät kahdella muuttujalla: terapialinja ja elämänlaadun esittäminen. Tämä RCT suoritetaan avohoidossa kolmessa syöpäkeskuksessa kolmessa osavaltiossa. Otokseen tulee 196 potilasta, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja heidän valitsemansa tukija (jos saatavilla). Näytteenottosuunnitelmaan sisältyy klinikan vastaanottolistan sarjatarkastus klinikoilla. QL-PRO-arviointia, päätöksenteon ristiriitaa ja päätösten katumusta käytetään arvioitaessa vastausta päätösapuun. Lääkäri ja tutkimussairaanhoitaja noudattavat erityistä protokollaa jokaisella käynnillä. Analyyseihin käytetään kuvailevia tilastoja, alaryhmäanalyysejä (t-testi) ja Generalized Linear Model (GLM) -menetelmää.