Двухлетняя выживаемость при ВРТ-реставрациях временных моляров по классу II с использованием двух способов предотвращения загрязнения слюной
15 августа 2013 г. обновлено: Thiago Saads Carvalho, Federal University of Paraíba
Двухлетняя выживаемость при ВРТ-реставрациях временных моляров класса II с использованием резиновой прокладки или ватных валиков.
ЦЕЛЬ: Оценить влияние двух методов предотвращения контаминации слюной на приживаемость атравматических реставраций молочных моляров.
Было отобрано 232 ребенка в возрасте от 6 до 7 лет обоего пола с одним молочным моляром с проксимальным поражением дентина.
Дети были случайным образом разделены на две группы: контрольная группа с ВРТ-реставрацией II класса с использованием ватных валиков и экспериментальная группа с использованием раббердама.
Реставрации были сделаны, и они наблюдались каждые шесть месяцев.
Через два года результаты были обобщены и проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Оценить влияние двух методов предотвращения контаминации слюной на приживаемость атравматических реставраций молочных моляров.
Было отобрано 232 ребенка в возрасте от 6 до 7 лет обоего пола с одним молочным моляром с проксимальным поражением дентина.
Дети были случайным образом разделены на две группы: контрольная группа с ВРТ-реставрацией II класса с использованием ватных валиков и экспериментальная группа с использованием раббердама.
Реставрации были сделаны, и они наблюдались каждые шесть месяцев.
Через два года результаты были обобщены и проанализированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
232
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Бразилия, 58000-000
- Universidade Federal da Paraíba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети обоих полов посещают школу,
- Дети в возрасте от 6 до 7 лет,
- наличие полости с доступом к ручным инструментам ВРТ,
- полость с мезио-дистальным максимальным размером 1 мм и щечно-язычным максимальным размером 2 мм длины, измеренной на окклюзионной поверхности,
- проксимальная поверхность соседнего зуба должна быть неповрежденной, без видимых поражений,
Критерий исключения:
- Поражения полостей с вовлечением пульпы, отеком, свищами или болью не были включены в исследование.
- Дети вне возрастного диапазона,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Атравматичная восстановительная техника с использованием ватных валиков.
|
Атравматичная восстановительная техника с использованием ватных валиков.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Атравматический восстановительный метод с использованием коффердама.
|
В малоинвазивной стоматологии обычно используется атравматическая реставрационная техника. Эта техника реставрации выполняется только ручными инструментами и может применяться у детей в школах. На этот раз изоляция хирургической зоны/зоны зубов была выполнена с использованием раббердама в качестве барьера для слюны. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зубов со сломанными реставрациями.
Временное ограничение: 2 года
|
Зубы оценивались каждые 6 месяцев в течение 2 лет и классифицировались в соответствии с реставрационными переломами.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
- Директор по исследованиям: Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc, UFPB
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP 134/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .