Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tasso di sopravvivenza a due anni dei restauri ART di classe II nei molari primari utilizzando due modi per evitare la contaminazione della saliva

15 agosto 2013 aggiornato da: Thiago Saads Carvalho, Federal University of Paraíba

Tasso di sopravvivenza a due anni di restauri ART di classe II nei molari primari utilizzando diga di gomma o rulli di cotone.

OBIETTIVO: Valutare l'influenza di due metodi per evitare la contaminazione della saliva sul tasso di sopravvivenza dei restauri atraumatici nei molari primari. Sono stati selezionati 232 bambini, di età compresa tra 6 e 7 anni, di entrambi i sessi, con un molare primario con una lesione prossimale della dentina. I bambini sono stati divisi casualmente in due gruppi: un gruppo di controllo con restauro ART di classe II realizzato con rulli di cotone e un gruppo sperimentale con diga di gomma. I restauri sono stati eseguiti e sono stati seguiti ogni sei mesi. Dopo due anni, i risultati sono stati compilati e analizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'influenza di due metodi per evitare la contaminazione della saliva sul tasso di sopravvivenza dei restauri atraumatici nei molari primari. Sono stati selezionati 232 bambini, di età compresa tra 6 e 7 anni, di entrambi i sessi, con un molare primario con una lesione prossimale della dentina. I bambini sono stati divisi casualmente in due gruppi: un gruppo di controllo con restauro ART di classe II realizzato con rulli di cotone e un gruppo sperimentale con diga di gomma. I restauri sono stati eseguiti e sono stati seguiti ogni sei mesi. Dopo due anni, i risultati sono stati compilati e analizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

232

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasile, 58000-000
        • Universidade Federal da Paraíba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di entrambi i sessi iscritti a scuola,
  • Bambini di età compresa tra i 6 e i 7 anni,
  • con cavità con accesso agli strumenti manuali ART,
  • cavità con una dimensione massima mesio-distale di 1 mm e una dimensione massima vestibolo-linguale di 2 mm di lunghezza, misurata sulla superficie oclusale,
  • la superficie prossimale del dente adiacente deve essere intatta, senza lesioni visibili,

Criteri di esclusione:

  • Nello studio non sono state incluse lesioni della cavità con coinvolgimento pulpare, tumefazione, fistola o dolore,
  • Bambini fuori fascia di età,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Tecnica restaurativa atraumatica con rulli di cotone.
Procedura: Tecnica restaurativa atraumatica con rulli di cotone
Tecnica restaurativa atraumatica con rulli di cotone.
Altri nomi:
  • Tecnica restaurativa atraumatica
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Tecnica restaurativa atraumatica con diga di gomma.
Procedura: Tecnica restaurativa atraumatica

La tecnica restaurativa atraumatica è tipicamente utilizzata nell'odontoiatria minimamente invasiva.

Questa tecnica di restauro è realizzata utilizzando solo strumenti manuali ed è possibile eseguirla nei bambini nelle scuole.

In questo particolare momento, l'isolamento dell'area chirurgica/dentale è stato effettuato utilizzando la diga di gomma come barriera salivare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di denti con restauri fratturati.
Lasso di tempo: 2 anni
I denti sono stati valutati ogni 6 mesi per un periodo di 2 anni e sono stati classificati in base alle fratture del restauro.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Collaboratori

Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Investigatori

  • Direttore dello studio: Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
  • Direttore dello studio: Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc, UFPB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP 134/04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi