Étude d'information sur le cancer du poumon (LCIS-R01) (LCIS-R01)

L'utilisation appropriée du traitement par thérapie systémique reste problématique dans le cancer du poumon avancé. Un problème majeur demeure le surtraitement. Les facteurs qui contribuent à cela comprennent les obstacles à la communication concernant les souhaits et les objectifs des patients, le manque de suivi formel des symptômes à l'aide d'une évaluation validée de la qualité de vie (QL) et des résultats rapportés par les patients (PRO), et la dépendance excessive aux études d'imagerie comme principal et souvent seul outil d'évaluation. Tous ces facteurs rendent plus difficile la prise de décision de qualité et peuvent entraîner un conflit décisionnel et le regret du patient et de la famille à l'égard du traitement. L'objectif spécifique principal est de tester l'hypothèse selon laquelle l'utilisation d'une aide à la décision pour améliorer la prise de décision éclairée et partagée couplée à une évaluation de la qualité de vie avec des résultats immédiats chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé recevant un traitement de première, deuxième ou troisième ligne conduira à une réduction dans deux principaux contributeurs de coût (nombre de cycles de chimiothérapie administrés et nombre d'études d'imagerie avancées [CT, IRM, TEP] liées aux décisions de traitement) par rapport au bras contrôle. Les objectifs secondaires sont : 1) Tester l'hypothèse selon laquelle les patients atteints d'un cancer du poumon avancé qui reçoivent une aide à la décision d'intervention couplée à des résultats QL-PRO immédiats) auront moins de conflits décisionnels et moins de regrets décisionnels liés au processus de prise de décision que ceux qui ne; et 2) d'explorer l'hypothèse selon laquelle les patients atteints d'un cancer du poumon avancé qui sont plus en accord avec leur accompagnateur choisi (moins de différence de perception des QL-PRO entre le patient et l'accompagnateur) auront moins de cycles de chimiothérapie que ceux qui n'en ont pas de proches. accord. Cet essai clinique (ECR) prospectif et randomisé de phase III, à deux bras, testera l'utilisation d'un outil d'aide à la décision (« DecisionKEYS ») pour les patients atteints d'un cancer du poumon avancé et couplé à l'échelle validée électronique des symptômes du cancer du poumon (« eLCSS- QL") pour fournir des résultats QL-PRO immédiats pendant la période de traitement. Une conception à mesures répétées permettra d'obtenir une évaluation de la qualité de la qualité au départ, toutes les 3 semaines pendant l'administration de la chimiothérapie et à la fin de la chimiothérapie. Cette étude utilisera une conception pré-test / post-test couvrant le moment de chacune des trois décisions consécutives de la chimiothérapie anticancéreuse : décision 1 ("Démarrer la chimiothérapie"), Décision 2 ("Changer la chimiothérapie") et Décision 3 ("Arrêter le traitement anticancéreux" ). Il y aura trois points d'entrée : les patients pourront entrer dans l'essai soit lors de leur chimiothérapie initiale, soit au moment de commencer une chimiothérapie de 1ère, 2ème ou 3ème ligne. Une conception de randomisation en blocs stratifiés sera utilisée dans laquelle les strates sont déterminées par deux variables : la ligne de traitement et la qualité de vie présentée. Cet ECR sera mené en ambulatoire dans trois centres anticancéreux de trois États. L'échantillon comprendra 196 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé et leur aidant choisi (si disponible). Le plan d'échantillonnage comprendra une sélection en série de la liste des rendez-vous cliniques dans les cliniques. L'évaluation QL-PRO, le conflit décisionnel et le regret décisionnel seront utilisés pour évaluer la réponse à l'aide à la décision. Un protocole spécifique sera suivi par le médecin et l'infirmière de l'étude à chaque visite. Les statistiques descriptives, les analyses de sous-groupes (test t) et la méthode du modèle linéaire généralisé (GLM) seront utilisées pour les analyses.