Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuletni wskaźnik przeżycia uzupełnień klasy II ART w zębach trzonowych mlecznych z zastosowaniem dwóch sposobów unikania zanieczyszczenia śliną

15 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Thiago Saads Carvalho, Federal University of Paraíba

Dwuletni wskaźnik przeżycia uzupełnień klasy II ART w zębach trzonowych mlecznych z użyciem koferdamu lub bawełnianych rolek.

CEL: Ocena wpływu dwóch metod unikania kontaminacji śliną na przeżywalność uzupełnień atraumatycznych w zębach trzonowych mlecznych. Wybrano 232 dzieci obojga płci w wieku 6-7 lat, które miały jeden mleczny trzonowiec z uszkodzeniem proksymalnej zębiny. Dzieci podzielono losowo na dwie grupy: kontrolną z odbudową II klasy ART wykonaną przy użyciu wałków bawełnianych oraz grupę eksperymentalną z zastosowaniem koferdamu. Uzupełnienia wykonano i kontrolowano co sześć miesięcy. Po dwóch latach wyniki zebrano i przeanalizowano.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wpływu dwóch metod unikania kontaminacji śliną na przeżywalność uzupełnień atraumatycznych w zębach trzonowych mlecznych. Wybrano 232 dzieci obojga płci w wieku 6-7 lat, które miały jeden mleczny trzonowiec z uszkodzeniem proksymalnej zębiny. Dzieci podzielono losowo na dwie grupy: kontrolną z odbudową II klasy ART wykonaną przy użyciu wałków bawełnianych oraz grupę eksperymentalną z zastosowaniem koferdamu. Uzupełnienia wykonano i kontrolowano co sześć miesięcy. Po dwóch latach wyniki zebrano i przeanalizowano.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazylia, 58000-000
        • Universidade Federal da Paraíba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci obojga płci zapisanych do szkoły,
  • Dzieci w wieku od 6 do 7 lat,
  • posiadające ubytek z dostępem do instrumentów ręcznych ART,
  • ubytek o maksymalnym wymiarze mezjalno-dystalnym 1mm i policzkowo-językowym maksymalnym wymiarze 2mm długości, mierzony na powierzchni okluzyjnej,
  • powierzchnia bliższa zęba sąsiedniego powinna być nienaruszona, bez widocznych zmian,

Kryteria wyłączenia:

  • Do badania nie włączono zmian próchnicowych z zajęciem miazgi, obrzękiem, przetoką lub bólem,
  • Dzieci poza przedziałem wiekowym,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Atraumatyczna technika odtwórcza przy użyciu wacików.
Procedura: Atraumatyczna technika odtwórcza przy użyciu wacików
Atraumatyczna technika odtwórcza przy użyciu wacików.
Inne nazwy:
  • Atraumatyczna technika regeneracyjna
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Atraumatyczna technika odtwórcza z użyciem koferdamu.
Procedura: Atraumatyczna technika regeneracyjna

Atraumatyczna technika odtwórcza jest zwykle stosowana w stomatologii małoinwazyjnej.

Ta technika rekonstrukcji jest wykonywana wyłącznie przy użyciu narzędzi ręcznych i jest możliwa do wykonania u dzieci w szkołach.

Tym razem izolację obszaru chirurgicznego/zęba wykonano za pomocą koferdamu jako bariery dla śliny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zębów ze złamanymi uzupełnieniami.
Ramy czasowe: 2 lata
Zęby oceniano co 6 miesięcy przez okres 2 lat i oceniano według stopnia złamania odbudowy.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Współpracownicy

Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
  • Dyrektor Studium: Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc, UFPB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP 134/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj