Tasa de supervivencia a dos años de restauraciones ART de clase II en molares primarios utilizando dos formas de evitar la contaminación por saliva
15 de agosto de 2013 actualizado por: Thiago Saads Carvalho, Federal University of Paraíba
Tasa de supervivencia a dos años de restauraciones ART de clase II en molares primarios usando dique de goma o rollos de algodón.
OBJETIVO: Evaluar la influencia de dos métodos para evitar la contaminación por saliva en la tasa de supervivencia de restauraciones atraumáticas en molares primarios.
Se seleccionaron 232 niños, de 6 a 7 años, de ambos sexos, con un molar temporal con lesión de dentina proximal.
Los niños fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: un grupo de control con restauración de TRA de clase II realizada con rollos de algodón y un grupo experimental con dique de goma.
Se realizaron las restauraciones y se les dio seguimiento cada seis meses.
Después de dos años, los resultados fueron compilados y analizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluar la influencia de dos métodos para evitar la contaminación por saliva en la tasa de supervivencia de restauraciones atraumáticas en molares primarios.
Se seleccionaron 232 niños, de 6 a 7 años, de ambos sexos, con un molar temporal con lesión de dentina proximal.
Los niños fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: un grupo de control con restauración de TRA de clase II realizada con rollos de algodón y un grupo experimental con dique de goma.
Se realizaron las restauraciones y se les dio seguimiento cada seis meses.
Después de dos años, los resultados fueron compilados y analizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
232
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58000-000
- Universidade Federal da Paraíba
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de ambos sexos matriculados en la escuela,
- Niños de 6 a 7 años,
- tener cavidad con acceso a instrumentos manuales ART,
- cavidad con una dimensión máxima mesio-distal de 1 mm y una dimensión máxima bucal-lingual de 2 mm de longitud, medida en la superficie oclusal,
- superficie proximal del diente adyacente debe estar intacta, sin lesiones visibles,
Criterio de exclusión:
- No se incluyeron en el estudio lesiones cavitarias con afectación pulpar, hinchazón, fístula o dolor.
- Niños fuera del rango de edad,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
Técnica Restauradora Atraumática con rollos de algodón.
|
Técnica Restauradora Atraumática con rollos de algodón.
Otros nombres:
|
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Experimental: Grupo experimental
Técnica Restauradora Atraumática con dique de goma.
|
La técnica de restauración atraumática se usa típicamente en odontología mínimamente invasiva. Esta técnica de restauración se realiza utilizando únicamente instrumentos manuales y es posible realizarla en niños en las escuelas. Esta vez en particular, el aislamiento del área quirúrgica/dental se realizó utilizando un dique de goma como barrera salival. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de dientes con restauraciones fracturadas.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los dientes se evaluaron cada 6 meses durante un período de 2 años y se clasificaron según las fracturas de la restauración.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
- Director de estudio: Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc, UFPB
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP 134/04
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