To års overlevelsesrate for klasse II ART-restaureringer i primære molarer ved å bruke to måter å unngå spyttkontaminering
15. august 2013 oppdatert av: Thiago Saads Carvalho, Federal University of Paraíba
To års overlevelsesrate for klasse II ART-restaureringer i primære molarer ved bruk av enten gummidemning eller bomullsruller.
FORMÅL: Å evaluere påvirkningen av to metoder for å unngå spyttkontaminering på overlevelsesraten for atraumatiske restaureringer i primære jeksler.
232 barn, i alderen 6-7 år, av begge kjønn, ble valgt med én primær molar med en proksimal dentinlesjon.
Barna ble tilfeldig delt inn i to grupper: en kontrollgruppe med klasse II ART-restaurering laget med bomullsruller og en eksperimentell gruppe med gummidemning.
Restaureringene ble gjort og de ble fulgt opp hvert halvår.
Etter to år ble resultatene sammenstilt og analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å evaluere påvirkningen av to metoder for å unngå spyttkontaminering på overlevelsesraten for atraumatiske restaureringer i primære molarer.
232 barn, i alderen 6-7 år, av begge kjønn, ble valgt med én primær molar med en proksimal dentinlesjon.
Barna ble tilfeldig delt inn i to grupper: en kontrollgruppe med klasse II ART-restaurering laget med bomullsruller og en eksperimentell gruppe med gummidemning.
Restaureringene ble gjort og de ble fulgt opp hvert halvår.
Etter to år ble resultatene sammenstilt og analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
232
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58000-000
- Universidade Federal da Paraíba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn av begge kjønn på skolen,
- Barn mellom 6 og 7 år,
- ha hulrom med tilgang til ART-håndinstrumenter,
- hulrom med en mesio-distal maksimal dimensjon på 1 mm og en bukkal-lingual maksimal dimensjon på 2 mm lengde, målt på oklusoverflaten,
- den proksimale overflaten av den tilstøtende tannen skal være uskadet, uten synlige lesjoner,
Ekskluderingskriterier:
- Kavitetslesjoner med pulpapåvirkning, hevelse, fistel eller smerte ble ikke inkludert i studien,
- Barn utenfor aldersgruppen,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Atraumatisk restaureringsteknikk ved bruk av bomullsruller.
|
Atraumatisk restaureringsteknikk ved bruk av bomullsruller.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Atraumatisk gjenopprettingsteknikk ved bruk av gummidemning.
|
Atraumatisk restaureringsteknikk brukes vanligvis i minimalt invasiv tannbehandling. Denne restaureringsteknikken er laget med kun håndinstrumenter og er mulig å utføre på barn på skoler. Denne spesielle gangen ble isolasjonen av det kirurgiske/tannområdet gjort ved å bruke gummidemning som spyttbarriere. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tenner med frakturerte restaureringer.
Tidsramme: 2 år
|
Tennene ble vurdert hver 6. måned i en periode på 2 år og de ble gradert etter restaureringsbrudd.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
- Studieleder: Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc, UFPB
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEP 134/04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .