Lungcancerinformationsstudie (LCIS-R01) (LCIS-R01)

Lämpligt utnyttjande av behandling med systemisk terapi förblir problematiskt vid avancerad lungcancer. Ett stort problem är fortfarande överbehandling. Bidragsgivare till detta inkluderar barriärer i kommunikationen rörande patienternas önskemål och mål, brist på formell övervakning av symtom med hjälp av validerad hälsorelaterad livskvalitet (QL) och patientrapporterade utfallsbedömningar (PROs) och överberoende av avbildningsstudier som den största och ofta det enda bedömningsverktyget. Alla dessa faktorer försvårar kvalitetsbeslutsfattande och kan leda till beslutskonflikter och att patienten och familjen ångrar behandlingen. Det primära specifika syftet är att testa hypotesen att användning av ett beslutshjälpmedel för att förbättra informerat, delat beslutsfattande tillsammans med QL-bedömning med omedelbara resultat hos patienter med avancerad lungcancer som får första, andra eller tredje linjens behandling kommer att leda till en minskning i två stora bidragsgivare till kostnaden (antal kemoterapicykler som administrerats och antalet avancerade avbildningsstudier [CT, MRI, PET] relaterade till behandlingsbeslut) jämfört med kontrollarmen. Sekundära mål är: 1) Att testa hypotesen att patienter med avancerad lungcancer som får ett interventionsbeslutshjälp i kombination med omedelbara QL-PRO-resultat) kommer att få minskad beslutskonflikt och minskad beslutsångest relaterad till beslutsprocessen, än de som inte gör det; och 2) att utforska hypotesen att patienter med avancerad lungcancer som har större överensstämmelse med sin valda supporter (mindre skillnad i uppfattning om QL-PROs mellan patienten och supportern) kommer att ha färre kemoterapicykler än de som inte har nära avtal. Denna fas III, tvåarmad, prospektiv, randomiserad klinisk prövning (RCT) kommer att testa användningen av ett beslutshjälp ("DecisionKEYS") för patienter med avancerad lungcancer och i kombination med den validerade, elektroniska lungcancersymtomskalan ("eLCSS- QL") för att ge omedelbara QL-PRO-resultat under behandlingsperioden. En design med upprepade mätningar kommer att erhålla QL-bedömning vid baslinjen, var tredje vecka medan kemoterapi ges och vid avslutad kemoterapi. Denna studie kommer att använda en design för förtest/eftertest som täcker tidpunkten för vart och ett av tre följdbeslut av cancerkemoterapi: Beslut 1 ("Starta kemoterapi"), Beslut 2 ("Ändra kemoterapi") och Beslut 3 ("Avbryta anti-cancerbehandling" ). Det kommer att finnas tre startpunkter: patienter kan delta i prövningen antingen vid sin första kemoterapi eller vid tidpunkten för start av 1:a, 2:a eller 3:e linjens kemoterapi. En stratifierad blockrandomiseringsdesign kommer att användas där strata bestäms av två variabler: terapilinje och presenterande livskvalitet. Denna RCT kommer att genomföras i öppenvården vid tre cancercentra i tre stater. Urvalet kommer att omfatta 196 patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer och deras utvalda supporter (om tillgänglig). Provtagningsplanen kommer att omfatta seriell screening av klinikens möteslista på klinikerna. QL-PRO-bedömning, beslutskonflikt och beslutsbesvär kommer att användas för att utvärdera svaret på beslutsstödet. Ett specifikt protokoll kommer att följas av läkaren och studiesköterskan vid varje besök. Beskrivande statistik, undergruppsanalyser (t-test) och Generalized Linear Model (GLM) metod kommer att användas för analyser.