Informasjonsundersøkelse om lungekreft (LCIS-R01) (LCIS-R01)

Riktig bruk av behandling med systemisk terapi er fortsatt problematisk ved avansert lungekreft. Et stort problem er fortsatt overbehandling. Bidragsytere til dette inkluderer barrierer i kommunikasjon angående pasienters ønsker og mål, mangel på formell overvåking av symptomer ved bruk av validert helserelatert livskvalitet (QL) og pasientrapporterte utfallsvurderinger (PROs) og overavhengighet av bildediagnostikkstudier som det viktigste. og ofte eneste vurderingsverktøy. Alle disse faktorene gjør kvalitetsbeslutninger vanskeligere og kan føre til beslutningskonflikt og pasient- og familieangrer ved behandling. Det primære spesifikke målet er å teste hypotesen om at bruk av et beslutningshjelpemiddel for å forbedre informert, delt beslutningstaking kombinert med QL-vurdering med umiddelbare resultater hos pasienter med avansert lungekreft som får første-, andre- eller tredjelinjebehandling vil føre til en reduksjon i to store bidragsytere til kostnadene (antall kjemoterapisykluser administrert og antall avanserte bildediagnostiske studier [CT, MR, PET] relatert til behandlingsbeslutninger) sammenlignet med kontrollarmen. Sekundære mål er: 1) Å teste hypotesen om at pasienter med avansert lungekreft som mottar en intervensjonsbeslutningshjelp kombinert med umiddelbare QL-PRO-resultater) vil få redusert beslutningskonflikt, og redusert beslutningsanger knyttet til beslutningsprosessen, enn de som ikke gjør det; og 2) å utforske hypotesen om at pasienter med avansert lungekreft som har større enighet med sin valgte støttespiller (mindre forskjell i oppfatning av QL-PROs mellom pasienten og støttespilleren) vil ha færre kjemoterapisykluser enn de som ikke har nære avtale. Denne fase III, to-arms, prospektive, randomiserte kliniske studien (RCT) vil teste bruken av et beslutningshjelpemiddel ("DecisionKEYS") for pasienter med avansert lungekreft og kombinert med den validerte, elektroniske lungekreftsymptomskalaen ("eLCSS- QL") for å gi umiddelbare QL-PRO-resultater over behandlingsperioden. Et design med gjentatte tiltak vil oppnå QL-vurdering ved baseline, hver 3. uke mens kjemoterapi gis, og ved fullføring av kjemoterapi. Denne studien vil bruke en pretest/posttest-design som dekker timing for hver av tre påfølgende avgjørelser av kreftkjemoterapi: Avgjørelse 1 ("Starte kjemoterapi"), avgjørelse 2 ("Endre kjemoterapi") og avgjørelse 3 ("Stoppe anti-kreftbehandling" ). Det vil være tre inngangspunkter: Pasienter kan delta i studien enten ved den første kjemoterapien, eller ved oppstart av 1., 2. eller 3. linje kjemoterapi. Et stratifisert blokk-randomiseringsdesign vil bli brukt der strata bestemmes av to variabler: terapilinje og presenterende livskvalitet. Denne RCT vil bli utført i poliklinisk setting ved tre kreftsentre i tre stater. Utvalget vil omfatte 196 pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft og deres valgte støttespiller (hvis tilgjengelig). Prøvetakingsplanen vil inkludere seriell screening av klinikkens avtaleliste i klinikkene. QL-PRO-vurdering, beslutningskonflikt og beslutningsbeklagelse vil bli brukt til å evaluere respons på beslutningshjelpen. En spesifikk protokoll vil bli fulgt av legen og studiesykepleieren ved hvert besøk. Deskriptiv statistikk, undergruppeanalyser (t-test), og Generalized Linear Model (GLM) metode vil bli brukt for analyser.