Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To års overlevelsesrate for klasse II ART-restaureringer i primære kindtænder ved hjælp af to måder at undgå spytkontamination

15. august 2013 opdateret af: Thiago Saads Carvalho, Federal University of Paraíba

To års overlevelsesrate for klasse II ART-restaureringer i primære kindtænder ved hjælp af enten gummidæmning eller bomuldsruller.

MÅL: At evaluere indflydelsen af ​​to metoder til at undgå spytkontamination på overlevelsesraten for atraumatiske restaureringer i primære kindtænder. 232 børn i alderen 6-7 år af begge køn blev udvalgt med en primær kindtand med en proksimal dentinlæsion. Børnene blev tilfældigt opdelt i to grupper: en kontrolgruppe med klasse II ART-restaurering lavet ved hjælp af bomuldsruller og en eksperimentel gruppe med gummidæmning. Restaureringerne blev foretaget, og de blev fulgt op hvert halve år. Efter to år blev resultaterne samlet og analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere indflydelsen af ​​to metoder til at undgå spytkontamination på overlevelsesraten for atraumatiske restaureringer i primære kindtænder. 232 børn i alderen 6-7 år af begge køn blev udvalgt med en primær kindtand med en proksimal dentinlæsion. Børnene blev tilfældigt opdelt i to grupper: en kontrolgruppe med klasse II ART-restaurering lavet ved hjælp af bomuldsruller og en eksperimentel gruppe med gummidæmning. Restaureringerne blev foretaget, og de blev fulgt op hvert halve år. Efter to år blev resultaterne samlet og analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58000-000
        • Universidade Federal da Paraíba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn af begge køn går i skole,
  • Børn mellem 6 og 7 år,
  • have hulrum med adgang til ART håndinstrumenter,
  • hulrum med en mesio-distal maksimal dimension på 1 mm og en buccal-lingual maksimal dimension på 2 mm længde, målt på den okklusale overflade,
  • proksimale overflade af den tilstødende tand skal være usvækket uden synlige læsioner,

Ekskluderingskriterier:

  • Kavitetslæsioner med pulpainvolvering, hævelse, fistel eller smerte var ikke inkluderet i undersøgelsen,
  • Børn uden for aldersgruppen,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Atraumatisk genopretningsteknik ved hjælp af bomuldsruller.
Procedure: Atraumatisk genopretningsteknik ved hjælp af bomuldsruller
Atraumatisk genopretningsteknik ved hjælp af bomuldsruller.
Andre navne:
  • Atraumatisk genopretningsteknik
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Atraumatisk genopretningsteknik ved hjælp af gummidæmning.
Procedure: Atraumatisk genopretningsteknik

Atraumatisk genopretningsteknik bruges typisk i minimalt invasiv tandpleje.

Denne restaureringsteknik er lavet med kun håndinstrumenter og er mulig at udføre på børn i skoler.

Denne særlige gang blev isoleringen af ​​det kirurgiske/tandområde lavet ved hjælp af gummidæmning som spytbarriere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tænder med brudte restaureringer.
Tidsramme: 2 år
Tænderne blev vurderet hver 6. måned i en periode på 2 år, og de blev klassificeret efter restaureringsfrakturer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Samarbejdspartnere

Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Efterforskere

  • Studieleder: Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
  • Studieleder: Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc, UFPB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2013

Først opslået (Skøn)

16. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP 134/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner