Lungekræftinformationsundersøgelse (LCIS-R01) (LCIS-R01)

Passende udnyttelse af behandling med systemisk terapi er fortsat problematisk ved fremskreden lungekræft. Et stort problem er fortsat overbehandling. Bidragydere til dette inkluderer barrierer i kommunikation vedrørende patienters ønsker og mål, manglende formel monitorering af symptomer ved hjælp af valideret sundhedsrelateret livskvalitet (QL) og patientrapporterede resultater (PRO'er) vurdering, og overafhængighed af billeddiagnostiske undersøgelser som de vigtigste og ofte eneste vurderingsværktøj. Alle disse faktorer gør kvalitetsbeslutningstagning vanskeligere og kan føre til beslutningskonflikt og patient- og familiebeklagelse med behandling. Det primære specifikke mål er at teste hypotesen om, at brug af et beslutningshjælpemiddel til at forbedre informeret, delt beslutningstagning kombineret med QL-vurdering med øjeblikkelige resultater hos patienter med fremskreden lungekræft, der modtager første-, anden- eller tredjelinjebehandling, vil føre til en reduktion i to væsentlige bidragydere til omkostningerne (antal administrerede kemoterapicyklusser og antallet af avancerede billeddiagnostiske undersøgelser [CT, MRI, PET] relateret til behandlingsbeslutninger) sammenlignet med kontrolarmen. Sekundære mål er: 1) At teste hypotesen om, at patienter med fremskreden lungekræft, som modtager en interventionsbeslutningshjælp kombineret med umiddelbare QL-PRO-resultater), vil have reduceret beslutningskonflikt og reduceret beslutningsbeklagelse relateret til beslutningsprocessen, end de hvem gør ikke; og 2) at udforske hypotesen om, at patienter med fremskreden lungekræft, som har større overensstemmelse med deres valgte supporter (mindre forskel i opfattelsen af ​​QL-PROs mellem patienten og supporteren) vil have færre kemoterapicyklusser end dem, der ikke har tætte aftale. Dette fase III, to-armede, prospektive, randomiserede kliniske forsøg (RCT) vil teste brugen af ​​en beslutningshjælp ("DecisionKEYS") for patienter med fremskreden lungekræft og koblet med den validerede, elektroniske lungekræftsymptomskala ("eLCSS- QL") for at give øjeblikkelige QL-PRO-resultater i løbet af behandlingsperioden. Et design med gentagne mål vil opnå QL-vurdering ved baseline, hver 3. uge, mens kemoterapi gives, og ved afslutning af kemoterapi. Denne undersøgelse vil bruge et prætest/posttest-design, der dækker timing for hver af tre konsekvensbeslutninger af cancerkemoterapi: Beslutning 1 ("Start af kemoterapi"), Beslutning 2 ("Ændring af kemoterapi") og beslutning 3 ("Stop anti-cancerbehandling" ). Der vil være tre indgangspunkter: Patienter kan indgå i forsøget enten ved deres indledende kemoterapi eller på tidspunktet for start af 1., 2. eller 3. linje kemoterapi. Et stratificeret blokrandomiseringsdesign vil blive brugt, hvor strata bestemmes af to variabler: terapilinje og præsentation af livskvalitet. Denne RCT vil blive udført ambulant på tre cancercentre i tre stater. Prøven vil omfatte 196 patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft og deres valgte støttespiller (hvis tilgængelig). Prøveudtagningsplanen vil omfatte seriel screening af klinikaftalelisten i klinikkerne. QL-PRO-vurdering, beslutningskonflikt og beslutningsbeklagelse vil blive brugt til at evaluere svar på beslutningshjælpen. En specifik protokol vil blive fulgt af lægen og undersøgelsessygeplejersken ved hvert besøg. Deskriptiv statistik, undergruppeanalyser (t-test) og Generalized Linear Model (GLM) metode vil blive brugt til analyser.