唾液汚染を回避する 2 つの方法を使用した、第一大臼歯のクラス II ART 修復の 2 年生存率
2013年8月15日 更新者：Thiago Saads Carvalho、Federal University of Paraíba
ラバーダムまたはコットンロールを使用した第一大臼歯のクラス II ART 修復の 2 年生存率。
目的: 唾液汚染を回避するための 2 つの方法が、第一大臼歯の非外傷性修復物の生存率に及ぼす影響を評価すること。
近位象牙質損傷のある第一大臼歯を 1 本有する、6 ～ 7 歳の男女 232 人の子供が選ばれました。
子供たちはランダムに 2 つのグループに分けられました。1 つはコットンロールを使用してクラス II ART 修復を行った対照グループ、もう 1 つはラバーダムを使用した実験グループです。
修復が行われ、6か月ごとに追跡調査が行われました。
2 年後、結果がまとめられ、分析されました。
調査の概要
詳細な説明
唾液汚染を回避するための 2 つの方法が、第一大臼歯の非外傷性修復物の生存率に及ぼす影響を評価すること。
近位象牙質損傷のある第一大臼歯を 1 本有する、6 ～ 7 歳の男女 232 人の子供が選ばれました。
子供たちはランダムに 2 つのグループに分けられました。1 つはコットンロールを使用してクラス II ART 修復を行った対照グループ、もう 1 つはラバーダムを使用した実験グループです。
修復が行われ、6か月ごとに追跡調査が行われました。
2 年後、結果がまとめられ、分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
232
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Paraíba
-
João Pessoa、Paraíba、ブラジル、58000-000
- Universidade Federal da Paraíba
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女問わず学校に入学している子供たちは、
- 6歳から7歳までのお子様、
- ARTハンド器具にアクセスできる空洞を持ち、
- 咬合面で測定した、近遠心最大寸法が 1 mm、頬側舌側最大寸法が 2 mm の長さの窩洞、
- 隣接する歯の近位面には損傷がなく、目に見える病変がないことが必要です。
除外基準:
- 歯髄病変、腫れ、瘻孔、または痛みを伴う空洞病変は研究に含まれていませんでした。
- 対象年齢外のお子様、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
コットンロールを使用した非外傷性修復技術。
|
コットンロールを使用した非外傷性修復技術。
他の名前：
|
|
実験的：実験グループ
ラバーダムを使用した非外傷性修復技術。
|
非外傷性修復技術は通常、低侵襲歯科治療で使用されます。 この修復技術は手用の器具のみを使用して行われ、学校で子供たちに実行することが可能です。 今回は、唾液バリアとしてラバーダムを使用して、手術/歯の領域の隔離が行われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修復物が破損した歯の数。
時間枠：2年
|
歯は 2 年間にわたって 6 か月ごとに評価され、修復骨折に応じて等級付けされました。
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2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor、Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
- スタディディレクター：Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc、UFPB
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月15日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。